阿仑膦酸钠口服70 Mg每周1次安全性好
本报讯 双膦酸盐是治疗绝经后骨质疏松症和其它骨吸收增加疾病的有效药物，但病人上消化道症状常见。美国得克萨斯休斯敦临床研究所Lanza等的研究表明，与安慰剂组相比，阿仑膦酸钠70 mg口服每周1次，内镜检查未见上消化道病变增多。
最近完成的1258例绝经后骨质疏松病人1年临床观察研究发现，阿仑膦酸钠70 mg每周口服一次引起的骨密度增加，与每日口服10 mg相同，并且病人耐受良好。为验证上述研究结果，Lanza等选择45～80岁的男性和绝经后妇女为研究对象，采用随机双盲安慰剂对照内镜检查方法，验证阿仑膦酸钠70 mg口服每周1次的上消化道安全性和耐受性。
受试者身体健康，无严重胃肠道疾病，研究前内镜检查食管、胃、十二指肠黏膜正常。277名受试者(90名男性，187名女性)随机分为3组：(1)阿仑膦酸钠70 mg每周一次共10周(126例)；(2)安慰剂每周1次共10周(126例)；(3)安慰剂每周1次共10周，最后1周同时口服阿司匹林650 mg 每日4次，做为阳性对照组(25例)。研究前和服用最后一剂阿仑膦酸钠或安慰剂后第5～7天进行内镜检查。胃、十二指肠黏膜糜烂损伤采用Lanza评分(0～4)，食管黏膜采用Hetzel评分(0～4)。(Am J Gastroenterol 2002，97∶58)
结果显示，平均胃糜烂评分在阿仑膦酸钠组(0.32)和安慰剂组(0.35)是相似的(P=0.745)，两者均较阿司匹林组(3.09)显著低(P< 0.001)。3组病人的平均十二指肠糜烂评分分别为0.12、0.14、1.22，均较胃糜烂评分低。阿仑膦酸钠组无胃十二指肠溃疡发生，安慰剂组有2例(1.7%，1例为胃溃疡，1例为十二指肠溃疡)，而阿司匹林组有5例胃十二指肠溃疡(23.8%，3例胃溃疡，1例十二指肠溃疡，1例胃和十二指肠均有溃疡)。3组病人的平均食管糜烂评分相似，分别为0.16，0.12，0.15。阿仑膦酸钠组(25/126例)上消化道症状发生率和安慰剂组(21/126例)相似，并且均与内镜检查结果无显著相关。
点评 以往研究证明了阿仑膦酸钠70 mg每周1次口服用药在防治骨质疏松症上的有效性。本研究通过严格的双盲对照研究，证实了阿仑膦酸钠70 mg每周1次口服用药的上消化道安全性。这将为骨质疏松症的治疗提供一种方便、安全、有效的新手段。
姜艳, 百拇医药
最近完成的1258例绝经后骨质疏松病人1年临床观察研究发现，阿仑膦酸钠70 mg每周口服一次引起的骨密度增加，与每日口服10 mg相同，并且病人耐受良好。为验证上述研究结果，Lanza等选择45～80岁的男性和绝经后妇女为研究对象，采用随机双盲安慰剂对照内镜检查方法，验证阿仑膦酸钠70 mg口服每周1次的上消化道安全性和耐受性。
受试者身体健康，无严重胃肠道疾病，研究前内镜检查食管、胃、十二指肠黏膜正常。277名受试者(90名男性，187名女性)随机分为3组：(1)阿仑膦酸钠70 mg每周一次共10周(126例)；(2)安慰剂每周1次共10周(126例)；(3)安慰剂每周1次共10周，最后1周同时口服阿司匹林650 mg 每日4次，做为阳性对照组(25例)。研究前和服用最后一剂阿仑膦酸钠或安慰剂后第5～7天进行内镜检查。胃、十二指肠黏膜糜烂损伤采用Lanza评分(0～4)，食管黏膜采用Hetzel评分(0～4)。(Am J Gastroenterol 2002，97∶58)
结果显示，平均胃糜烂评分在阿仑膦酸钠组(0.32)和安慰剂组(0.35)是相似的(P=0.745)，两者均较阿司匹林组(3.09)显著低(P< 0.001)。3组病人的平均十二指肠糜烂评分分别为0.12、0.14、1.22，均较胃糜烂评分低。阿仑膦酸钠组无胃十二指肠溃疡发生，安慰剂组有2例(1.7%，1例为胃溃疡，1例为十二指肠溃疡)，而阿司匹林组有5例胃十二指肠溃疡(23.8%，3例胃溃疡，1例十二指肠溃疡，1例胃和十二指肠均有溃疡)。3组病人的平均食管糜烂评分相似，分别为0.16，0.12，0.15。阿仑膦酸钠组(25/126例)上消化道症状发生率和安慰剂组(21/126例)相似，并且均与内镜检查结果无显著相关。
点评 以往研究证明了阿仑膦酸钠70 mg每周1次口服用药在防治骨质疏松症上的有效性。本研究通过严格的双盲对照研究，证实了阿仑膦酸钠70 mg每周1次口服用药的上消化道安全性。这将为骨质疏松症的治疗提供一种方便、安全、有效的新手段。
姜艳, 百拇医药