重要设备检测设施的使用管理制度
药品零售企业质量管理制度 | |||
主要岗位人员的上岗条件 | 药品购进验收、养护出库 | 销售及调配处方管理 | 特殊药品及贵细药品管理 |
, 百拇医药 首营企业和首营品种审核 | 药品拆零的管理 | 服务质量的管理 | 质量事故报告与处理 |
药品质量信息反馈制度 | 检测设施的使用管理 | 安全卫生管理 | . |
重要设备检测设施的使用管理制度
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1 用于药品零售的营业场所和仓库,面积不应低于以下标准:40平方米,仓库20平方米。环境整洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
2 营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。
3 药品零售店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备。
4 药品零售店销售特殊管理药品的,应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等。
5 药品零售仓库应与营业场所隔离,库房内地面和墙壁平整、清洁,有调节温、湿度的设备。
6 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:
(一)便于药品陈列展示的设备;完好的衡器、药品调剂工具、包装用品;
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(二)特殊管理药品的保管设备,如存放药品的专柜以及保管用设备、工具等;
(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。
(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。
(五)检验和调节温、湿度的设备。
(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
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仪器、仪表、衡器须由专人负责保管、使用、维修和定期校验,并记录、签名。必须加强计量管理工作,建立计量档案,并有计量管理工作的归口部门,设专、兼职计量管理人员负责对磅秤、台秤、天平等量具、器具及化验室仪器设备等的使用、维护、保管和到期送检、登记造册工作。
8 衡器需经法定部门校验合格方能使用。校验后的衡器、仪表应有上合格证并规定使用期限。
9 对所用设施和设备应定期进行检查、维修,保养并建立档案。用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。, 百拇医药