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强生公司暗示Eprex不良反应可能与给药方式有关
http://www.100md.com 2002年7月31日 卫科招标网
     强生公司宣称,为预防人类形式的“疯牛病”,它们对抗贫血药Eprex(α红细胞生成素)所做的改变不大可能触发使用者一种少见血液疾病----红细胞发育不全(PRCA)的发作。Eprex是治疗红细胞数低下的,主要用于因化疗导致贫血的癌症病人。

    1999年,强生公司按欧盟推荐标准停止使用人全血蛋白,以确保不因治疗传播变异型克雅病。在给欧洲医生的公开信中,该公司说它们现在已知在服用Eprex肾病患者中有141例可疑为PRCA的报告(其中1例死亡)----在4月前报告的124例上又增加了17例。现在的事实是,欧洲所用药的配方已改变了,而美国仍在用安进公司的老配方,却只有2例PRCA,因此似乎新配方并不稳定也更易触发副反应。

    但OrthoBiotechEurope的医务主任沃特斯(KenWatters)告诉路透社记者,只从各地不平等的PRCA病例数并不能得出这个结论。因为Eprex在整个欧洲市场和其它国家如加拿大、南非都有销售,而在欧洲最大的市场----德国,却几乎没有1例PRCA。德国的病人倾向于静脉给药,而其他国家则是皮下注射,这些信息支持制药公司的建议:本产品应尽可能静脉给药。

    沃特斯指出,静脉给药在美国也很常见,当地使用的是安进公司生产的Epogen(用于肾透析病人)和强生公司的Procrit(主要用于癌症病人)。他说,与300万使用Eprex的病人相比,发生PRCA的人数就太少了。但“也不想否认,发生这种事是很严重的,现在最关心的就是找到引起疾病发作的原因。我们已将产品从市场上撤回来以分析其中的原因”。该公司说它们没再发现PRCA发作,其原因可能有多个。他们认为多数病例与皮下注射Eprex有关,因此建议静脉给药,如果不可行的话,应该分别考虑每位病人皮下注射的利弊关系。, 百拇医药