改善严重Ed患者的临床症状的药物
5月27日,在美国奥兰多举行的美国泌尿科学会年会上,杜克大学医学中心的泌尿科医师Donatucci报告,无论什么原因或勃起功能障碍(ED)的基线严重程度如何,Vardenafil可显著地改善ED患者的勃起功能。
为期12周的Ⅱb阶段临床试验由两项随机双盲试验组成,以分析该药物的有效性和安全性。共有1357例年龄在18岁以上、罹患ED6个月以上的男性患者参加了试验。研究人员用国际勃起功能评分(EF区间)确定主要的有效变量,并将后者在病因学和基线严重程度的亚组分类中进行分析。结果显示,无论用药剂量如何,Vardenafil都能显著地改善勃起功能,而且,其作用效果与病因或病情严重程度无关。
有大约1400例男性患者参加了Vardenafil两项安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。汇总结果显示,在接受20 mg/天Vardenafil治疗12周以后,49%的男性患者的勃起功能恢复到了正常水平。在138例重度ED的患者中,有40%的患者的勃起功能恢复到了正常水平。
Donatucci医师说:“这些结果非常重要,因为它们证明,尽管这些患者的病因不尽相同,患者的勃起功能都得到了改善,有些是器质性病变(如糖尿病或其他血管疾病),有些是心理精神因素(如抑郁症或不完善感觉),有些则是两者兼而有之。”
Ⅲ期临床试验中的一项研究收集了805例患有ED的美国籍男性。在这项长达26周的安慰剂对照研究中,患者被随机分为4组,分别接受安慰剂和剂量为5 mg、10 mg或20 mg 的Vardenafil治疗。Tulane大学健康科学中心的Hellstrom医师说,在该项研究的20 mg组中,有85%的患者改善了勃起功能,而安慰剂组只有28%的患者得到改善。, http://www.100md.com
为期12周的Ⅱb阶段临床试验由两项随机双盲试验组成,以分析该药物的有效性和安全性。共有1357例年龄在18岁以上、罹患ED6个月以上的男性患者参加了试验。研究人员用国际勃起功能评分(EF区间)确定主要的有效变量,并将后者在病因学和基线严重程度的亚组分类中进行分析。结果显示,无论用药剂量如何,Vardenafil都能显著地改善勃起功能,而且,其作用效果与病因或病情严重程度无关。
有大约1400例男性患者参加了Vardenafil两项安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。汇总结果显示,在接受20 mg/天Vardenafil治疗12周以后,49%的男性患者的勃起功能恢复到了正常水平。在138例重度ED的患者中,有40%的患者的勃起功能恢复到了正常水平。
Donatucci医师说:“这些结果非常重要,因为它们证明,尽管这些患者的病因不尽相同,患者的勃起功能都得到了改善,有些是器质性病变(如糖尿病或其他血管疾病),有些是心理精神因素(如抑郁症或不完善感觉),有些则是两者兼而有之。”
Ⅲ期临床试验中的一项研究收集了805例患有ED的美国籍男性。在这项长达26周的安慰剂对照研究中,患者被随机分为4组,分别接受安慰剂和剂量为5 mg、10 mg或20 mg 的Vardenafil治疗。Tulane大学健康科学中心的Hellstrom医师说,在该项研究的20 mg组中,有85%的患者改善了勃起功能,而安慰剂组只有28%的患者得到改善。, http://www.100md.com