中药出口的喜与忧
中药的国际化在上个世纪80年代就已经提出来了，90年代中期被列为国家中药现代化工程的两大战略目标之一。中医药是传统医药的优秀代表，发展传统医药已被列为世界卫生组织(WHO)的主要工作目标。在这样一个比较有利于中医中药出口发展的大的形势下，应充分利用我国现有的优势，促进我国的中医中药的出口，为全世界人民的健康服务，实现“现代中药，人类共享”这一美好愿望。中药出口在非洲的市场蒸蒸日上，为我国中药出口带来美好前景；欧盟也即将为中药出口开启大门。然而事物的发展往往不是一帆风顺的，中药出口在一些发达国家就遭到了技术壁垒的阻击。
中药出口欧洲的态势
2001年，欧共体药品立法，企图通过完善药品的“同一市场”来保证公众的健康。在欧共体2001年8月3日指令中将草药纳入药品管理，并通过相对灵活的措施，来保证草药能够得到政府批准以药品的身份进入市场。这就给中药进入欧盟带来了新的发展机遇。
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1.法国：46种中药材进入草药典
作为最早与中国建立外交关系的西方大国，在对待中国中药的进入上，法国也走在欧盟各国的前面。中法两国之间关于将中药列入法国草药典的谈判尽管进行得十分艰苦，但却取得了令人欣慰的进展。法国已同意将46种中药材列入法国的草药典，这意味着这46种中药材己在法国取得了合法的药品法律地位。只要有法国的公司给予注册，这46种药材及相关饮片、复方制剂即可进入法国市场销售。
2.欧盟：草药清单尚未列出
尽管法规草案已提交各方征求意见，但关健的草药清单却迟迟未见公布。草药在欧洲已有很长的应用历史，上个世纪90年代植物药在欧盟有了很大的发展，整个市场已超过了70亿欧元。部分草药如银杏制剂等在欧洲已是家喻户晓，对于这些草药，欧盟的新指令给予了一个不同于一般化学药品申报的特殊注册程序。但这些草药的清单至今尚未公布。所以，有哪些中药可能被列入清单之中，目前还很难知晓。
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3.中药以药品身份进入市场尚有诸多困难
欧盟关于草药的有关规定，对欧盟内部的传统植物药给以很大的宽容，但对外来的传统草药、规定仍然非常严格。首先是要求在欧盟的市场上要有30年的安全使用历史。其次，几乎所有欧盟国家都对草药的复方有严格的规定，最多不得超过4味复方。这对中药的进入都非常不利。目前，大约有300多种中药材进入欧盟市场，各类中成药及保健品上千种，但它们都是以食品的身份进入，由于历史的变迁，是否能找到有利于进入欧盟市场的证据，符合在欧盟市场安全使用年限的规定，还有诸多的困难。中成药大都是复方制剂，且绝大多数都超过4味，这意味着绝大部分的中成药还很难在欧盟取得合法的注册。
面对如此形势，对于我国的中药产业来说有喜有忧。喜的是长期进入不了药品的大雅之堂的中药终于可以堂堂正正进入欧盟的主流消费市场。忧的是诸多的限制，有可能延缓中药在欧盟市场的发展。对此，我国政府的有关主管部门，如国家中医药管理局、国家药品监督管理局、外经贸部都已表示了关注，中介组织及一些研究部门如中国医药保健品进出口商会等也组织专家进行研究。一些企业，在抓好目前中药在欧盟注册的同时，也将工作的重点转移到改进自己的产品争取以药品的身份进入欧盟市场。
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发达国家的技术壁垒
一些发达国家想方设法设立技术壁垒企图阻击我国中药的出口。
案例一：2001年我国110多种中成药因重金属含量超过美国加州饮用水标准被判有毒。
(1)品名：117种中成药
(2)市场前景：5～10年3000万美元
(3)直接影响出口：200万美元
(4)陈述：以饮用水的标准判定中成药有毒显然缺乏科学的依据。药品用量非常有限，绝非像饮用水那样天天饮用，其重金属的人体摄入量远远小于饮用水所带来的摄入量。
(5)核心问题：如何建立中药的公共卫生安全标准，并争取国际上的承认?
, 百拇医药
案例二：国际濒危野生动植物保护公约将很多我国已大量人工种植或养殖的动植物列入濒危保护目录，限制或者禁止贸易，如天麻、云木香、杜仲、熊、鹿等。
(1)品名：约有30%的中药材和50%的中成药。
(2)市场前景：5～10年5亿美元
(3)直接影响出口：1亿美元
(4)陈述：发达国家在对世界进行了大规模的掠夺之后，以保护濒危野生动植物为名，限制发展中国家对野生动植物资源的开发利用。如CITS(国际濒危野生动植物保护国际公约)将一些我国已经大面积人工种植或人工养殖的动植物的中药品种列入公约保护，对某些中药品种的发展有着严重的影响。如该公约以养熊人工取胆汁残忍为名，禁止熊产品的国际贸易。实际上我国人工养熊活体取胆技术已完全过关。而且由于我国中药对熊胆的利用，大大促进了我国人工养熊业的发展，养熊与养猪一样可以进入大规模生产。西方人吃肉比我们中国人多得多，他们天天杀猪宰牛，有什么理由批评我们不人道？天麻、云木香、杜仲在中国早已烂市，还谈什么濒危保护？
(5)核心问题：我们如何在国际组织中发挥作用，在国际的公约、标准等制定过程中提升我们的影响，做出比较客观公正并且有利于我们利益的规定。, http://www.100md.com(刘张林)
中药出口欧洲的态势
2001年，欧共体药品立法，企图通过完善药品的“同一市场”来保证公众的健康。在欧共体2001年8月3日指令中将草药纳入药品管理，并通过相对灵活的措施，来保证草药能够得到政府批准以药品的身份进入市场。这就给中药进入欧盟带来了新的发展机遇。
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1.法国：46种中药材进入草药典
作为最早与中国建立外交关系的西方大国，在对待中国中药的进入上，法国也走在欧盟各国的前面。中法两国之间关于将中药列入法国草药典的谈判尽管进行得十分艰苦，但却取得了令人欣慰的进展。法国已同意将46种中药材列入法国的草药典，这意味着这46种中药材己在法国取得了合法的药品法律地位。只要有法国的公司给予注册，这46种药材及相关饮片、复方制剂即可进入法国市场销售。
2.欧盟：草药清单尚未列出
尽管法规草案已提交各方征求意见，但关健的草药清单却迟迟未见公布。草药在欧洲已有很长的应用历史，上个世纪90年代植物药在欧盟有了很大的发展，整个市场已超过了70亿欧元。部分草药如银杏制剂等在欧洲已是家喻户晓，对于这些草药，欧盟的新指令给予了一个不同于一般化学药品申报的特殊注册程序。但这些草药的清单至今尚未公布。所以，有哪些中药可能被列入清单之中，目前还很难知晓。
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3.中药以药品身份进入市场尚有诸多困难
欧盟关于草药的有关规定，对欧盟内部的传统植物药给以很大的宽容，但对外来的传统草药、规定仍然非常严格。首先是要求在欧盟的市场上要有30年的安全使用历史。其次，几乎所有欧盟国家都对草药的复方有严格的规定，最多不得超过4味复方。这对中药的进入都非常不利。目前，大约有300多种中药材进入欧盟市场，各类中成药及保健品上千种，但它们都是以食品的身份进入，由于历史的变迁，是否能找到有利于进入欧盟市场的证据，符合在欧盟市场安全使用年限的规定，还有诸多的困难。中成药大都是复方制剂，且绝大多数都超过4味，这意味着绝大部分的中成药还很难在欧盟取得合法的注册。
面对如此形势，对于我国的中药产业来说有喜有忧。喜的是长期进入不了药品的大雅之堂的中药终于可以堂堂正正进入欧盟的主流消费市场。忧的是诸多的限制，有可能延缓中药在欧盟市场的发展。对此，我国政府的有关主管部门，如国家中医药管理局、国家药品监督管理局、外经贸部都已表示了关注，中介组织及一些研究部门如中国医药保健品进出口商会等也组织专家进行研究。一些企业，在抓好目前中药在欧盟注册的同时，也将工作的重点转移到改进自己的产品争取以药品的身份进入欧盟市场。
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发达国家的技术壁垒
一些发达国家想方设法设立技术壁垒企图阻击我国中药的出口。
案例一：2001年我国110多种中成药因重金属含量超过美国加州饮用水标准被判有毒。
(1)品名：117种中成药
(2)市场前景：5～10年3000万美元
(3)直接影响出口：200万美元
(4)陈述：以饮用水的标准判定中成药有毒显然缺乏科学的依据。药品用量非常有限，绝非像饮用水那样天天饮用，其重金属的人体摄入量远远小于饮用水所带来的摄入量。
(5)核心问题：如何建立中药的公共卫生安全标准，并争取国际上的承认?
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案例二：国际濒危野生动植物保护公约将很多我国已大量人工种植或养殖的动植物列入濒危保护目录，限制或者禁止贸易，如天麻、云木香、杜仲、熊、鹿等。
(1)品名：约有30%的中药材和50%的中成药。
(2)市场前景：5～10年5亿美元
(3)直接影响出口：1亿美元
(4)陈述：发达国家在对世界进行了大规模的掠夺之后，以保护濒危野生动植物为名，限制发展中国家对野生动植物资源的开发利用。如CITS(国际濒危野生动植物保护国际公约)将一些我国已经大面积人工种植或人工养殖的动植物的中药品种列入公约保护，对某些中药品种的发展有着严重的影响。如该公约以养熊人工取胆汁残忍为名，禁止熊产品的国际贸易。实际上我国人工养熊活体取胆技术已完全过关。而且由于我国中药对熊胆的利用，大大促进了我国人工养熊业的发展，养熊与养猪一样可以进入大规模生产。西方人吃肉比我们中国人多得多，他们天天杀猪宰牛，有什么理由批评我们不人道？天麻、云木香、杜仲在中国早已烂市，还谈什么濒危保护？
(5)核心问题：我们如何在国际组织中发挥作用，在国际的公约、标准等制定过程中提升我们的影响，做出比较客观公正并且有利于我们利益的规定。, http://www.100md.com(刘张林)