河北37家制药企业和80个车间通过GMP认证
河北省药品监督管理局近日公布的有关数据显示,截至目前,全省248家原料药和制剂生产企业中,已有37家整体企业、80个车间通过了国家GMP认证。
国家去年出台实施的新《药品管理法》,从法律角度遏制了药品生产低水平重复建设,提出了药品生产企业必须通过GMP认证的限期。为此,河北省各级药品监督管理部门加大了监督实施GMP的力度,采取整体规划部署、教育培训、现场指导等措施,仅去年一年就使40个生产车间通过了GMP认证,相当于1998年国家实施GMP认证工作以来通过认证车间数量的总和。
据河北省药品监督管理局负责人介绍,虽然河北省GMP认证步伐有所加快,但认证工作依然任重道远。目前河北省还有211家药品生产企业、722个车间需要通过GMP认证。从去年摸底情况看,有一部分企业拟于2003年下半年提出GMP认证申请,这是国家规定申报认证的最后限期。(新华社), 百拇医药
国家去年出台实施的新《药品管理法》,从法律角度遏制了药品生产低水平重复建设,提出了药品生产企业必须通过GMP认证的限期。为此,河北省各级药品监督管理部门加大了监督实施GMP的力度,采取整体规划部署、教育培训、现场指导等措施,仅去年一年就使40个生产车间通过了GMP认证,相当于1998年国家实施GMP认证工作以来通过认证车间数量的总和。
据河北省药品监督管理局负责人介绍,虽然河北省GMP认证步伐有所加快,但认证工作依然任重道远。目前河北省还有211家药品生产企业、722个车间需要通过GMP认证。从去年摸底情况看,有一部分企业拟于2003年下半年提出GMP认证申请,这是国家规定申报认证的最后限期。(新华社), 百拇医药