国家药品监督管理局局长郑筱萸称要加强监管促中药业发展
《大公报》参与合办的“中国药品管理与香港医药发展研讨会”26日在港隆重举行,大会邀请了国家药品监督管理局局长郑筱萸、药品注册司司长曹文庄、国务院法制办公室科教文卫司副司长宋瑞霖等进行专题演讲。
国家药品监督管理局局长郑筱萸在专题演讲中称,香港具有独特的人文、地理和投资环境,在发展中药产业方面具有独特的地位及优势,而特区政府亦十分重视中药业发展,近几年更开始对中药进行整顿,加强监管,完善法规,及提出人才培养等措施,对推动香港中药业发展起到积极作用。而特区政府支持中医药发展的措施亦引起了各方面的重视,正在举行的世界卫生组织“第十届国际药品管理机构会议”,传统医药发展成为会议主题之一,正说明了这一点。
他指出,虽然中药近年取得长足发展,但仍存在不足之处,包括:
(一)缺乏高技术含量的创新中药,低水平重覆的现象在中药界相当普遍;
(二)缺乏中药质量标准的可控性机制;
(三)缺乏国际认可的“大品种”。
质量问题阻碍现代化
他又称,内地现时虽是一个制药大国,化学药品年产量居全球第二位,出口量居全球首位,但中药在国际医药市场上并没有占优势,这主要与中药本身的质量问题有关,例如药材生产、饮片加工、制作工艺等的规范仍未完善。此外,中药仍未实现现代化,亦是导致中药未能进入国际市场的重要原因。
他续称,中药如不尽快加强自身建设、建立质量标准体系,实现现代化,会导致无法与国际接轨;加上现时全球正兴起传统医学研究热潮,不少国际制药企业都纷纷成立传统药物研究部门,进行新药开发,中国若不加快建设工作,则有可能失去发展中药的优势。此外,中国入世,内地药业将要面对国际大型药企的竞争。
他透露,国家药监局现阶段的工作重点包括:
(一)积极稳妥地推进中药饮片批准文号的实施,促进饮片与饮片业现代化;
(二)加快推行 GAP与实施药材批准文号管理相结合,促进中药材与中药农业的现代化;
(三)进行指纹图谱技术应用的试点,促进中药质量标准的现代化,而指纹图谱是中药走向国际化的桥梁;
(四)改革中药审批,加强临床试验管理,促进中药近品种的现代化水平;
(五)加强交流,促进中药国际化。
出席研讨会的嘉宾尚包括:中央人民政府驻香港特别行政区联络办公室教育科技部部长初志农、香港卫生署助理署长梁挺雄、中华医药国际促进会会长谢志伟、香港中华制药商会会长、京都念慈菴总厂有限公司董事陈然、《大公报》总编辑杨祖坤、医管局总药剂师李伯伟等。
研讨会由香港中华制药总商会、中华医药国际促进会、《大公报》、中国药学会联合主办,并由京都念慈菴总厂有限公司赞助,共有来自香港、台湾、澳门等地超过二百名医学专家或业界人士参加,场面热闹。, http://www.100md.com
国家药品监督管理局局长郑筱萸在专题演讲中称,香港具有独特的人文、地理和投资环境,在发展中药产业方面具有独特的地位及优势,而特区政府亦十分重视中药业发展,近几年更开始对中药进行整顿,加强监管,完善法规,及提出人才培养等措施,对推动香港中药业发展起到积极作用。而特区政府支持中医药发展的措施亦引起了各方面的重视,正在举行的世界卫生组织“第十届国际药品管理机构会议”,传统医药发展成为会议主题之一,正说明了这一点。
他指出,虽然中药近年取得长足发展,但仍存在不足之处,包括:
(一)缺乏高技术含量的创新中药,低水平重覆的现象在中药界相当普遍;
(二)缺乏中药质量标准的可控性机制;
(三)缺乏国际认可的“大品种”。
质量问题阻碍现代化
他又称,内地现时虽是一个制药大国,化学药品年产量居全球第二位,出口量居全球首位,但中药在国际医药市场上并没有占优势,这主要与中药本身的质量问题有关,例如药材生产、饮片加工、制作工艺等的规范仍未完善。此外,中药仍未实现现代化,亦是导致中药未能进入国际市场的重要原因。
他续称,中药如不尽快加强自身建设、建立质量标准体系,实现现代化,会导致无法与国际接轨;加上现时全球正兴起传统医学研究热潮,不少国际制药企业都纷纷成立传统药物研究部门,进行新药开发,中国若不加快建设工作,则有可能失去发展中药的优势。此外,中国入世,内地药业将要面对国际大型药企的竞争。
他透露,国家药监局现阶段的工作重点包括:
(一)积极稳妥地推进中药饮片批准文号的实施,促进饮片与饮片业现代化;
(二)加快推行 GAP与实施药材批准文号管理相结合,促进中药材与中药农业的现代化;
(三)进行指纹图谱技术应用的试点,促进中药质量标准的现代化,而指纹图谱是中药走向国际化的桥梁;
(四)改革中药审批,加强临床试验管理,促进中药近品种的现代化水平;
(五)加强交流,促进中药国际化。
出席研讨会的嘉宾尚包括:中央人民政府驻香港特别行政区联络办公室教育科技部部长初志农、香港卫生署助理署长梁挺雄、中华医药国际促进会会长谢志伟、香港中华制药商会会长、京都念慈菴总厂有限公司董事陈然、《大公报》总编辑杨祖坤、医管局总药剂师李伯伟等。
研讨会由香港中华制药总商会、中华医药国际促进会、《大公报》、中国药学会联合主办,并由京都念慈菴总厂有限公司赞助,共有来自香港、台湾、澳门等地超过二百名医学专家或业界人士参加,场面热闹。, http://www.100md.com