| 执业药师考试-中药药剂学部分(含中药炮制学) | 中药药剂学部分主要包括中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理 应用等内容，是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。
【基本要求】
1.掌握中药药剂学的基本概念及常用术语的含义。
2.掌握药剂生产中粉碎、浸提、纯化、浓缩、干燥、灭菌的基本原理、方法及应用。
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3.掌握浸出药剂、液体药剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、外用膏剂、栓剂、中药注射剂的含义、特点、制备原理、方法及质量要求。典型品种的制备工艺及各剂型知识的应用。
4.掌握中药制剂制备过程中常用表面活性剂、赋形剂、附加剂、基质等辅料的种类、性质及应用。
5.掌握影响中药药剂稳定性的因素及常用稳定化措施。
6.熟悉气雾剂、输液剂、粉针剂、眼用溶液、膜剂胶剂等的含义、特点与制备方法。
7.熟悉制剂生产的常用设备，包括设备性能、使用方法及安全措施等知识与技能。
8.熟悉固体分散技术、包合技术等在药剂中的应用。
9.熟悉生物药剂学的基本概念。
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10.了解茶剂、丹药、灸剂、熨剂、钉剂、锭剂等剂型的含义与应用。
11.了解缓释、控释等药物新剂型的概念、特点及其基本制法。
【考试内容】
1.绪论
掌握中药药剂学定义；剂型选择基本原则；中药药剂学工作依据(中国药典、部颁标准及有关药事法规等)及其性质、特点、使用方法；中药药剂学常用术语(剂型、制剂、方剂、中成药等)。
熟悉中药药剂学的基本任务。
了解中药药剂学的发展简况。
2.药剂卫生
掌握常用灭菌方法的特点、基本原理和应用。
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掌握主要防腐剂的品种及使用要点。
熟悉药剂卫生的基本要求和药剂可能被微生物污染的途径。
熟悉制药生产区洁净级别及适用场所。
熟悉滤过除菌法、无菌操作法的含义、要求及设备。
了解F与F0值在灭菌中的意义与应用。
3.粉碎与筛析
掌握粉碎的意义、基本原理和方法。
熟悉常用粉碎机械(柴田粉碎机、万能粉碎机、羚羊角粉碎机、球磨机)和过筛器械(振动筛粉机)的性能、使用及保养方法。
熟悉药筛的种类和药粉的分等。
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熟悉与中药药剂有关的微粉学基础知识及其在药剂中的应用。
了解常用的离析器械与应用。
4.浸提与纯化
掌握常用浸提方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法)与设备；常用纯化方法的原理与选用。
熟悉浸提原理及影响因素。
了解药材成分、常用浸提溶剂及浸提辅助剂的种类与特点。
5.浓缩与干燥
掌握常用浓缩方法(常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发、多效蒸发)的特点与选用；常用干燥方法(常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥)的特点与选用。
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熟悉浓缩与干燥的基本原理及影响因素。
了解常用浓缩与干燥设备的基本构造与操作要点。
6.表面活性剂和液体药剂
掌握分散体系的基本理论；表面活性剂的性质及其在药剂中的主要用途；各类液体药剂的含义、特点及相关剂型；增加药物溶解度的药剂学方法；增溶、助溶机理。
熟悉常用表面活性剂的类型和特点；各类液体药剂的制备方法；乳剂的种类和常用乳化剂；混悬液稳定剂的种类；胶体溶液和混悬剂的稳定性及其影响因素。
了解液体药剂的分类和质量要求。
7.浸出药剂
掌握浸出药剂及其各种剂型的含义。特点、制备方法与质量要求。
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熟悉流浸膏剂与浸膏、药酒与酊剂在概念、浸提溶媒与方法、质量控制上的异同点。
了解浸出药剂的剂型选择与设计的基本原则。
8.胶剂
掌握胶剂的含义、特点、制法与质量要求。
熟悉胶剂原、辅料的选择与处理。
了解胶剂的分类。
9.散剂
掌握散剂的含义、特点和质量要求；各类散剂的制备方法；等量递增混合原则。
熟悉散剂质量检查项目和方法。
了解散剂的分类。
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10.颗粒剂
掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求及制备方法。
熟悉颗粒剂的类型。
11.胶囊剂
掌握胶囊剂的分类及软、硬胶囊剂的含义、特点、制备方法与质量要求。
熟悉囊壳的规格、囊材的组成和附加剂的要求。
了解胶囊剂的质量评定方法。
12.丸剂
掌握各种丸剂的含义和特点；泛制法、塑制法制丸的工艺流程与操作要点；滴丸的制备原理与方法及基质、冷却剂的要求和选用。蜂蜜的质量要求和炼制。
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熟悉制备水儿对药粉的要求和赋形剂种类；丸剂的质量检查；丸剂染菌途径与防菌、灭菌措施。
了解丸剂包衣的种类；制备水丸、蜜丸和滴丸等的常用设备；丸剂的包装与贮藏。
13.片剂
掌握片剂的含义、特点与种类；片剂常用辅料的种类、性质和应用。
掌握片剂的制备方法(湿颗粒法压片、千颗粒法压片)。
熟悉常用压片机的基本结构、性能及其应用；压片时可能发生的问题和解决办法。
熟悉片剂包衣的目的、种类、方法与工艺要求；常用的包衣材料；片剂质量检查的项目与方法。
了解片剂的形成理论。
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14.外用膏剂
掌握软膏剂和黑膏药的含义和特点；软膏剂常用基质的种类、特点和应用；软膏剂的制法。
熟悉黑膏药的基质、制法与质量要求。
熟悉外用膏剂药物的透皮吸收机理及影响吸收的因素。
了解橡皮营的含义和外用膏剂的种类；含药橡皮膏的基质与制法。
15.栓剂
掌握栓剂的含义、特点与质量要求；热熔法制备栓剂的工艺过程、操作要点；置换值的含义与计算方法；栓剂基质的要求和常用基质种类。
熟悉栓剂药物直肠吸收的途径和影响吸收的因素。
了解栓剂的种类及栓剂的包装与贮存。
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16.注射剂
掌握注射剂、输液剂的含义、特点；热原的含义、组成与特性；热原的性质、污染途径、去除方法及检查方法。
掌握注射用水的质量要求和制备方法。
掌握中药注射剂的制备工艺与质量要求；中药注射用原液的制备。
熟悉注射剂常用附加剂的种类、性质及选用。
熟悉注射容器的种类、质量要求及方法。
熟悉粉针剂、滴眼剂的含义、质量要求、附加剂种类和制法。
了解注射剂的分类。
了解注射用油的质量要求和精制方法。
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了解中药注射剂的存在问题及其原因。
了解血浆代用液、注射用混悬液、乳浊液的含义、质量要求和制备要点。
17.气雾剂
掌握气雾剂的含义、特点及组成。
熟悉气雾剂的种类与制法。
了解药物经肺吸收的机理。
18.其他剂型
熟悉膜剂、丹药、露剂的含义和特点；常用成膜材料和膜剂、丹药的调法。
了解茶剂、灸剂、熨剂、针剂、锭剂等剂型的含义、特点和应用。
19.药物新剂型与新技术
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熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、作用特点及基本制法。
熟悉固体分散技术、微型包囊等包合技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。
了解脂质体、磁性制剂、膜控制剂、胃驻留控释制剂及前体药物制剂的概念、特点及制法。
了解靶向制剂的含义。
20.药剂的稳定性
掌握中药制剂稳定性的考察方法及药物的半衰期和室温下有效期的含义与计算方法。
熟悉影响药物化学反应速度及稳定性的因素和常用稳定化措施。
了解包装与药剂稳定性的关系。
21.生物药剂学概论
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掌握生物药剂学的含义及研究内容和目的；生物利用度、溶出度的含义及测定方法。
熟悉影响制剂生物有效性的药剂学因素和生理因素。
了解中药制剂生物有效性研究进展。
附中药炮制学
中药炮制学部分主要包括中药炮制理论，炮制方法，饮片质量标准等内容，是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。
【基本要求】
1.掌握中药炮制学基本理论(炮制目的、炮制对药物的影响、炮制与临床疗效)，常用的炮制方法，质量要求，炮制作用和临床应用。
2.掌握60种常用中药和有毒中药的炮制方法与作用。
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3.熟悉40种常用中药和有毒中药的炮制方法与作用；炮制辅料的作用与常用量。
4.了解中药炮制学的发展概况、历代重要的炮制专著和中药的净制、切制与炮制品的贮存保管。
【考试内容】
一、掌握中药炮制目的，炮制对药物理化性质及药件的影响，炮制与临床疗效；常用的炮制方法与质量标准。
二、掌握下列常用炮制方法及60种常用中药和有毒中药的炮制方法与作用。
1.常用炮制方法
清炒法：包括炒黄、炒焦、炒炭。
加辅料炒法：包括麸炒、米炒、上炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒。
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炙法：包括酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙。
蒸煮法：包括蒸法、煮法、炸法。
2.掌握的60个中药品种
牛蒡子、酸枣仁、山楂、槟榔、荆芥、苍术、斑蝥、白术、鳖甲、马钱子、阿胶、大黄、人参、川乌、天南星、半夏、白附子、附子、何首乌、地黄、白芍、当归、柴胡、延胡索、香附、乳香、知母、杜仲、厚朴、甘草、黄茂、百部、麻黄、淫羊霍、藤黄、黄芩、芒硝、朱砂、雄黄、巴豆、苦杏仁、商陆、甘遂、芫花、槐花、肉豆蔻、明矾、黄柏、石膏、炉甘石、蒲黄、川芎、自然铜、女贞子、莱菔子、干姜、鸡内金、黄连、五味子、血余炭。
三、熟悉下列常用炮制方法及40种常用中药和有毒中药的炮制方法与作用。
1.常用炮制方法
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锻法：包括明锻法、吸淬法、扣锅锻法。
其他制法：包括复制法、发酵法、发芽法、烘焙法、煨法、制霜法、提净法、水飞法、干馏法。
2熟悉的40个中药品种
石决明、皂矾、乌梢蛇、黄精、山茱萸、六神曲、麦芽、蜈蚣、木香、硫黄、磁石、竹沥、王不留行、栀子、地榆、枳壳、山药、泽泻、枇杷叶、诃子、牡蛎、芥子、棕榈、车前子、水蛭、大蓟、牵牛子、苍耳子、决明子、僵蚕、党参、穿山甲、蟾酥、续断、补骨脂、马兜铃、肉苁蓉、淡豆豉、西瓜霜、砂。
3.熟悉常用辅料
麦麸、米、土、蛤粉、砂、滑石粉、酒、醋、盐水、姜汁、蜂蜜、羊脂的作用与常用量。
四、了解中药炮制的发展概况、历代重要炮制专著和净制、切制与炮制品贮存保管。 |
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