阿法骨化醇治疗肾性骨病安全有效 —— 一项阿法骨化醇上市后监测研究结果
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90.5%的肾科医师对阿法骨化醇治疗肾性骨病的安全性和耐受性评价“很好”或“好”，该药具有令人信服的安全性和有效性。
为了了解阿法骨化醇(阿法迪三®)治疗肾性骨病和甲状旁腺功能亢进的安全性和有效性，我们于1984～1998年在德国进行了该药上市后监测研究(PMS)。
本次研究共入选1945例肾性骨病或继发性甲状旁腺功能亢进患者，年龄范围15～98岁(平均58.2岁)；男性1087例(56%)，女性858例(44%)；透析治疗时间1～354个月(平均为42.4个月)。患者用阿法迪三®治疗的观察期为6个月。
服药方法包括三种，即每日、间隔和冲击给药方式。本研究中，接受每日给药的患者占55.9%，给药剂量多数为0.25 μg/d(78.6%)，少数为0.5～1 μg/d；518例(26.5%)患者接受间隔给药方式(每周3次或隔日1次)，其中50.6%的患者为0.25 μg/次，12.8%为0.5 μg/次，31.6%为1 μg/次。冲击治疗方式共314例(16.1%)，每周用药1～2次，剂量范围为0.25～10 μg。这一组的绝大多数病人用1 μg(45.4%)每周1～2次，或者2 μg(22.6%)每周1～2次的方案治疗。85.7%的病人合用了磷结合剂。大多数病人透析液中的钙浓度为1.5 mmol/l(44.8%)和1.75 mmol/l(38%)。
在阿法迪三®治疗期间检测并记录血清全段iPTH、碱性磷酸酶(AP)、血清钙及磷水平。结果表明，治疗前iPTH>20 pmol/I的患者，治疗后其血清水平显著降低。无论治疗前是否用过其他活性维生素D3代谢物治疗，阿法迪三®治疗均有这种作用。血清钙、磷和磷酸钙的水平在治疗前后保持基本稳定。
此外，无论治疗前是否接受过活性维生素D3代谢物治疗，所有患者治疗前AP水平升高(>170U/I)者，用阿法迪三®治疗后均明显降低。
PMS研究结果表明， 75%医师对疗效评价是“很好”或“好”，而90.5%的医师认为药物安全性和耐受性“很好”或“好”。阿法迪三®每天、间隔和冲击三种给药方案的疗效无显著差异，但大剂量冲击治疗可使严重的甲状旁腺功能亢进得到更好的控制。1μg 剂量可使服用胶囊数减少，提高患者的依从性。在透析患者中，间断服用仍可获得有效的治疗。, 百拇医药(Schroer博士)