用全新思路治疗心脑血管病 荣获国家科技进步二等奖的通心络胶囊
前不久，河北以岭医药集团先后有两个研究课题被列入国家计委、科技部的重大攻关项目，其中一项是通心络胶囊高技术产业化示范工程，通心络胶囊的超微粉碎技术被列入国家高新技术产业发展项目计划，国家拨款600万元支持这一示范工程。中药通心络胶囊是以岭医药集团自主研制开发的中药三类新药，对冠心病、心绞痛、脑血栓等具有独特的疗效。曾获2000年度国家科技进步二等奖。为什么此药至今仍不断获得国家有关部门的高度重视？继续深入研究又有何重大意义？
当今世界已进入老龄化社会，老年性疾病特别是心脑血管病已成为常见病，多发病，并以其高死亡率、高致残率而严重危害着人类的健康。据有关部门统计，目前心脑血管病的发病率已达12%。在我国，由心脑血管病引起的完全性脑卒中的发病率为1407.6/10万人口，心绞痛患者5年内发生急性心肌梗死的占总数的25%。由此可见，加强对心脑血管病的治疗研究，寻找更加有效的药物，是解除患者痛苦、降低发病率、致残率和死亡率的关键问题。这一问题已受到国际医学界的广泛重视，并已成为药物研究的重点。
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据不完全统计，目前国内治疗心脑血管病常见症状心绞痛的药物有200余种，而以岭医药集团研发的通心络胶囊在治则和药理上都属异军突起，另辟蹊径。
通心络的研制者——博士生导师吴以岭教授，综观当今国内外治疗心脑血管病的中西药物，决心找到一种副作用小、不仅对心绞痛中占75%的冠脉硬化狭窄病人、也对另外25%由于血管痉挛而致心绞痛的病人有效的药物。经过大量研究考证以后，他一反以往中医认为冠心病、中风的主要病机是血瘀证，单纯采用活血化瘀、理气止痛治则的做法，而是从中医络病理论入手，首次提出并成功的将络病理论应用于治疗冠心病心绞痛的临床之中。
络病理论起源于《内经》，形成于清代名医叶天士。叶天士提出“久病入络、久痛入络”。但由于受到当时科技水平的限制，叶天士只是把通络法应用于治疗关节疼痛、肿瘤等疾病当中。以吴以岭为首的课题组发现，冠心病心绞痛长期顽固难愈的特点，符合中医络病“久病久痛”的特征，深入研究后他们认为，古人所说的“心气虚乏、运血无力”导致了络脉瘀阻，使冠心病心绞痛具有久病久痛的特征。脑血栓的形成也是由于脑络痹阻和脑络绌急形成，脑络痹阻导致脑神经失养造成半身不遂、语言不利、口舌歪斜、肢体麻木，脑络绌急也就是现代医学所说的脑血管痉挛。
, 百拇医药
吴以岭认为，冠心病、脑血栓的发病机理包括络脉瘀阻和络脉绌急两个方面，也就是现代医学所说的动脉硬化和动脉痉挛两种发病机理。以往的活血化瘀类中成药只对动脉硬化起作用，也就是只对络脉瘀阻有效，而对越来越引起医学界重视的血管痉挛造成的心脑血管供血供氧不足无效。冠心病不稳定性心绞痛、变异性心绞痛、心绞痛持续发作之所以难以缓解，主要发病机理就是冠状动脉痉挛，而冠脉痉挛又可促进心肌梗死的发生，单纯冠脉痉挛也可造成猝死，脑动脉痉挛还可促进脑血栓的形成。因此，仅运用活血化瘀理论不能全面解决冠心病、脑血栓、血管痉挛的问题，只有运用络病理论才能更全面、更准确地阐述冠心病的病机，解决这部分以往无法解决治疗难题。
通心络胶囊处方中含有独特的5种虫类药，经与络脉瘀阻相关的实验证明：通心络胶囊可明显降低血液流变学的8项指标，以及血栓形成和血小板聚集，明显降低胆固醇和低密度脂蛋白；与络脉绌急相关的实验证明，通心络胶囊对垂体后叶素的冠脉痉挛性心肌缺血有明显的保护作用，可升高一氧化氮，降低血管内皮素，改善血管内皮功能。可以说正是由于通心络胶囊具有改善血液粘稠聚集和维护血管内皮功能、解除血管痉挛的双重作用，所以确立了它在防治心脑血管病、治疗冠心病和脑血栓方面的独特优势。
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在药效学实验中，通心络胶囊也获得了极高的评价，它可以明显减轻实验犬的急性心肌缺血，缩小心肌梗塞区域，增加冠脉血流量，扩张冠脉血管，与西药硫氮卓酮效果一致，通心络在增强左心室功能时不增加心肌耗氧量，并可调整和改善心脏功能。经卫生部指定的五大医院临床实验双盲对照观察结果证实，通心络治疗冠心病可有效缓解心绞痛，尤其对反复发作难以控制的顽固性心绞痛疗效显著，可纠正缺血性心电图，并能抑制室性心律失常，解除胸闷胸痛、心慌气短、乏力出汗等症状。通心络对脑血栓及其后遗症也具有良好的改善作用，可缩小脑梗塞面积，恢复脑细胞功能，改善半身不遂、语言不利、口舌歪斜、肢体麻木等症状，并能预防冠心病、脑血栓的发生。
通心络胶囊一经问世，便以其全新的理论和组方、高标准的实验结果、独特的临床疗效被认定为国家重点新产品、全国中医院急诊必备药、国家火炬计划项
目、国家中药保护品种，被列入国家基本用药目录、国家基本医疗保险目录甲类，并先后获得国家科技进步二等奖、国家新药研制重大贡献奖等。同时通心络胶囊迅速跻身全国中成药单品种销售前列。
, 百拇医药
长期以来，虫类药的开发应用存在许多难点，如多数虫类药的活性成分不完全明确，缺乏对照品，提取方法不成熟。对虫类药的传统加工方法是直接粉碎入药，但此法无法破坏虫类药的细胞膜，造成有效成分的释放和溶出不够；在粉碎过程的机械热能，对虫类药的蛋白质类有效成分也造成了不利影响；虫类药不同部位的粉碎难易程度不同，因粉碎力度差异而引起的混合不均亦影响了产品的质量，等等。为提高产品的科技含量，给中药走向世界打下坚实的基础，以岭医药集团与清华大学携手，开始研究虫类药的超微粉碎技术，已经完成的小试与中试证明，这种技术可使全蝎等5种虫类药细胞破璧率达到95%以上，蛋白质类与有效物质几乎没有损失，经超微(低温)粉碎后的药物提高了生物的利用度和临床疗效，与原工艺产品做药效学比较说明，使用超微粉碎技术后的新产品可使心脏梗塞区较原产品明显缩小，血栓湿重明显降低，凝血时间明显延长，对心绞痛的有效率提高了7%。
以岭医药集团总裁吴以岭教授表示：超微粉碎技术用于年产14亿粒通心络胶囊项目建成后，可满足300万心脑血管病人的用药需求，这一国家投入巨资的高技术产业化示范工程，将加快中药现代化的进程。只有形成中药现代化的产业大军，才能从容应对入世后医药行业的激烈竞争，也才能使中药在国际上占有应有的地位。, 百拇医药(刘燕玲)
当今世界已进入老龄化社会，老年性疾病特别是心脑血管病已成为常见病，多发病，并以其高死亡率、高致残率而严重危害着人类的健康。据有关部门统计，目前心脑血管病的发病率已达12%。在我国，由心脑血管病引起的完全性脑卒中的发病率为1407.6/10万人口，心绞痛患者5年内发生急性心肌梗死的占总数的25%。由此可见，加强对心脑血管病的治疗研究，寻找更加有效的药物，是解除患者痛苦、降低发病率、致残率和死亡率的关键问题。这一问题已受到国际医学界的广泛重视，并已成为药物研究的重点。
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据不完全统计，目前国内治疗心脑血管病常见症状心绞痛的药物有200余种，而以岭医药集团研发的通心络胶囊在治则和药理上都属异军突起，另辟蹊径。
通心络的研制者——博士生导师吴以岭教授，综观当今国内外治疗心脑血管病的中西药物，决心找到一种副作用小、不仅对心绞痛中占75%的冠脉硬化狭窄病人、也对另外25%由于血管痉挛而致心绞痛的病人有效的药物。经过大量研究考证以后，他一反以往中医认为冠心病、中风的主要病机是血瘀证，单纯采用活血化瘀、理气止痛治则的做法，而是从中医络病理论入手，首次提出并成功的将络病理论应用于治疗冠心病心绞痛的临床之中。
络病理论起源于《内经》，形成于清代名医叶天士。叶天士提出“久病入络、久痛入络”。但由于受到当时科技水平的限制，叶天士只是把通络法应用于治疗关节疼痛、肿瘤等疾病当中。以吴以岭为首的课题组发现，冠心病心绞痛长期顽固难愈的特点，符合中医络病“久病久痛”的特征，深入研究后他们认为，古人所说的“心气虚乏、运血无力”导致了络脉瘀阻，使冠心病心绞痛具有久病久痛的特征。脑血栓的形成也是由于脑络痹阻和脑络绌急形成，脑络痹阻导致脑神经失养造成半身不遂、语言不利、口舌歪斜、肢体麻木，脑络绌急也就是现代医学所说的脑血管痉挛。
, 百拇医药
吴以岭认为，冠心病、脑血栓的发病机理包括络脉瘀阻和络脉绌急两个方面，也就是现代医学所说的动脉硬化和动脉痉挛两种发病机理。以往的活血化瘀类中成药只对动脉硬化起作用，也就是只对络脉瘀阻有效，而对越来越引起医学界重视的血管痉挛造成的心脑血管供血供氧不足无效。冠心病不稳定性心绞痛、变异性心绞痛、心绞痛持续发作之所以难以缓解，主要发病机理就是冠状动脉痉挛，而冠脉痉挛又可促进心肌梗死的发生，单纯冠脉痉挛也可造成猝死，脑动脉痉挛还可促进脑血栓的形成。因此，仅运用活血化瘀理论不能全面解决冠心病、脑血栓、血管痉挛的问题，只有运用络病理论才能更全面、更准确地阐述冠心病的病机，解决这部分以往无法解决治疗难题。
通心络胶囊处方中含有独特的5种虫类药，经与络脉瘀阻相关的实验证明：通心络胶囊可明显降低血液流变学的8项指标，以及血栓形成和血小板聚集，明显降低胆固醇和低密度脂蛋白；与络脉绌急相关的实验证明，通心络胶囊对垂体后叶素的冠脉痉挛性心肌缺血有明显的保护作用，可升高一氧化氮，降低血管内皮素，改善血管内皮功能。可以说正是由于通心络胶囊具有改善血液粘稠聚集和维护血管内皮功能、解除血管痉挛的双重作用，所以确立了它在防治心脑血管病、治疗冠心病和脑血栓方面的独特优势。
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在药效学实验中，通心络胶囊也获得了极高的评价，它可以明显减轻实验犬的急性心肌缺血，缩小心肌梗塞区域，增加冠脉血流量，扩张冠脉血管，与西药硫氮卓酮效果一致，通心络在增强左心室功能时不增加心肌耗氧量，并可调整和改善心脏功能。经卫生部指定的五大医院临床实验双盲对照观察结果证实，通心络治疗冠心病可有效缓解心绞痛，尤其对反复发作难以控制的顽固性心绞痛疗效显著，可纠正缺血性心电图，并能抑制室性心律失常，解除胸闷胸痛、心慌气短、乏力出汗等症状。通心络对脑血栓及其后遗症也具有良好的改善作用，可缩小脑梗塞面积，恢复脑细胞功能，改善半身不遂、语言不利、口舌歪斜、肢体麻木等症状，并能预防冠心病、脑血栓的发生。
通心络胶囊一经问世，便以其全新的理论和组方、高标准的实验结果、独特的临床疗效被认定为国家重点新产品、全国中医院急诊必备药、国家火炬计划项
目、国家中药保护品种，被列入国家基本用药目录、国家基本医疗保险目录甲类，并先后获得国家科技进步二等奖、国家新药研制重大贡献奖等。同时通心络胶囊迅速跻身全国中成药单品种销售前列。
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长期以来，虫类药的开发应用存在许多难点，如多数虫类药的活性成分不完全明确，缺乏对照品，提取方法不成熟。对虫类药的传统加工方法是直接粉碎入药，但此法无法破坏虫类药的细胞膜，造成有效成分的释放和溶出不够；在粉碎过程的机械热能，对虫类药的蛋白质类有效成分也造成了不利影响；虫类药不同部位的粉碎难易程度不同，因粉碎力度差异而引起的混合不均亦影响了产品的质量，等等。为提高产品的科技含量，给中药走向世界打下坚实的基础，以岭医药集团与清华大学携手，开始研究虫类药的超微粉碎技术，已经完成的小试与中试证明，这种技术可使全蝎等5种虫类药细胞破璧率达到95%以上，蛋白质类与有效物质几乎没有损失，经超微(低温)粉碎后的药物提高了生物的利用度和临床疗效，与原工艺产品做药效学比较说明，使用超微粉碎技术后的新产品可使心脏梗塞区较原产品明显缩小，血栓湿重明显降低，凝血时间明显延长，对心绞痛的有效率提高了7%。
以岭医药集团总裁吴以岭教授表示：超微粉碎技术用于年产14亿粒通心络胶囊项目建成后，可满足300万心脑血管病人的用药需求，这一国家投入巨资的高技术产业化示范工程，将加快中药现代化的进程。只有形成中药现代化的产业大军，才能从容应对入世后医药行业的激烈竞争，也才能使中药在国际上占有应有的地位。, 百拇医药(刘燕玲)