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编号:190462
公司重点发展通用名药品
http://www.100md.com 2002年7月26日 中国金药网
     在今后几年内,大多数俄国制药公司将主要生产通用名药品,而不是开发新的专利药物。这主要有两个原因:首先,国内的药物研究机构由于与生产商相分离,缺乏足够的资金完成临床试验,以致于不能完成新药的整个开发过程而只是偶尔进行一些开发和毒理学试验。同时,制药公司也不愿投资开发新的专利药品,因为在临床测试中容易失败。

    另一个生产者经常遇到的问题是难以找到新药活性成分的提供者。制药商通常没有API生产能力,而化学公司即使具有生产这些产品的能力,也常没有合适的设备或足够的资金生产这些产品。两者都觉得风险太高。

    位于莫斯科地区的全俄生物活性成分安全研究中心(ARC SBAC),是俄罗斯主要的通用名药和专利药品签约开发商之一。它收到的来自公司的大多数订单都希望开发通用名药品,以达到政府所希望的扩大国产药品产量以取代进口药品的目的。在过去的8年内,该中心开发出了24种专药品的生产技术,但只有7种得以上市,而用于通用名药品的生产技术的数量却接近80种。

    ARC SBAC的工作是制备通用名药品的新剂型,检查是否侵犯了专利,进行临床试验(包括生物等效性试验),并开发适合公司生产能力的技术。-----摘自《新华社》, http://www.100md.com