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英法院驳回对第三代避孕药的指控
http://www.100md.com 2002年8月6日 三九健康网
    BBC NEWS 2002年7月29日消息:(英国)高等法院驳回了对第三代口服避孕药的指控

    高等法院驳回了由百余名妇女提起的诉讼,她们声称第三代口服避孕药对其造成伤害。关于新型口服避孕药安全性的争议始于1995年,早期的一起这类诉讼中,当事人声称这种80年代上市的避孕药增加了患血栓的危险并产生严重的副作用。欧加农(Organon)、先灵(Schering)、惠氏(Wyeth)三家医药公司应诉。经过三个月的审理,Mackay大法官做出裁决:第三代避孕药不会增加形成血栓的危险。本周一宣布这一判决时,他说他很清楚这一结果对提出诉讼的所有妇女而言,令她们非常失望,他又说本次审判几乎对这一问题进行了最彻底的审查,这或许会令她们感到一些欣慰。

    然而,服用了第三代避孕药后发生血栓并导致坏疽的妇女Trudi Banning说“在这个国家里没有公正,代表所有因服用这种避孕药而受到伤害甚至死亡的妇女 ,我认为这不可能是正确的判决”。

    “这相当于允许他们谋害其他妇女后却免受惩罚。”

    受害者

    Mackay大法官是依据十位流行病专家提供的证据做出此判决的。他特别称赞其中两位专家向法庭提供的报告“有完整的统计分析”,其结论是该药不会增加发生血栓的危险。案件审理中,原告提出服药的妇女形成血栓,导致对健康的远期损害,其中大约10%是致命疾病。原告的律师说,“有的人受到中等程度的伤害,有的人受到了’严重’的伤害而导致终身残疾”。原告指出服药的妇女没有被告知该药的潜在副作用。律师向法庭提出:与前面两代避孕药相比,第三代避孕药增加了血栓的危险,应该提醒处方医生和用药者注意。

    支持原告方的科学家提供证据认为:不服用避孕药的健康妇女形成静脉血栓的几率是十万分之五,服用第二代避孕药的人几率增加到十万分之十五,服用第三代避孕药的人几率增加到十万分之二十五。但是药品厂家的律师否认这种说法,认为没有证据表明第三代口服避孕药增加了发生血栓的危险。

    各方反应:

    宣布判决结果后,原告方律师团的Martyn Day非常惊愕,“当然,我们完全尊重法官的权威,并相信他是唯一负有检验证据、做出判决的人”“但这并不能减少我们对判决结果的惊异”

    “法官根据一项完整的研究作出“不增加患血栓危险”的结论,而这项研究采用了一种特别的统计方法,并且该研究是由被告方组织的,研究方法没有文献著作或独立的科研机构来支持,被管理机构明确拒绝承认。 ”

    生产Semodene and Triadene先灵公司表示:法庭的判决再一次给了服用第三代避孕药的人以极大的保证。

    先灵公司的药品主管 Peter Longthorne博士表示:先灵对法庭的判决表示欢迎,第二代和第三代口服避孕药之间血栓形成的几率没有差别,这一审判结果再次确定了先灵公司在这场科学争议中的地位。

    生产 Mercilon and Marvelon两品牌的欧加农公司的药品主管Rob Kaper博士表示:我们认为审判结果是对第三代避孕药的支持,是对妇女继续用该类药的信心保证。

    第二代与第三代口服避孕药的不同取决于它们所含的不同孕激素。, http://www.100md.com


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