通心络胶囊对血液流变学的影响及疗效观察
近年来，所谓的“血液高黏滞综合征”被越来越多的人所熟知。这种综合征是多种疾病病理过程的中间环节，易引起心脑血管疾病的发生。通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)具有益气活血、通络止痛作用，我们于1998年11月至1999年8月应用其对60例血液高黏滞综合征患者进行治疗，并观察疗效。现报道如下。
资料与方法
1.病例选择 120例患者均为门诊及住院患者。血液流变学指标均异常，血液黏稠度显著升高。患者随机分为两组。治疗组60例，男性41例，女性19例；年龄35～80岁，平均56.3±±6.6岁；伴有高脂血症25例，心绞痛19例，脑梗塞11例。对照组60例，男性43例，女性17例；年龄33～79岁，平均56.8±5.4岁；伴有高脂血症22例，心绞痛20例，脑梗塞9例。两组性别、年龄、伴随疾病及血液流变学异常的比较均无显著性差异(P > 0.05)，具有可比性。
2.药物及方法 治疗组口服通心络胶囊每次3粒，每日3次；对照组口服肠溶阿司匹林50 mg，每日1次；伴有心绞痛者口服消心痛每次10 mg，每日3次；伴有脑梗塞者口服血塞通每次3粒，每日3次。
, 百拇医药
3.观察内容 1血液流变学：全血比黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原、胆固醇；2伴随症状、心电图、CT等。
4.疗效判断 1血液流变学：显效：全血比黏度、血浆比黏度均恢复正常；有效：全血比黏度、血浆比黏度下降0.5以上；无效：全血比黏度、血浆比黏度下降不足0.5。2血脂：显效：胆固醇下降≥20%，甘油三酯下降20%～40%。无效：未达到上述标准。3心绞痛疗效：显效：劳累型心绞痛治疗后症状分级降低两级，原为轻、中、较重度者，心绞痛基本消失，不用硝酸甘油；非劳累型心绞痛症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油。有效：劳累型心绞痛治疗后症状降低一级，硝酸甘油减量一半，原为一级者，心绞痛基本消失，不用硝酸甘油；非劳累型心绞痛治疗后心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少一半以上，达到改善程度。无效：症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。4心电图疗效：显效：心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”。有效：S-T段的降低，治疗后回升0.5 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置的T波改变变浅(达25%以上者)，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善。无效：心电图基本与治疗前相同。5中风病疗效：判定主要项目为语言、运动功能。疗效判定采用尼莫地平法：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%]。基本痊愈：≥85%；显效：≥50%；有效：≥20%；无效< 20%。
, 百拇医药
5.统计学处理 数据以均数±标准差(x±s)或百分率表示，差异采用t检验。
结 果
1.血液流变学改变 服药后治疗组血液黏稠度明显下降(见表1)。
表1 两组治疗前后血液流变学改变的比较
项 目
组别
治疗前
治疗后
P
全血粘度值(mPa·s)
切变率(1/s)
, http://www.100md.com
200
治疗组
4.83±0.97
3.76±0.45
< 0.05
对照组
4.71±0.84
4.42±0.64
>0.05
100
治疗组
5.50±0.71
, http://www.100md.com 4.61±0.18
< 0.05
对照组
5.68±0.79
5.23±0.46
>0.05
30
治疗组
6.95±1.05
4.57±0.34
< 0.05
对照组
, 百拇医药 7.05±0.94
6.50±0.45
>0.05
3
治疗组
17.90±1.70
15.40±1.32
< 0.05
血浆黏度(mPa·s)
对照组
16.68±1.58
15.60±1.04
, http://www.100md.com
>0.05
治疗组
2.68±0.48
1.56±0.24
< 0.05
对照组
2.71±0.34
2.20±0.35
>0.05
纤维蛋白原(g/L)
治疗组
394.0±32.5
, http://www.100md.com
392.0±34.5
>0.05
对照组
417.0±33.5
384.0±28.5
>0.05
2.血脂的改变 治疗组中25例高脂血症血脂变化显效者11例(44.00%)，有效者8例(32.00%)，无效者6例(24.00%)，总有效率76.00%。对照组22例，显效者1例(4.55%)，有效者5例(22.72%)，无效者16例(72.73%)，总有效率27.27%。两组比较有显著性差异(χ2=10.730，P< 0.05)
3.心绞痛疗效 治疗组19例，显效6例(31.58%)，有效10例(52.63%)，无效3例(15.79%)，总有效率84.21%。对照组20例，显效8例(40.00%)，有效10例(50.00%)，无效2例(10.00%)，总有效率90.00%。两组比较无显著差异(P > 0.05)。
, http://www.100md.com
4.中风病疗效 治疗组11例，基本痊愈2例(18.18%)，显效4例(36.36%)，有效4例(36.36%)，无效1例(9.09%)，总有效率90.91%。对照组9例，显效1例(11.11%)，有效2例(22.22%)，无效6例(66.67%)，总有效率33.33%。经统计学处理，两组比较具有显著性差异(χ2=7.212，P< 0.05)。
讨 论
血液黏度增高与降低，直接关系着人体组织器官的代谢及功能状态。当人体患病时，影响血液黏度变化，导致所谓“血液高黏滞综合征”。这种综合征是多种疾病病理过程的中间过程或者“桥梁”，而且往往出现“单行线桥”现象，即一旦出现某种程度的高黏滞综合征，则通过正反馈方式而扩大，使缺血缺氧更趋严重，从而使心脑血管疾病增加。通心络胶囊具有益气活血、通络止痛等作用。本组治疗观察5周后发现，通心络胶囊和消心痛治疗心绞痛疗效上无显著差异；治疗脑中风时疗效明显高于对照组，尚能改善全血黏度、血浆黏度及血脂代谢。
综上所述，通心络胶囊具有缓解心绞痛、改善心肌缺血、降低胆固醇及甘油三酯、明显降低血液黏稠度的作用，可用于治疗血液高黏滞综合征。另外对半身不遂、口舌歪斜、语言不利、四肢麻木也具有改善作用。笔者认为通心络胶囊治疗脑中风疗效确切，安全可靠。, 百拇医药(胡冀垣)
资料与方法
1.病例选择 120例患者均为门诊及住院患者。血液流变学指标均异常，血液黏稠度显著升高。患者随机分为两组。治疗组60例，男性41例，女性19例；年龄35～80岁，平均56.3±±6.6岁；伴有高脂血症25例，心绞痛19例，脑梗塞11例。对照组60例，男性43例，女性17例；年龄33～79岁，平均56.8±5.4岁；伴有高脂血症22例，心绞痛20例，脑梗塞9例。两组性别、年龄、伴随疾病及血液流变学异常的比较均无显著性差异(P > 0.05)，具有可比性。
2.药物及方法 治疗组口服通心络胶囊每次3粒，每日3次；对照组口服肠溶阿司匹林50 mg，每日1次；伴有心绞痛者口服消心痛每次10 mg，每日3次；伴有脑梗塞者口服血塞通每次3粒，每日3次。
, 百拇医药
3.观察内容 1血液流变学：全血比黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原、胆固醇；2伴随症状、心电图、CT等。
4.疗效判断 1血液流变学：显效：全血比黏度、血浆比黏度均恢复正常；有效：全血比黏度、血浆比黏度下降0.5以上；无效：全血比黏度、血浆比黏度下降不足0.5。2血脂：显效：胆固醇下降≥20%，甘油三酯下降20%～40%。无效：未达到上述标准。3心绞痛疗效：显效：劳累型心绞痛治疗后症状分级降低两级，原为轻、中、较重度者，心绞痛基本消失，不用硝酸甘油；非劳累型心绞痛症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油。有效：劳累型心绞痛治疗后症状降低一级，硝酸甘油减量一半，原为一级者，心绞痛基本消失，不用硝酸甘油；非劳累型心绞痛治疗后心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少一半以上，达到改善程度。无效：症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。4心电图疗效：显效：心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”。有效：S-T段的降低，治疗后回升0.5 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置的T波改变变浅(达25%以上者)，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善。无效：心电图基本与治疗前相同。5中风病疗效：判定主要项目为语言、运动功能。疗效判定采用尼莫地平法：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%]。基本痊愈：≥85%；显效：≥50%；有效：≥20%；无效< 20%。
, 百拇医药
5.统计学处理 数据以均数±标准差(x±s)或百分率表示，差异采用t检验。
结 果
1.血液流变学改变 服药后治疗组血液黏稠度明显下降(见表1)。
表1 两组治疗前后血液流变学改变的比较
项 目
组别
治疗前
治疗后
P
全血粘度值(mPa·s)
切变率(1/s)
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200
治疗组
4.83±0.97
3.76±0.45
< 0.05
对照组
4.71±0.84
4.42±0.64
>0.05
100
治疗组
5.50±0.71
, http://www.100md.com 4.61±0.18
< 0.05
对照组
5.68±0.79
5.23±0.46
>0.05
30
治疗组
6.95±1.05
4.57±0.34
< 0.05
对照组
, 百拇医药 7.05±0.94
6.50±0.45
>0.05
3
治疗组
17.90±1.70
15.40±1.32
< 0.05
血浆黏度(mPa·s)
对照组
16.68±1.58
15.60±1.04
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>0.05
治疗组
2.68±0.48
1.56±0.24
< 0.05
对照组
2.71±0.34
2.20±0.35
>0.05
纤维蛋白原(g/L)
治疗组
394.0±32.5
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392.0±34.5
>0.05
对照组
417.0±33.5
384.0±28.5
>0.05
2.血脂的改变 治疗组中25例高脂血症血脂变化显效者11例(44.00%)，有效者8例(32.00%)，无效者6例(24.00%)，总有效率76.00%。对照组22例，显效者1例(4.55%)，有效者5例(22.72%)，无效者16例(72.73%)，总有效率27.27%。两组比较有显著性差异(χ2=10.730，P< 0.05)
3.心绞痛疗效 治疗组19例，显效6例(31.58%)，有效10例(52.63%)，无效3例(15.79%)，总有效率84.21%。对照组20例，显效8例(40.00%)，有效10例(50.00%)，无效2例(10.00%)，总有效率90.00%。两组比较无显著差异(P > 0.05)。
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4.中风病疗效 治疗组11例，基本痊愈2例(18.18%)，显效4例(36.36%)，有效4例(36.36%)，无效1例(9.09%)，总有效率90.91%。对照组9例，显效1例(11.11%)，有效2例(22.22%)，无效6例(66.67%)，总有效率33.33%。经统计学处理，两组比较具有显著性差异(χ2=7.212，P< 0.05)。
讨 论
血液黏度增高与降低，直接关系着人体组织器官的代谢及功能状态。当人体患病时，影响血液黏度变化，导致所谓“血液高黏滞综合征”。这种综合征是多种疾病病理过程的中间过程或者“桥梁”，而且往往出现“单行线桥”现象，即一旦出现某种程度的高黏滞综合征，则通过正反馈方式而扩大，使缺血缺氧更趋严重，从而使心脑血管疾病增加。通心络胶囊具有益气活血、通络止痛等作用。本组治疗观察5周后发现，通心络胶囊和消心痛治疗心绞痛疗效上无显著差异；治疗脑中风时疗效明显高于对照组，尚能改善全血黏度、血浆黏度及血脂代谢。
综上所述，通心络胶囊具有缓解心绞痛、改善心肌缺血、降低胆固醇及甘油三酯、明显降低血液黏稠度的作用，可用于治疗血液高黏滞综合征。另外对半身不遂、口舌歪斜、语言不利、四肢麻木也具有改善作用。笔者认为通心络胶囊治疗脑中风疗效确切，安全可靠。, 百拇医药(胡冀垣)