《医药科学技术政策》解读
昨天科技部、国家经贸委、国家中医药管理局联合发布的《医药科学技术政策》包括总纲和政策要点两部分，为今后医药科技发展提供了可循方向。总纲指出，“九五”期间，尽管我国医药创新能力、研发生产的规范化和标准化以及药物新剂型、医疗器械、制药装备的技术生产水平有了较大提高，但我国的医药、医疗器械和制药装备均较少自主创新产品。因此，坚持以市场为导向，企业为主体，产学研联合，加强基础研究、应用基础研究和开发研究，提高技术创新能力，将是今后我国医药工业重要的战略任务。我国医药科学技术的发展应采取“加强创新，推进产业化”的战略方针。
《政策》要点共9条、37点，明确了我国医药科学技术的重点任务和发展方向。
化学药物仍是主体药物中药仍需加速现代化
《政策》要点指出，在未来相当长的一段时期内，化学药物仍是临床用药的主体，并占据医药市场的主体地位。今后在加强创新药物，包括模仿创新药物中，必须围绕临床急需，以作用机制新、疗效高、毒副作用小的产品替代疗效低、毒副作用大的产品。化学药物开发的重点是抗肿瘤、心血管系统、抗病毒感染、神经精神系统、降血糖、老年病等方面的药物。
, http://www.100md.com
在化学药物创新中，要引进国外先进制剂工艺技术，改进和开发新制剂、新剂型的重点是加强各种口服释药系统(包括缓释、定速、定时、定位等)、各种给药系统(如透皮、靶向、黏膜、应答等)以及新型辅料的研究开发，并开发和应用制剂超微粉碎和纳米技术。
中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。要充分吸取其精髓，积极引入先进技术，推进研制、开发和生产工艺技术的现代化，以产品和工艺技术创新带动产业结构的调整。要正确处理继承与发展的关系，重视中药资源的可持续发展。重视中药提取、分离技术的自动化、智能化及相关仪器设备的研制开发，建立和完善符合中药自身特点的中药质量标准与质量控制系统。
要充分发挥中医药特色优势，研究开发针对亚健康状态、重大疾病、老年疾病、慢性疾病、难治疾病等的保健、预防和治疗的现代中药。
积极发展生物制药技术推动医药产业结构调整
, 百拇医药 以基因技术为代表的现代生物技术的发展，导致了以基因工程制药为主的一个新兴生物制药业的产生与发展，生物制药是国际制药业未来发展的重要方向，也是我国今后一项重要的战略任务。生物制药技术包括：针对我国人群的重大疾病，研究开发新型生物药物、疫苗和生物治疗方案；研究并建立疾病与药物筛选和安全评价模型；研究哺乳动物细胞大规模培养技术、转基因和治疗用单克隆抗体；研究开发产品过程优化技术。
建立和完善规模化、高效率的功能基因组研发体系，寻找重要遗传疾病致病基因、重大多因素多基因疾病的易感基因以及具有重要生理功能的基因，用于疾病诊断和药物、疫苗、生物靶点的开发利用。研究病原及特殊功能微生物功能基因组，寻找微生物致病、主要免疫靶点及代谢调节基因，用于疫苗、诊断及药物筛选的开发利用。
重点突破主要抗生素、维生素、甾体激素和氨基酸生产的基因工程菌构建与高效表达，实现商品化生产等。
研发急需的医疗器械提高装备和包装技术
, 百拇医药
研制开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材，对于提高疗效、降低医疗费用以及发展医疗器械制造业十分重要。要点包括，应用先进的数字化技术和新的成像技术研制新型医学影像系统，开发适应介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具，研制各类医用传感器、换能器及相关部件和元器件，重点加强生物传感器的研制，发展安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健医疗设备和相关技术，利用宽带网技术建立进入家庭的、个性化的、以社区为核心的医疗保健网络系统。
高效率、高收率、高自动化、多功能、连续密闭、符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的各种制药装备是研发方向。药品包装设计及包装材料研究重点是药用玻璃容器的配方、加工工艺和生产设备、符合药用的新型塑料和合成橡胶原材料。
加快技术创新体系建设加强国际交流与合作
重点是加强基础研究，建立适应市场经济发展的医药技术创新体系，形成从研究开发、中间试验到工业生产的有机整合，优化资源配置，提高医药技术水平和医药工业的国际竞争能力。逐步形成以企业为主体的，制药企业、研究机构、高等院校、医疗机构、金融机构、政府主管部门紧密结合的网络结构体系。逐步推进形成若干个医药技术创新基地。建立并不断完善医药数字化图书馆，提供医药科技信息、产业信息、金融信息、市场信息、人才信息、政策法规信息等信息与中介服务。
此外，《医药科学技术政策》还就加强医药科技人才培养，加强医药知识产权保护与管理，以及加强国际学术交流与技术合作提出了具体的要求和规定。例如，今后一批设备先进的开放性专业实验室，可以聘请与吸收国内外优秀研究人员，开展国际间或国内部门间的合作研究。同时，国家支持有实力的医药企业和研究所走出国门创办研究机构、进行技术开发、产品设计和市场拓展。, 百拇医药
《政策》要点共9条、37点，明确了我国医药科学技术的重点任务和发展方向。
化学药物仍是主体药物中药仍需加速现代化
《政策》要点指出，在未来相当长的一段时期内，化学药物仍是临床用药的主体，并占据医药市场的主体地位。今后在加强创新药物，包括模仿创新药物中，必须围绕临床急需，以作用机制新、疗效高、毒副作用小的产品替代疗效低、毒副作用大的产品。化学药物开发的重点是抗肿瘤、心血管系统、抗病毒感染、神经精神系统、降血糖、老年病等方面的药物。
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在化学药物创新中，要引进国外先进制剂工艺技术，改进和开发新制剂、新剂型的重点是加强各种口服释药系统(包括缓释、定速、定时、定位等)、各种给药系统(如透皮、靶向、黏膜、应答等)以及新型辅料的研究开发，并开发和应用制剂超微粉碎和纳米技术。
中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。要充分吸取其精髓，积极引入先进技术，推进研制、开发和生产工艺技术的现代化，以产品和工艺技术创新带动产业结构的调整。要正确处理继承与发展的关系，重视中药资源的可持续发展。重视中药提取、分离技术的自动化、智能化及相关仪器设备的研制开发，建立和完善符合中药自身特点的中药质量标准与质量控制系统。
要充分发挥中医药特色优势，研究开发针对亚健康状态、重大疾病、老年疾病、慢性疾病、难治疾病等的保健、预防和治疗的现代中药。
积极发展生物制药技术推动医药产业结构调整
, 百拇医药 以基因技术为代表的现代生物技术的发展，导致了以基因工程制药为主的一个新兴生物制药业的产生与发展，生物制药是国际制药业未来发展的重要方向，也是我国今后一项重要的战略任务。生物制药技术包括：针对我国人群的重大疾病，研究开发新型生物药物、疫苗和生物治疗方案；研究并建立疾病与药物筛选和安全评价模型；研究哺乳动物细胞大规模培养技术、转基因和治疗用单克隆抗体；研究开发产品过程优化技术。
建立和完善规模化、高效率的功能基因组研发体系，寻找重要遗传疾病致病基因、重大多因素多基因疾病的易感基因以及具有重要生理功能的基因，用于疾病诊断和药物、疫苗、生物靶点的开发利用。研究病原及特殊功能微生物功能基因组，寻找微生物致病、主要免疫靶点及代谢调节基因，用于疫苗、诊断及药物筛选的开发利用。
重点突破主要抗生素、维生素、甾体激素和氨基酸生产的基因工程菌构建与高效表达，实现商品化生产等。
研发急需的医疗器械提高装备和包装技术
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研制开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材，对于提高疗效、降低医疗费用以及发展医疗器械制造业十分重要。要点包括，应用先进的数字化技术和新的成像技术研制新型医学影像系统，开发适应介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具，研制各类医用传感器、换能器及相关部件和元器件，重点加强生物传感器的研制，发展安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健医疗设备和相关技术，利用宽带网技术建立进入家庭的、个性化的、以社区为核心的医疗保健网络系统。
高效率、高收率、高自动化、多功能、连续密闭、符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的各种制药装备是研发方向。药品包装设计及包装材料研究重点是药用玻璃容器的配方、加工工艺和生产设备、符合药用的新型塑料和合成橡胶原材料。
加快技术创新体系建设加强国际交流与合作
重点是加强基础研究，建立适应市场经济发展的医药技术创新体系，形成从研究开发、中间试验到工业生产的有机整合，优化资源配置，提高医药技术水平和医药工业的国际竞争能力。逐步形成以企业为主体的，制药企业、研究机构、高等院校、医疗机构、金融机构、政府主管部门紧密结合的网络结构体系。逐步推进形成若干个医药技术创新基地。建立并不断完善医药数字化图书馆，提供医药科技信息、产业信息、金融信息、市场信息、人才信息、政策法规信息等信息与中介服务。
此外，《医药科学技术政策》还就加强医药科技人才培养，加强医药知识产权保护与管理，以及加强国际学术交流与技术合作提出了具体的要求和规定。例如，今后一批设备先进的开放性专业实验室，可以聘请与吸收国内外优秀研究人员，开展国际间或国内部门间的合作研究。同时，国家支持有实力的医药企业和研究所走出国门创办研究机构、进行技术开发、产品设计和市场拓展。, 百拇医药