FDA：Prilosec的标签内容得让人更易明白
【医业网据美联社2002年8月22日辛辛那提讯】FDA本月初在给宝洁公司的信中说，它们治疗胃灼热的药物Prilosec在商店销售以前贴上的标签要让人更易明白。另外，该公司还应进行一项研究，以证明病人能理解非处方型Prilosec的标签内容。信件经过标准程序到达宝洁公司，通常表示一旦这些问题得以解决，FDA会批准该药上市。k*wl, 百拇医药
宝洁公司科学研究部副主任渥古德(Greg Allgood)今天说，公司原打算明年初就让非处方型的Prilosec在市面上销售，这是在收到FDA的上述专门要求就想好了的。“我们一直在起做有关标签的研究，而且它也在我们的计划之中，但在得到FDA的详细要求后我们才能进行”。“既然要做这些工作，我们希望该药明年上半年(在等待FDA批准的期间)上市”。k*wl, 百拇医药
公司希望仍然以Prilosec作为这种治疗胃灼热的非处方药的名字，而处方型的Prilosec――用于多种与胃酸有关的疾病，预计还会在市场上销售。渥古德还说，FDA信中所述的要求与它们的顾问委员会6月告诉公司的内容一致。他称宝洁公司不担心自己的产品上市前有仿配方的非处方Prilosec来占领市场。而“一旦得到FDA的批准，正常情况下得有三年的专利期，然后其它仿配方药才能进入市场”，他说。k*wl, 百拇医药
下午，纽约证券交易所宝洁公司的股价是90.34美元，下跌了55美分。
宝洁公司科学研究部副主任渥古德(Greg Allgood)今天说，公司原打算明年初就让非处方型的Prilosec在市面上销售，这是在收到FDA的上述专门要求就想好了的。“我们一直在起做有关标签的研究，而且它也在我们的计划之中，但在得到FDA的详细要求后我们才能进行”。“既然要做这些工作，我们希望该药明年上半年(在等待FDA批准的期间)上市”。k*wl, 百拇医药
公司希望仍然以Prilosec作为这种治疗胃灼热的非处方药的名字，而处方型的Prilosec――用于多种与胃酸有关的疾病，预计还会在市场上销售。渥古德还说，FDA信中所述的要求与它们的顾问委员会6月告诉公司的内容一致。他称宝洁公司不担心自己的产品上市前有仿配方的非处方Prilosec来占领市场。而“一旦得到FDA的批准，正常情况下得有三年的专利期，然后其它仿配方药才能进入市场”，他说。k*wl, 百拇医药
下午，纽约证券交易所宝洁公司的股价是90.34美元，下跌了55美分。