美国近年批准的新药2/3不“新鲜”
据今年5月美国《INTERNET》上一项研究报告显示，在1989～2000年期间在美国批准的2/3的药品是现有药品的改进型或甚至与已在市场上的药品相同。而不是真正的新药。
报告说，一些重新配方的处方药现在正在大量地做广告。例如最近批准的抗溃疡药物Nexium是最近将失去专利保护的Prilosec(奥美拉唑)的改进型。抗过敏药物Clarinex是Claritin(氯雷他定)的重新配方。用于月经前易怒的Sarafem与Prozac(氟西汀)是同一种药品，但已被重新命名，并重新包装在粉红色和淡紫色的胶囊里。
美国国家保健管理基金研究所所长Nancy Chockley说：“事实上，许多新药是现有药品的改进或稍微变化的形式。它们比已经采用的药品好不了多少。”“消费者应更多地了解它们。”
该研究所政策和研究的副主席Richard I. Smith说：“即使一种药品与已在市场上的药品相似，它仍然能向患者提供许多益处。他说：例如虽然有几个抗抑郁的类似药品，包括Prozac(氟西汀)，Paxil(帕罗西汀)和Zoloft(曲舍林)，许多患者不会只对一种药品反应，还会对其它的药品反应。”
Smith说先生说：“如果一种新药没有足够的优势，它就不会被使用。已经知道有时被批准的许多药品是与现有的药品类似的。这样改进型的药品常常被称为me-too药品。”
研究说：“在从1989年到2000年美国FDA批准的1035个药品中，仅有361个或35%含有新的活性成分，其余的含有在市场上其它药品中已采用的活性成分。
在361种药品中，不到一半的药品因它们的重要性由FDA给予了优先的评审。FDA对被认为较有效的、有较小副作用或在其它方面好于现有药品的药品给予优先的评审。
通过对这些统计资料的分析，该研究所发现创新的新药、提供对现有药品明显改进的新化学成分的药品仅占这个时期被批准药品的15%。这些药品包括用于骨质疏松的Fosamax，用于糖尿病的Avandia和Actos，和用于勃起机能障碍的Viagra。
研究说：因为销售领先药品的专利到期，以及它们不能够发现足够的新药达到投资者所期望的那么快的收入增长，制药公司正在越来越依赖于me-too药品。
研究说：改进的药品也为投资提供了较高的回报。因为开发它们比发现一种新药的花费少的多，所花费的时间也少。
Chockley先生说：有更多的证据证明：制药公司正在更多地进入销售公司。通过使用广告销售药品。这些药品是现有药品的进一步的扩展。
该研究所的研究说：改进的药品常常比较老的药品更昂贵。即使FDA已发现它们没有提供重要的优势。在2000年，FDA没有给予优先评审的改进药品的平均价格大约为65美元，几乎为在1995年被批准的药品的价格的一倍。, 百拇医药(齐继成译)
报告说，一些重新配方的处方药现在正在大量地做广告。例如最近批准的抗溃疡药物Nexium是最近将失去专利保护的Prilosec(奥美拉唑)的改进型。抗过敏药物Clarinex是Claritin(氯雷他定)的重新配方。用于月经前易怒的Sarafem与Prozac(氟西汀)是同一种药品，但已被重新命名，并重新包装在粉红色和淡紫色的胶囊里。
美国国家保健管理基金研究所所长Nancy Chockley说：“事实上，许多新药是现有药品的改进或稍微变化的形式。它们比已经采用的药品好不了多少。”“消费者应更多地了解它们。”
该研究所政策和研究的副主席Richard I. Smith说：“即使一种药品与已在市场上的药品相似，它仍然能向患者提供许多益处。他说：例如虽然有几个抗抑郁的类似药品，包括Prozac(氟西汀)，Paxil(帕罗西汀)和Zoloft(曲舍林)，许多患者不会只对一种药品反应，还会对其它的药品反应。”
Smith说先生说：“如果一种新药没有足够的优势，它就不会被使用。已经知道有时被批准的许多药品是与现有的药品类似的。这样改进型的药品常常被称为me-too药品。”
研究说：“在从1989年到2000年美国FDA批准的1035个药品中，仅有361个或35%含有新的活性成分，其余的含有在市场上其它药品中已采用的活性成分。
在361种药品中，不到一半的药品因它们的重要性由FDA给予了优先的评审。FDA对被认为较有效的、有较小副作用或在其它方面好于现有药品的药品给予优先的评审。
通过对这些统计资料的分析，该研究所发现创新的新药、提供对现有药品明显改进的新化学成分的药品仅占这个时期被批准药品的15%。这些药品包括用于骨质疏松的Fosamax，用于糖尿病的Avandia和Actos，和用于勃起机能障碍的Viagra。
研究说：因为销售领先药品的专利到期，以及它们不能够发现足够的新药达到投资者所期望的那么快的收入增长，制药公司正在越来越依赖于me-too药品。
研究说：改进的药品也为投资提供了较高的回报。因为开发它们比发现一种新药的花费少的多，所花费的时间也少。
Chockley先生说：有更多的证据证明：制药公司正在更多地进入销售公司。通过使用广告销售药品。这些药品是现有药品的进一步的扩展。
该研究所的研究说：改进的药品常常比较老的药品更昂贵。即使FDA已发现它们没有提供重要的优势。在2000年，FDA没有给予优先评审的改进药品的平均价格大约为65美元，几乎为在1995年被批准的药品的价格的一倍。, 百拇医药(齐继成译)