达纳康与安慰剂治疗糖尿病性视网膜色觉减退的比较研究
随着病程进展，糖尿病视网膜病可引起色觉减退(蓝-黄色觉异常是视网膜机能变化的指标)，这一退化是糖尿病病人视网膜功能下降的敏感和可定性的临床指标。
很多对照研究已显示，使用达纳康[博福-益普生(天津)制药有限公司生产]治疗的病人视力得以改善，特别是达纳康可清除视网膜中央静脉水肿。据此认为，达纳康对糖尿病病人视网膜同样具有保护作用。本研究是采用随机双盲法比较达纳康与安慰剂的作用。
对象和方法
本试验的录入标准：稳定性胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病；经血管造影术显示糖尿病性视网膜病即幕后视网膜病(在垂体后叶少于5个微动脉瘤，围绕毛细血管分布)和(或)限定的非黄斑囊样水肿和(或)缺血的分离体征；临床上的特发性获得性蓝-黄色盲。
排除标准：不稳定糖尿病；晚期糖尿病视网膜病如黄斑囊样水肿和(或)增殖或增殖前视网膜病；经激光治疗的视网膜；非糖尿病所致视觉障碍，即先天性或其它因素所致获得性视觉障碍；使用血管扩张药、抗缺血药、抗凝药治疗者。
, http://www.100md.com
研究人群：
最初选择38例，最后分析29例。其中4例比色仪检测色觉异常评定不一致，在分析时被排除。平均年龄(57.9±8.2)岁。
达纳康组(14例)中9例无视网膜缺血区；安慰剂组(15例)中10例无视网膜缺血区。
研究方法：
用血管荧光造影术进行临床糖尿病和眼科检查以选择病例，色觉的初步检查使用标准D-15色标仪、不饱和色度D-15色标仪(DD-15)和FARNSWORTH 100-色标仪(100-H)。
诊疗评定标准根据DD-15和两眼分开检查，但试验时采用受累较重的一只眼。
实际治疗用达纳康80 mg(2ml)，每日2次或用外观相似的安慰剂。
, 百拇医药
在90天和180天末时进行临床和DD-15色标仪检查，最后进行血管造影术和色标仪检查(DD-15和100-H)。
结 果
研究开始时，两组的临床和亚临床指标包括眼底的各种检查评定、血管造影术检测和所有受试者糖尿病都处于稳定状态，严格具有可比性。试验初始时，达纳康组的视力平均7.21±2.51，安慰剂组视力平均为7.63±2.76。
统计学分析：较少例数样本的检测(达纳康组14例，安慰剂组15例)使用非参数检验(WILCOXON检验)。
1.DD-15评分的变化(组间具有可比性)：
达纳康和安慰剂组在0天时，分别为179.9±96.4和229.5±80.6，WILCOXON检验显示在两组间评分差异无显著性；在90天时分别为172.8±78.6和213.8±77.1，未见明显差异；在180天时达纳康有明显的优势，为151.9±83.9，w=165，P < 0.05。
, 百拇医药
2.100-H评分的改变(组间具有可比性)：
达纳康和安慰剂组在0天时分别为285.8±125.9和320.1±126.5，WILCOXON检验显示两组差异无显著性；在180天时，两组仍无明显差异，分别为265.5±125.0和355.8±157.2，w=170，P=0.0846。
然而，无论是DD-15还是100-H，用达纳康治疗组的平均评分均比安慰剂组要好。达纳康组在180天时两种检测的评分都优于0天时，而安慰剂组180天 时的100-H检测则比0天时稍差。
3.研究证实，达纳康治疗无视网膜缺血的患者更有效：
DD-15检测(组间可比)：
达纳康和安慰剂组，在0天时分别为161.7±114.1和234.0±92.6，评分用WILCOXON检验显示，两组差异无显著性，w=70.5，P=0.1205。
, 百拇医药
在180天时，达纳康组(121.7±77.5)明显优于对照组(211.4±107.9)，差异具有显著性。
100-H检测：
达纳康和安慰剂组，在0天时分别为297.9±153.1和286.4±106.3，经WILCOXON检验两组差异无显著性，w=87.5，P=0.8702;在180天时，两组差异仍无显著性，分别为246.0±124.8和343.9±109.7，w=72，P=0.1527。
讨 论
29例糖尿病性视网膜病所致色觉减退的患者，经过180天达纳康治疗，并与安慰剂组进行比较，结果显示，在180天时，达纳康组DD-15评分得以改善，而且具有明显的统计学意义；安慰剂治疗组100-H评分结果较差。
虽然达纳康组的评分改善和安慰剂组的恶化，仅仅表明这一结果具有积极意义。然而，这一结果令人鼓舞，特别是对无视网膜缺血区的病例。而且此研究进一步证实，应用定量评分的方法评价糖尿病性视网膜功能缺陷所致的色觉缺陷是有意义的。
结 论
尽管本组患者数量有限，但初步研究结果证实，达纳康在治疗糖尿病性视网膜病蓝-黄色盲这一视网膜受累的首发症状是有效的。
这些初步的积极结果表明，这一研究值得进一步长期观察，可观察1年或更长时间，并进行50例以上的大样本观察，以便达到更确切的结论。, 百拇医药
很多对照研究已显示，使用达纳康[博福-益普生(天津)制药有限公司生产]治疗的病人视力得以改善，特别是达纳康可清除视网膜中央静脉水肿。据此认为，达纳康对糖尿病病人视网膜同样具有保护作用。本研究是采用随机双盲法比较达纳康与安慰剂的作用。
对象和方法
本试验的录入标准：稳定性胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病；经血管造影术显示糖尿病性视网膜病即幕后视网膜病(在垂体后叶少于5个微动脉瘤，围绕毛细血管分布)和(或)限定的非黄斑囊样水肿和(或)缺血的分离体征；临床上的特发性获得性蓝-黄色盲。
排除标准：不稳定糖尿病；晚期糖尿病视网膜病如黄斑囊样水肿和(或)增殖或增殖前视网膜病；经激光治疗的视网膜；非糖尿病所致视觉障碍，即先天性或其它因素所致获得性视觉障碍；使用血管扩张药、抗缺血药、抗凝药治疗者。
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研究人群：
最初选择38例，最后分析29例。其中4例比色仪检测色觉异常评定不一致，在分析时被排除。平均年龄(57.9±8.2)岁。
达纳康组(14例)中9例无视网膜缺血区；安慰剂组(15例)中10例无视网膜缺血区。
研究方法：
用血管荧光造影术进行临床糖尿病和眼科检查以选择病例，色觉的初步检查使用标准D-15色标仪、不饱和色度D-15色标仪(DD-15)和FARNSWORTH 100-色标仪(100-H)。
诊疗评定标准根据DD-15和两眼分开检查，但试验时采用受累较重的一只眼。
实际治疗用达纳康80 mg(2ml)，每日2次或用外观相似的安慰剂。
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在90天和180天末时进行临床和DD-15色标仪检查，最后进行血管造影术和色标仪检查(DD-15和100-H)。
结 果
研究开始时，两组的临床和亚临床指标包括眼底的各种检查评定、血管造影术检测和所有受试者糖尿病都处于稳定状态，严格具有可比性。试验初始时，达纳康组的视力平均7.21±2.51，安慰剂组视力平均为7.63±2.76。
统计学分析：较少例数样本的检测(达纳康组14例，安慰剂组15例)使用非参数检验(WILCOXON检验)。
1.DD-15评分的变化(组间具有可比性)：
达纳康和安慰剂组在0天时，分别为179.9±96.4和229.5±80.6，WILCOXON检验显示在两组间评分差异无显著性；在90天时分别为172.8±78.6和213.8±77.1，未见明显差异；在180天时达纳康有明显的优势，为151.9±83.9，w=165，P < 0.05。
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2.100-H评分的改变(组间具有可比性)：
达纳康和安慰剂组在0天时分别为285.8±125.9和320.1±126.5，WILCOXON检验显示两组差异无显著性；在180天时，两组仍无明显差异，分别为265.5±125.0和355.8±157.2，w=170，P=0.0846。
然而，无论是DD-15还是100-H，用达纳康治疗组的平均评分均比安慰剂组要好。达纳康组在180天时两种检测的评分都优于0天时，而安慰剂组180天 时的100-H检测则比0天时稍差。
3.研究证实，达纳康治疗无视网膜缺血的患者更有效：
DD-15检测(组间可比)：
达纳康和安慰剂组，在0天时分别为161.7±114.1和234.0±92.6，评分用WILCOXON检验显示，两组差异无显著性，w=70.5，P=0.1205。
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在180天时，达纳康组(121.7±77.5)明显优于对照组(211.4±107.9)，差异具有显著性。
100-H检测：
达纳康和安慰剂组，在0天时分别为297.9±153.1和286.4±106.3，经WILCOXON检验两组差异无显著性，w=87.5，P=0.8702;在180天时，两组差异仍无显著性，分别为246.0±124.8和343.9±109.7，w=72，P=0.1527。
讨 论
29例糖尿病性视网膜病所致色觉减退的患者，经过180天达纳康治疗，并与安慰剂组进行比较，结果显示，在180天时，达纳康组DD-15评分得以改善，而且具有明显的统计学意义；安慰剂治疗组100-H评分结果较差。
虽然达纳康组的评分改善和安慰剂组的恶化，仅仅表明这一结果具有积极意义。然而，这一结果令人鼓舞，特别是对无视网膜缺血区的病例。而且此研究进一步证实，应用定量评分的方法评价糖尿病性视网膜功能缺陷所致的色觉缺陷是有意义的。
结 论
尽管本组患者数量有限，但初步研究结果证实，达纳康在治疗糖尿病性视网膜病蓝-黄色盲这一视网膜受累的首发症状是有效的。
这些初步的积极结果表明，这一研究值得进一步长期观察，可观察1年或更长时间，并进行50例以上的大样本观察，以便达到更确切的结论。, 百拇医药