人工髋关节产品抽检近一成不合格
本报讯 记者冯军军报道：国家药品监督管理局近日再次对人工髋(膝)关节产品进行质量监督抽查。对24批来自12家生产企业及8家经营单位的人工髋(膝)关节的检查表明，产品抽样合格率为91.7%。
国家药监局有关发言人说，此次抽查采取生产企业或经营单位成品库随机抽样方式，依据国家标准《外科金属植入物通用技术标准》及行业标准《髋关节假体》等有关标准，对产品的化学成分，产品表面微裂纹、耐腐蚀性能、力学性能、内部质量、标准、表面粗糙度等项目进行检验，结果表明我国关节假体产品的平均质量有所提高。国家药监局并公布了此次抽查不合格的两批产品的生产厂家及批号，它们是：
北京春立正达科技开发有限公司生产铸造钴铬钼槽型柄，规格为9mm，批号为2001年8月、9月；
天津市泰山医用特殊钢器件厂生产的铸造不锈钢双动丰髋产品，规格为44mm、46mm、48mm，批号为2001年9月24日，其问题均为力学性能不符合技术标准。
人工髋(膝)关节产品主要用于代替患者已经产生病变的关节，以恢复患者正常的活动功能或预防病变假体病灶的再恶化。
《人民日报海外版》 (2002年08月06日第二版), http://www.100md.com
国家药监局有关发言人说，此次抽查采取生产企业或经营单位成品库随机抽样方式，依据国家标准《外科金属植入物通用技术标准》及行业标准《髋关节假体》等有关标准，对产品的化学成分，产品表面微裂纹、耐腐蚀性能、力学性能、内部质量、标准、表面粗糙度等项目进行检验，结果表明我国关节假体产品的平均质量有所提高。国家药监局并公布了此次抽查不合格的两批产品的生产厂家及批号，它们是：
北京春立正达科技开发有限公司生产铸造钴铬钼槽型柄，规格为9mm，批号为2001年8月、9月；
天津市泰山医用特殊钢器件厂生产的铸造不锈钢双动丰髋产品，规格为44mm、46mm、48mm，批号为2001年9月24日，其问题均为力学性能不符合技术标准。
人工髋(膝)关节产品主要用于代替患者已经产生病变的关节，以恢复患者正常的活动功能或预防病变假体病灶的再恶化。
《人民日报海外版》 (2002年08月06日第二版), http://www.100md.com