氟伐他汀降低首次Pci后心脏事件危险
由荷兰学者Serruys博士领导的,在欧洲、加拿大和巴西77个介入治疗中心进行的一项随机双盲安慰剂对照研究证实,氟伐他汀(fluvastatin)可显著降低首次成功接受经皮冠脉干预(PCI)术后病人发生主要心脏事件的危险。(JAMA 2002,287 ∶3215)以前的研究表明,PCI可短期显著改善冠心病病人的心肌缺血症状。但在PCI后5年,仍有2/5的病人发生主要心脏事件,在PCI后10年,有2/3的病人发生主要心脏事件。为评价应用氟伐他汀能否降低PCI后病人的主要心脏事件发生率,Serruys领导的小组进行了临床试验。研究人员自1996年4月至1998年10月,选择1677例在成功接受首次PCI后,有稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛或无症状心肌缺血的病人作为研究对象,年龄18~80岁,基线总胆固醇水平3.5~7.0 mmol/L,空腹甘油三酯水平均小于4.5 mmo1/L。他们将病人随机分为两组,分别口服氟伐他汀80 mg/日(844例)或同量安慰剂(833例),连续治疗3~4年。无主要心脏事件的生存时间为主要转归。主要心脏事件包括心性死亡、非致命性心肌梗死或再次接受冠脉内干预。
结果显示,从接受PCI至口服首剂治疗药物的中位时间为2.0天,随访中位时间3.9年。氟伐他汀组的无主要心脏事件生存时间显著长于安慰剂组(P=0.01)。至少发生1次主要心脏事件的病人,氟伐他汀组有181(21.4%)例,安慰剂组222(26.7%)例,相对危险(RR)为0.78 (P=0.01)。以上结果独立于基线胆固醇水平,基线胆固醇水平高于平均值者RR为0.76,低于平均值者RR为0.77。亚组分析表明,伴有糖尿病的病人(202例)发生主要心脏事件的危险降低更明显,RR为0.53(P=0.04),有多支冠脉病变者(614例)RR为0.66(P=0.01)。在氟伐他汀组,无肌酸磷酸激酶升高到正常上限10倍以上或横纹肌溶解病例发生。该研究结论为,对于成功接受首次PCI、胆固醇水平正常或轻度增高的病人,用氟伐他汀治疗可显著降低其主要心脏事件的发生危险, 百拇医药
结果显示,从接受PCI至口服首剂治疗药物的中位时间为2.0天,随访中位时间3.9年。氟伐他汀组的无主要心脏事件生存时间显著长于安慰剂组(P=0.01)。至少发生1次主要心脏事件的病人,氟伐他汀组有181(21.4%)例,安慰剂组222(26.7%)例,相对危险(RR)为0.78 (P=0.01)。以上结果独立于基线胆固醇水平,基线胆固醇水平高于平均值者RR为0.76,低于平均值者RR为0.77。亚组分析表明,伴有糖尿病的病人(202例)发生主要心脏事件的危险降低更明显,RR为0.53(P=0.04),有多支冠脉病变者(614例)RR为0.66(P=0.01)。在氟伐他汀组,无肌酸磷酸激酶升高到正常上限10倍以上或横纹肌溶解病例发生。该研究结论为,对于成功接受首次PCI、胆固醇水平正常或轻度增高的病人,用氟伐他汀治疗可显著降低其主要心脏事件的发生危险, 百拇医药