数字化中药指纹谱质控新技术研究取得成果
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由浙江大学制药工程研究所副所长、药物分析学博导程翼宇教授领衔承担的国家“九五”重点科技攻关计划课题“参麦注射液物质基础及现代中药质量控制技术”，日前在杭州通过鉴定。该成果在色谱指纹图谱和指标性成分相结合的中药质控方法等5个方面取得重大突破，为我国中药现代化和国际化开拓了一条道路。
长期以来，我国中药产业国际市场的竞争能力不强，仅占国际植物药物市场份额的5%。其原因之一是我国没有建立能得到国际认同的质量检测和保障体系，中药生产过程中缺乏科学规范的质量控制标准，不同生产批次和不同生产厂家的同一产品在物质组成上常常存在较大差异，致使中药产品质量不稳定，不仅给中药声誉造成不良后果，而且直接影响中药疗效。
程翼宇教授领导的课题组，经过两年多的潜心研究和攻关，将目前已得到国际公认的色谱指纹图谱分析方法运用于中药的质量控制，首次对参麦注射液主要化学成分进行了较为深入系统的研究和分析，鉴定出39种皂甙类成分，基本揭示了参麦注射液的药效物质基础。更重要的是，他们还创立了基于药物信息学的中药制药工艺稳定性评价和考核方法；建立了中药指纹图谱相似度测量方法科学实验技术平台，并创造性提出中药质量指纹图谱全谱图相似性计算方法，设计出可普遍应用于植物药质量评价的计算软件，目前已被SDA在全国范围推荐试用；创造性提出色谱数据可视化表达方法，通过提取化学特征信息，构建计算机虚拟指纹图谱，创建了基于化学信息学的中药材质量辨识和评价方法。课题组还采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医药理论和更为科学可靠的中药产品质量保障体系奠定了技术基础。, 百拇医药(健康报)