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医院药事管理
http://www.100md.com 《药事管理》
    


    医院药事管理


    医院药学机构的设置与职责


     医院药学机构的建筑要求及内部设施


    医院药学人员的管理


    医院药学技术人员的职责

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    医院药学管理制度


    医院药学体系、质量标准


    调剂业务管理


    医院制剂业务管理


    医院药学科的信息管理


    药学科质量管理


, 百拇医药     医院药品管理


    药学科的管理模式


    中心摆药的作用与实施办法


    药库管理


    中药房的质量管理


    药品的淘汰


, 百拇医药      药学科的经济效益管理


    医院机构药事管理暂行规定


    医院药事管理规范


    医疗机构制剂配制质量管理规范


    医院药事管理工作的现状及进展

    管理是一门科学,也就是“用科学的方法来管理科学”。医院药事管理是将药学与管理学相结合,对医院药学工作的运行规律和管理内容与方法进行探讨,从而使医院药学工作向着管理科学化、规范化发展。随着激烈的市场竞争、医药卫生工作的重大改革以及现代科技的发展,强化医院药事管理,提高医院药事管理水平,势在必行。
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    80年代以来,我国医院药学部门根据《药品管理法》及卫生部颁布的《医院药剂管理办法》、《医院工作制度》等法规,加强了规范化的管理。

    近年来,随着医院药学内容的不断深化和拓宽,医院药学队伍的壮大,以群体药物利用和效应为基础的药物流行病学研究的兴起和进展,市场经济条件下药事体系结构、程序及政策的发展,诸多方面因素促使并要求医院药事管理从内容到方法向着更高的水平发展,它涉及的学科领域覆盖面广,正向着多学科、广范围、深层次的方向发展。

    医院药事管理的内容,主要可分为药品管理和药学工作管理(即与医院药学业务密切相关的工作制度管理)二个方面,详见附表。

    附表 医院药事管理范围


    药品管理

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    药学工作管理


    一般药品的供应与使用


    组织机构、编制、人员职责


    自制制剂管理


    药品采购供应管理


    特殊药品管理(毒、麻、精、放)


    调剂业务管理

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    效期药品管理


    制剂管理


    新药管理


    药检业务管理及药品质量控制(外购、自制)


    经济管理


    继续教育管理


    药房工作质量评价

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    临床药学和临床药理学研究


    1 医院药事管理的现状与具体实施

    1.1 医院药品管理

    医院药品管理是医院药事管理的核心,包括药品供应及监督管理二部分。医院药品管理除包括药品采供、调剂、制剂等传统业务外,还涉及财务经济管理、用药计划管理、价格管理、效期管理、售量管理、新药管理、信息管理、临床合理用药管理、处方药品查询管理、病人医药费用管理、用药结构管理和药学服务管理等诸多方面的工作。

    近年来,医院药事管理本着一切以病人为中心,贯彻优质、合理、高效、低耗的原则,做好药学服务,以达到有效、安全、经济、方便地使用药品。医院药品供应管理正在由单纯的经济管理探索转向科学管理;
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    质量管理向着标准化、规范化方向迈进;

    医院制剂由供应保证型向着特色型、开发型转化。

    1.1.1 医院药品供应管理

    当前我国正处在传统计划经济向市场经济的转轨时期,其特点表现在用药需求量大增,药品市场极其活跃,新药大量涌入医院,进口药与国产药竞争激烈,自制制剂比重越来越小,城乡用药差别加大,等等。为确保药品生产、流通、保管、使用各个环节的合理运作,国家颁布和修订了一系列药政法规,各医院亦制定了系列相应的管理制度和办法,加强了监督约束机制。医院药品供应必须贯彻国家药政法规及医院的具体管理制度。

    医院药品供应管理主要包括三方面的工作,即药库药品的采购及保管;

    药品的调剂与配发和医院制剂的配制。
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    1.1.2 医院药品质量监督管理

    药品质量受药品自身的性质、外界环境及包装多种因素的影响。目前,医院药品质量监督管理侧重于购入药品的质量、调配药品质量、自制制剂的质量和合理用药的质量控制,我国医院药学部门普遍建立了以药品检验室为中心的质量控制网络,尤其在等级医院审评后,在药品的质量控制监督方面,制定了一系列管理制度,每一环节有详细的规章制度,防止伪劣药品流入医院,在药品监督管理中,最常用的是法律方法、行政方法和宣传教育方法。具体要从以下几方面入手。①

    药品全面质量管理(TQC)应是全系统、全过程质量控制。②

    药品质量控制标准按三级药品标准及收载范围执行。③

    药品质量监督保证体系,包括国家行政管理机关和生产、经营、医院等的质检自控系统,以及群众性的质量检查;
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    质量监督机构应包括各级检验机构和各级监督队伍。④

    医院自制制剂应执行药品生产质量管理规范(GMP)。其人员、厂房、设备方面符合硬件要求;

    其软件应包括操作规程、工艺标准、组织制度、教育培训等管理规定。

    值得指出的是,医院作为药品的直接使用单位,对药品的使用效果和质量拥有第一手资料。因此,务必重视药事信息反馈,以形成药品监督管理的良性循环。

    1.2 药房工作质量及评价

    药房工作质量,主要以其对临床提供服务效果来衡量。一般说包括提供药品的质量和提供药品过程的服务质量二个方面。

    1.2.1 关于药房工作量的控制指标,除常规考察的主要指标如处方调配差错率、调配复核率、帐物相符率、药品报损率、划价准确率、资金周转率外。在现实药房工作质量管理中,更应着重考察调配复核率、药品供应率、药品使用率、药品适销率等为临床服务的实际效率指标。
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    1.2.2 关于药房工作质量的评价,由于涉及面广,评价内容涉及一些常规的诸如药房基本建设、组织管理、安全、卫生、药品供应、药品质量、科研、教学、培训等各个方面,而且评价标准也不尽一致,会给评价结果带来差异。但关键要看药房工作质量的临床评价,这是一项反映药房工作水平的极为重要的评价,主要指对药学服务监测,评价和分析并解决问题,从管理药品逐步上升到各项对病人的优质药学服务,全面推行规范化、标准化、系统化药学服务的质量保证管理。

    1.3 人员管理

    依据卫生部、劳动人事部有关文件,对医院药学人员编制、职责均有明确规定,对其德、能、勤、绩应按标准定期进行考核。在医院分级管理标准中,对各级技术人员的职称比例、学历比例又进一步提出了要求,藉以保证药学人员的合格技术水准和合理的技术人员梯队构成。当前要重视各地存在的经济实力和人员素质发展的不平衡性,医院普遍存在的人才缺乏、青黄不接和重医轻药的现象,要积极设法予以解决。要真正达到这一标准,还要经过很大的努力。
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    1.4 经济管理

    在经济管理方面必须按我国社会主义市场经济规律办事,坚持科学性原则,实行经济定额管理;

    坚持政策性原则,按照医疗卫生工作方针和财经政策,将药剂科经济管理与药学事业发展紧密结合;

    坚持计划性原则,对药剂科的人力、物力、财力全面进行规划,统筹安排,规定考核标准;

    坚持技术经济责任制,将药剂科经济管理与行政手段结合,做到层层职、权、责、利明确,奖惩分明。

    1.5 科研管理与情报信息

    科研工作是药剂科应当承担的一项重要工作内容,是药剂科提高工作质量、满足临床需要,发展和提高自身水平的重要途径。按照卫生部的规定,对医院药剂科科研设施与必备条件,都有明确要求。药剂科的科研,主要属于应用研究和开发研究,当前应重点开展以合理用药为目标的临床药学与临床药理学研究;
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    新制剂、新剂型开发研究;

    以提高病人用药质量为目的的药学监护的实施;

    计算机在医院药学中的应用等课题。

    1.6 继续教育管理

    药剂科工作质量的高低,很大程度上取决于药学工作人员业务技术水平的高低和接受教育的质量。我国现任药师知识老化现象严重,仅靠一次性中、高等教育是无法适应现代化、科技和人才竞争需要的。为此加速人才培养,培养一支能及时了解和掌握药学发展动态,既精业务又善管理,德才兼备的药学专业队伍适应现代医药学的发展需要刻不容缓。除采用有计划的脱产进修、培训方式外,应加大现职人员再教育力度。职工继续教育是开发智力培养人才的重要途径,是继学校毕业后,以学习新理论、新知识、新技术、新方法为主的药学教育,是培养学科骨干力量和带头人,是不间断的终身的知识更新教育。通过这种多渠道、多层次的培养逐步使现有医院药学人才结构趋向合理,使医院药学向更高的技术层次发展。卫生部继续医学教育委员会委派医院管理研究所对医院药师毕业后的培训和继续药学教育的对象、内容、学分授予都有具体规定,可照此执行。
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    2 医院药事管理展望

    2.1 强化医院药事管理的学科建设,普遍提高医院药学整体水平

    医院药事管理有其深刻的学术内涵,以医院药学专业化知识为基础,拓宽视野向学术性发展,进一步探索医院药学的运行规律,更好的保障人民用药安全、有效,保障医药资源科学而又合理的应用,对提高医院药学的整体水平,具有深远的意义。

    根据新时期的发展和对药学工作的新要求,医院药事管理需继续完善。开展研究的新课题主要有:

    ①

    实现调剂工作系统中心化。②

    通过计算机网络管理,由传统的以存定销向以销定存管理目标转变。③

    建立、健全中心配药制度。④
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    开展以合理用药为中心的药物利用研究和药物经济学研究。⑤

    完善药品质量控制的方法和手段。开展药事法及药品质量监督管理研究。⑥

    科研由往日的实验研究性课题为主,逐步加强管理性课题研究。⑦

    近一步规范新药筛选、引进和使用管理制度。⑧

    探索医院放心药房、OTC药房与自费药品药房的建立。⑨

    结合我国国情利用我国人力资源优势,积极开展临床药学服务,积极推动我国药学监护的实施。(10)

    药剂科人员管理从供应保证型人员配备向满足临床用药供应,开展优质药学服务与现代科学研究相结合的人员组织结构转化。(11)加强在职药学人员继续教育工作,培养新型跨世纪药学人才。
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    2.2 探索新时期医院药事管理模式

    医院药学工作目前正处在一个转变时期,即从以药品为中心,以保障供应为主要任务,逐步转向以病人为中心,安全有效合理用药。为此,正确引导医院药剂科的职能从供应事务型向科技服务型转变,对开拓医院药学工作新局面将起决定性作用。新型药剂科特征将是集医院药学的专业性,药政法规的职能性,制剂生产的企业性,药品流通的商业性于一体,这将提出改革传统的医院药事管理模式,探索适合现代化医院药学发展的药事管理新模式。

    药事科学管理学科研究方法,目前继续在探索和发展的主要模式有:

    2.2.1 全面质量管理 是以病人的需要为出发点,为提高药事管理质量,建立和运用一整套质量管理体系,手段和方法。

    2.2.2 目标责任管理 从科室整体出发,通过系统分析,量化管理目标,对岗位目标实施科学的责任制管理,并建立科、室、个人三级考核的制度。
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    2.2.3 经济责任承包制管理 以药剂科作为经济承包的独立核算实体,其责、权、利明确,但要注意防止唯经济的管理倾向。

    2.2.4 系统工程管理 药剂科作为总体,直接为病人服务的调剂、药学监测技术部门为运行子系统,药库、制剂室为支持子系统,科研、培训为扩展子系统。应用系统工程的理论建立全系统的标准化、规范化和程序化的科学管理。

    2.2.5 标准化管理 以责任制为核心,以提高工作人员素质、单位整体效益为目的,从总目标、服务标准、各级职责和业务均制定明确的标准或操作指南,尤其侧重于新技术、新业务的标准化运作。

    2.2.6 计算机网络化管理 运用先进的计算机网络技术,通过联网获取外界网络信息,建立药剂科计算机全网络管理系统。
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