仪器分析法
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《仪器分析法概述》
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检测仪器设备的质量控制
仪器设备的安装、调试与验收
仪器安装时应根据其仪器性能及环境条件的要求进行,如达不到则提出改进。
仪器的安装调试如发现与原合同或该型号技术指标性能不符合时,应及时与售货方联系交涉,妥善处理。
安装调试仪器应备有仪器使用说明书或相应的规程等文件。
经安装调试合格的仪器,需办理有关人员验收手续,双方签字前应备齐以下资料:
仪器基本情况、仪器安装调试合格情况、仪器全套资料包括使用说明书或操作规程、仪器的检定与校准
方法、仪器的维修记录等,并建立仪器档案,明确仪器保管人,集中存档备查。
仪器的检定
仪器应经检定,并规定检定周期。属国家技术监督局规定的强检仪器必须按期检定。属自校的仪器应按《药品检验仪器检定规程》与自校规程执行。
经检定的仪器应作好记录,保存检定合格证,归并入该仪器档案资料中。
检定或校验后的仪器,均由所指定的仪器管理员根据检定结果进行标志管理,分别贴上合格、准用、停用三种标志,其他人员不得更改。
仪器的使用与管理
使用仪器的人员应经考核,持上岗证者,才可上机操作。
仪器使用前应检查状态是否正常,并认真做好记录。不得使用不正常的仪器作检验。
使用仪器按照其操作规程,违反其规程操作导致损坏仪器者,当差错事故处理。
仪器使用完毕应作好记录登记,并负责进行清洁、卫生、复原等。
每台仪器都指定专人进行管理,负责该仪器的清洁保养和维护。
仪器的维修、降级与报废
仪器发生故障,应及时报告仪器专管人,申报检修,并做好维修记录。
仪器设备的性能降低或功能丧失时,应办理降级使用或报废手续,同时将情况录入仪器档案中去。
检测仪器设备的档案管理
仪器设备的档案由各科室仪器专管售货员管理,所仪器管理员统一造册登记。
仪器档案的内容包括:定购合同(协议)、品名、型号、规格、制造厂名、购进日期、检定情况(检定证书)、验收记录、维修记录、使用说明书、操作规程等项目。, http://www.100md.com