美国政府决定——对激素替代疗法价值重新进行评估
本报讯 美国卫生官员打算对雌孕激素替代治疗的益处进行重新评估。这是因为美国政府资助的一项研究(WHI)最近发现,绝经后妇女应用激素替代治疗有可能出现严重副作用。
由于该研究发现,激素替代治疗可增加心脏病、乳腺癌、卒中和血栓的危险(尽管增加不多,但有统计学显著性),因此,提前3年结束。
政府官员说,将在今年秋天举行公开讨论会进行重新评估,将由美国食品与药品管理局(FDA)、国立卫生研究院(NIH)和卫生保健质量和研究总署(AHRQ)负责。
FDA发言人说:“总的目标是让公众了解情况,以便让医师和病人能对激素制剂的应用作出正确决定。”发言人说,为了回答某些问题,可能还需再做一些研究,但这要等详细回顾WHI研究资料后才能决定。
FDA还发表声明,要求Wyeth制药厂立即修改雌孕激素复合制剂Prempro(雌激素/醋酸甲羟孕酮)的标签。修改的标签不仅应该用黑框注明药物的副作用,而且还应包含WHI的最新研究结果;标签还应建议病人尽量短期应用。
有关这些药应如何使用的问题,专业组织(例如美国妇产科医师学会)亦在进行讨论。目前的建议是,妇女应和医师讨论她们的具体问题,直至取得一致意见。
蒋鸿鑫, 百拇医药
由于该研究发现,激素替代治疗可增加心脏病、乳腺癌、卒中和血栓的危险(尽管增加不多,但有统计学显著性),因此,提前3年结束。
政府官员说,将在今年秋天举行公开讨论会进行重新评估,将由美国食品与药品管理局(FDA)、国立卫生研究院(NIH)和卫生保健质量和研究总署(AHRQ)负责。
FDA发言人说:“总的目标是让公众了解情况,以便让医师和病人能对激素制剂的应用作出正确决定。”发言人说,为了回答某些问题,可能还需再做一些研究,但这要等详细回顾WHI研究资料后才能决定。
FDA还发表声明,要求Wyeth制药厂立即修改雌孕激素复合制剂Prempro(雌激素/醋酸甲羟孕酮)的标签。修改的标签不仅应该用黑框注明药物的副作用,而且还应包含WHI的最新研究结果;标签还应建议病人尽量短期应用。
有关这些药应如何使用的问题,专业组织(例如美国妇产科医师学会)亦在进行讨论。目前的建议是,妇女应和医师讨论她们的具体问题,直至取得一致意见。
蒋鸿鑫, 百拇医药