药品质量管理
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药品质量管理
进货验收
1、验收的人员和方式
※
药店药品验收人员为驻店药师或当班责任人，并采取当面逐一核对的方式。
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2、验收货物
※
验收药品质量的同时，要检查包装、标签、说明书等项内容。
※
进口药品应核对其注册证和进口药品检验报告书。
3、条码签
4、拒收的情况
※ 破损药品或质量有疑问药品。
※ 近效期的药品。
存储药品(上架或入库)
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1、从后面上货，以便做到先产先出、近期先出。
2、核对药品的有效期。任何到期药品都应引起药师及门店员工的注意。
药店整理
1、保持对顾客可见区域干净。
2、保持供应药品整齐有序。
3、陈列和储存药品的养护工作。
※
检查陈列与储存药品的质量并记录。特别关注近效期的药品，易霉变、易潮解的药品，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。检查药品的有效期，近效期药品应摆放在前，掌握先产先出、近期先出原则；
※
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检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求；
※
对各种养护设备进行检查；
※
库存近效期的药品实行色标管理。
4、准备补货。
效期药品的管理
1、药品效期的含义
药品的效期，是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。药品由于各自理化性质的不同，具有不同的稳定性。通过一段时间，药品渐渐地失去了效力。一些性质不稳定的药品，如抗生素、生物制剂、脏器制剂等，因其自身性质不稳定和不可避免的外界自然因素(光线、湿度、温度等)的影响，即使在规定的贮存条件下保存，其质量仍会随着时间的延长而逐渐变化。根据法律规定，药品必须在到期之前使用。药师及门店工作人员必须始终对到期或快到期的药品保持警惕!当验收货物时，核对调拨单，检查快到期的药品；上货、理货和盘点时，有必要再一次核查药品的有效期(失效期)。
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2、药品效期的标示与识别
目前国产药品效期的标示法有3种情况：
① 直接标明有效期为某年某月或某日。
② 直接标明失效期为某年某月。
③ 标明效期长短，写“有效期某年”，系由生产日期(批号)的下月一日算起。
※
进口药品效期的标示与识别：
① Expiry date(Exp. Date)、 Expiration 或 Expiring
失效期
② Use before或 Use by
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在 以前使用
③ Validity 有效期
④ Duration 有效期
⑤ Stability 稳定期
⑥ Storage life 贮存期限
3、效期药品的预警
※ 检查和记录：效期在6个月以内的近效期药品，各店每月填报效期预警表。
①
驻店药师(店经理、医师)指导员工，根据商品分区管理，检查效期药品。
②
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检查、记录重点药品名、编码、批号、效期、数量、进销退存变化。
③ 每月盘点时对该表内容进行核对。
④ 该表每季度更新一次。
4、效期药品的销售和处理
※ 各店对效期1～6个月的商品需进行关注，积极销售。
①
对该类商品进行有效的陈列，在标价签上作出特别标记，使员工周知(色标管理)。
②
熟练掌握有关商品知识。该类商品的专业知识及广告宣传知识由驻店药师(店经理、医师)负责传授给其它员工。
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③
对近效期商品积极争取采购部和供应商的支持，争取退货或更换陈旧的商品包装。
④
实行先产先出、近期先出的原则，即先销售老批号商品，后销售新批号商品。
※
为了减少店面近效期商品的损失，需进行店面之间的调拔，如商品过期，不计入调入店面的损失，损失由调出店面承担。
※ 效期在1个月以内的商品为准过效期商品，准过效期商品门店一律下架。
※
对已过期失效的药品除应按药品的报损处理方法处理外，还应该注意将废品敲碎深埋，不可随便抛弃，防止混用或引起人畜接触过敏事故的发生。
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专业资料及质量档案的管理
1、药典
2、专业书籍、杂志
3、进口药品注册证、进口药品检验报告书
4、药品检查、养护记录，效期预警表
计量器具的管理
1、对药房使用的计量器具设立管理台帐，帐物相符。
2、计量器具应按检定周期组织送检。保存好“准用证”。
3、使用中华人民共和国法定计量单位(计量单位换算)。
4、新购置计量器具和仪器，应由质量管理部审核。, http://www.100md.com