应用新技术是增强中药制剂竞争力的关键
中国医学科学院药用植物研究所王雪莉等研究人员提出,应用新工艺、新辅料、新设备加强中药新剂型的研究开发,生产出安全、有效、可控、方便的中药制剂,彻底改变“大、黑、粗”的面貌,是增强中药制剂竞争力的关键。
中药制剂现代化是中药现代化的重要环节之一。我国中药制剂的生产质量与先进国家相比仍有较大差距,于是形成了低价出口原料、高价进口制剂的局面。
近年来,国内在中药制剂工艺中所采用的新技术有:
1、制粒技术。多数固体制剂都要经过制粒过程,随着制药工业的发展,制粒技术也得到了很大的提高。流化床制粒技术可以减少辅料用量,而且制粒机的密闭环境使生产过程不易被污染,保证成品质量。快速搅拌制粒技术制成的颗粒均匀、圆整,辅料用量少。
2、薄膜包衣技术。传统的中药颗粒剂、片剂、丸剂存在吸湿性强、易裂、霉变的缺点,应用薄膜包衣技术可以克服这些不足。薄膜包衣材料主要有胃溶和肠(小肠)溶型。新合成的PH敏感包衣材料也可在大肠和结肠定位给药。
3、β环糊精包合物。它已经广泛应用在中药领域中,可以增加药物的溶解度,提高药物的稳定性,使液体药物粉末化,防止挥发性成分挥发,降低药物的刺激性和毒性。如用β环糊精包结银翘解毒颗粒,可以有效地保存挥发油有效成分,提高其稳定性。
4、固体分散体。固体分散体指药物以微粒、微晶或分子状态等均匀分散在某一固态载体中的体系。应用水溶性或亲水性很强的物质做固体分散物载体,可以增加难溶性药物的溶解度和溶解速率,增加药物的生物利用度,如复方丹参滴丸、苏冰滴丸、香连滴丸等;而应用水不溶性载体或难溶性材料做载体,可以阻止药物释放,达到缓释或控释的目的,如以肠溶材料丙烯酸树脂Ⅱ号为载体制成的篙甲醚固体分散体缓释制剂。
5、微型包囊技术。该技术是利用高分子材料,将药粉微粒或药液微滴包埋成微小囊状物的技术。药物微囊化后,可提高稳定性,延长疗效。(新华社), http://www.100md.com
中药制剂现代化是中药现代化的重要环节之一。我国中药制剂的生产质量与先进国家相比仍有较大差距,于是形成了低价出口原料、高价进口制剂的局面。
近年来,国内在中药制剂工艺中所采用的新技术有:
1、制粒技术。多数固体制剂都要经过制粒过程,随着制药工业的发展,制粒技术也得到了很大的提高。流化床制粒技术可以减少辅料用量,而且制粒机的密闭环境使生产过程不易被污染,保证成品质量。快速搅拌制粒技术制成的颗粒均匀、圆整,辅料用量少。
2、薄膜包衣技术。传统的中药颗粒剂、片剂、丸剂存在吸湿性强、易裂、霉变的缺点,应用薄膜包衣技术可以克服这些不足。薄膜包衣材料主要有胃溶和肠(小肠)溶型。新合成的PH敏感包衣材料也可在大肠和结肠定位给药。
3、β环糊精包合物。它已经广泛应用在中药领域中,可以增加药物的溶解度,提高药物的稳定性,使液体药物粉末化,防止挥发性成分挥发,降低药物的刺激性和毒性。如用β环糊精包结银翘解毒颗粒,可以有效地保存挥发油有效成分,提高其稳定性。
4、固体分散体。固体分散体指药物以微粒、微晶或分子状态等均匀分散在某一固态载体中的体系。应用水溶性或亲水性很强的物质做固体分散物载体,可以增加难溶性药物的溶解度和溶解速率,增加药物的生物利用度,如复方丹参滴丸、苏冰滴丸、香连滴丸等;而应用水不溶性载体或难溶性材料做载体,可以阻止药物释放,达到缓释或控释的目的,如以肠溶材料丙烯酸树脂Ⅱ号为载体制成的篙甲醚固体分散体缓释制剂。
5、微型包囊技术。该技术是利用高分子材料,将药粉微粒或药液微滴包埋成微小囊状物的技术。药物微囊化后,可提高稳定性,延长疗效。(新华社), http://www.100md.com