中国与加拿大在中药领域合作的的现状与前景
国家中医药管理局国际合作司 司徒稳 高静 方沅湘
1999年3月，加拿大政府宣布对包括中草药在内的“天然保健产品”的管理方式进行改革，以使为中药制定更合理、更明确的管理规范，并使其合法化。这样，中药在加拿大可能成为合法药品，并被纳入其全民医疗保险体系。由于加拿大市场为西方发达国家市场的重要组成部分之一，加拿大合法中药市场的形成，将对北美乃至整个西方国家的中药市场产生一定的示范作用，并将为我国扩大中药向西方的出口带来新的机遇。我国应抓住这一机遇，与加拿大有关部门密切合作，支持加拿大的中药市场发展，从而使中药对加拿大的出口成为对外关系的新的增长点之一。
一、中药在加拿大的现状
l.中药在加拿大的两难处境。目前，中药作为药品在加拿大尚不合法。因为在加拿大实行的《食品与药品法》(The Food and Drug Act)的附表中没有中药这一栏目，而加拿大的药典中也没有中药这一名称。多年来，加拿大的华人用以治病或保健的中药都是在食品店中出售的。然而，把中药作为食品出售，根据《食品与药品法》的有关条款规定，中药就不能标明或宣传其对疾病的治疗作用，从而大大制约了中药使用范围。同时，中药不是合法的药品，医师就不能将其列入处方，中药不能被列入加拿大医疗保险范围之内。
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中药如果申报为药品，有确定的药号，并列入加拿大药典的话，就必须按照有关药品管理的规定.对每一味药、每一个处方都要由有关机构进行严格的检验和审查，而且每一处方要付720加元的费用。此外，在药品出售时，按销售金额的大小，每一味药还要缴纳几十至数百加元的销售权费。由于中药有成千上万个不同的处方，这对于每个医师和每家药店来说，都是难以承受的负担。所以，时至今日，只有极少数的中药申请了药号。没有药号就不可能被医疗保险所包括，使用者必须全部自费。
中药在加拿大的这种处境，使从业医师和信赖中医中药的患者都感到极大的不便，从而也限制了中药在加拿大的使用和推广。
2.加拿大中药管理制度改革的进程。由于加拿大历来提倡多元文化政策，中医中药也被视为华裔族群传统文化的一部分。在多伦多和温哥华两大城市，由于华人的比例比较大，中医中药的影响较大。多年来，中医中药行业就在这种不合法而又允许存在的条件下坚持经营着。
, 百拇医药 在80年代末，一些移居加拿大的中医师联合起来，向加联邦政府请求，要求修改或取消对中药的不公平的规定。经过反复交涉，加有关部门取消了对中药不利的《食品与药品管理规则》(The Foodand Drug Regulation)，规则所附的“表705”，(还列出了不能作为食品的草药和植物性药材的名单，也包括某些中草药)。据有关资料统计，加拿大每年人均消费“天然保健产品”约达15亿加元，并且这一数额还在以每年10%～15%的速度增长。这一情况已引起联邦和有关省政府的重视。
1999年3月，加联邦政府卫生部宣布接受国会“健康委员会”在题为“天然保健品——一片新视野”的研究报告中提出的53条建议，决定将包括中药在内的草药制品列为“天然保健产品”，和西药一样，对这些“另类药品”实行更规范的管理。
1999年6月，不列颠哥伦比亚省率先宣布中医合法化，并成立“中医针灸管理局”，研究制定有关中医的地方政策法规和进行中医方面的管理：随着中医在该省的合法化，其他省份，特别是华裔较多的地方，中医也有可能相继合法化。如果加拿大的全民医疗保险制度也涵盖了中医医疗，则加拿大利用中医进行治疗的人数就会有大幅度的增加。这样，在加拿大就不仅可能出现一个中医医疗的服
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务市场，而且还会出现一个大规模的中药市场。虽然中药管理属于联邦政府的管辖范围，但中医的合法化对中药的立法有着相辅相成的促进作用。
3.加拿大中药管理制度改革的原则和目标。
加拿大国会“健康委员会”一致通过了关于天然保健产品管理改革的指导原则。原则如下：
(1)确定天然保健品的性质，明确其既不同于食品又不同于药品的属性，因而绝不能对其作为食品或药品来管理；
(2)应将产品的安全性置于首位；
(3)产品必须达到明确规定的质量标准；
(4)管理法规不得不适当地限制消费者的使用；
(5)消费者得到所购产品的相关信息；
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(6)管理规则中不应规定由该项工业、消费者以及政府承担不适当的费用；
(7)决策权应赋予由专家组成的管理机构；
(8)应有开放、透明的投诉程序；
t9)应随时可以取得相关的决定和管理制度的文本；
(10)管理规则必须尊重各种不同的文化传统。
在第10条指导原则中，确保了中药将来在加拿大卫生管理体系中将占有一席合法地位。而第1条关于对中药的非食品、非药品的定位，看来有利于草药而不利于中成药。
此次加拿大中药管理制度改革，就中药来说，其力争达到的目标是：承认中药为中国传统文化的一部分，应当受到尊重，进而承认中药的历代典籍和传统处方：将中药列入加拿大药典，为其另辟一特别栏目(列入药典的中药不必象西药一样取得药号，但需取得批准号；这样，中药就可纳入全民医疗保险体系)。目前，加拿大各独立的中药商会正在联合起来，酝酿为实现上述共同的目标而努力。
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二、中加中药领域合作的前景分析及对策
21世纪是生命科学的新世纪，人类医疗摸式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、康复相结合的模式，各种替代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。国际社会对天然药物的需求日益扩大。英国和法国自1987年以来植物药的购买力分别上升了70%和50%，而美国市场每年亦以高于20%的速度增长。日本的汉方制剂从90年代开始，每年都以15%以上的速度增长。国际植物药市场份额每年已达270亿美元。因此，世界各大制药公司均设立天然药物研究开发机构。目前，国际上约有170多家公司、40多个研究团体在从事传统药物的研究和开发工作。与此同时，国际上申请的中药及其它植物药专利数量迅速上升。上述情况促使加、欧、澳、美等各国政府更加重视植物药，这些为中药作为治疗药进入国际医药市场提供了良好的国际环境。
目前，加拿大对中药有了新的认识并逐步实行规范管理。其结果可能有两个：一是进一步对中药管理的限制从严，二是按中药本身特点进行管理。前一种可能对我国中药出口极为不利，后一种可能为我国中药出口带来良好的前景。
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就目前加拿大中药市场看，出售的中药大部分来自香港，一小部分来自大陆和台湾。其中中成药则绝大部分来自香港。但是，不论是香港还是台湾的产品，其原料主要来源于大陆。所以，今后加拿大进口中成药的增长，也就意味着我中药材出口的增加。而随着我国中药制造业水平和中药科技附加值的提高，我国中成药出口应在加拿大市场上起主导作用。目前，香港已提出发展“中药港”的计划，而我国政府，也大力推进中药的现代化，使之成为我国高新技术产品出口的新经济增长点。
抓住机遇，除了我国政府有关部门加强与加方的交流与合作，我们还应充分做好以下几个方面的准备工作：
1.在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，借鉴国际通行的医药标准规范，研究开发能够正式进入国际医药市场的中药产品；
2.培育一批大型跨国中药企业集团，增强中药的国际竞争力：
3，中药行业的企业应开展强有力的市场考察、调研工作，对加拿大的中药市场进行详细、深入的调查研究，摸清加拿大中药市场的各方面的情况，为扩大中药对加拿大出口做好各种准备。, http://www.100md.com
1999年3月，加拿大政府宣布对包括中草药在内的“天然保健产品”的管理方式进行改革，以使为中药制定更合理、更明确的管理规范，并使其合法化。这样，中药在加拿大可能成为合法药品，并被纳入其全民医疗保险体系。由于加拿大市场为西方发达国家市场的重要组成部分之一，加拿大合法中药市场的形成，将对北美乃至整个西方国家的中药市场产生一定的示范作用，并将为我国扩大中药向西方的出口带来新的机遇。我国应抓住这一机遇，与加拿大有关部门密切合作，支持加拿大的中药市场发展，从而使中药对加拿大的出口成为对外关系的新的增长点之一。
一、中药在加拿大的现状
l.中药在加拿大的两难处境。目前，中药作为药品在加拿大尚不合法。因为在加拿大实行的《食品与药品法》(The Food and Drug Act)的附表中没有中药这一栏目，而加拿大的药典中也没有中药这一名称。多年来，加拿大的华人用以治病或保健的中药都是在食品店中出售的。然而，把中药作为食品出售，根据《食品与药品法》的有关条款规定，中药就不能标明或宣传其对疾病的治疗作用，从而大大制约了中药使用范围。同时，中药不是合法的药品，医师就不能将其列入处方，中药不能被列入加拿大医疗保险范围之内。
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中药如果申报为药品，有确定的药号，并列入加拿大药典的话，就必须按照有关药品管理的规定.对每一味药、每一个处方都要由有关机构进行严格的检验和审查，而且每一处方要付720加元的费用。此外，在药品出售时，按销售金额的大小，每一味药还要缴纳几十至数百加元的销售权费。由于中药有成千上万个不同的处方，这对于每个医师和每家药店来说，都是难以承受的负担。所以，时至今日，只有极少数的中药申请了药号。没有药号就不可能被医疗保险所包括，使用者必须全部自费。
中药在加拿大的这种处境，使从业医师和信赖中医中药的患者都感到极大的不便，从而也限制了中药在加拿大的使用和推广。
2.加拿大中药管理制度改革的进程。由于加拿大历来提倡多元文化政策，中医中药也被视为华裔族群传统文化的一部分。在多伦多和温哥华两大城市，由于华人的比例比较大，中医中药的影响较大。多年来，中医中药行业就在这种不合法而又允许存在的条件下坚持经营着。
, 百拇医药 在80年代末，一些移居加拿大的中医师联合起来，向加联邦政府请求，要求修改或取消对中药的不公平的规定。经过反复交涉，加有关部门取消了对中药不利的《食品与药品管理规则》(The Foodand Drug Regulation)，规则所附的“表705”，(还列出了不能作为食品的草药和植物性药材的名单，也包括某些中草药)。据有关资料统计，加拿大每年人均消费“天然保健产品”约达15亿加元，并且这一数额还在以每年10%～15%的速度增长。这一情况已引起联邦和有关省政府的重视。
1999年3月，加联邦政府卫生部宣布接受国会“健康委员会”在题为“天然保健品——一片新视野”的研究报告中提出的53条建议，决定将包括中药在内的草药制品列为“天然保健产品”，和西药一样，对这些“另类药品”实行更规范的管理。
1999年6月，不列颠哥伦比亚省率先宣布中医合法化，并成立“中医针灸管理局”，研究制定有关中医的地方政策法规和进行中医方面的管理：随着中医在该省的合法化，其他省份，特别是华裔较多的地方，中医也有可能相继合法化。如果加拿大的全民医疗保险制度也涵盖了中医医疗，则加拿大利用中医进行治疗的人数就会有大幅度的增加。这样，在加拿大就不仅可能出现一个中医医疗的服
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务市场，而且还会出现一个大规模的中药市场。虽然中药管理属于联邦政府的管辖范围，但中医的合法化对中药的立法有着相辅相成的促进作用。
3.加拿大中药管理制度改革的原则和目标。
加拿大国会“健康委员会”一致通过了关于天然保健产品管理改革的指导原则。原则如下：
(1)确定天然保健品的性质，明确其既不同于食品又不同于药品的属性，因而绝不能对其作为食品或药品来管理；
(2)应将产品的安全性置于首位；
(3)产品必须达到明确规定的质量标准；
(4)管理法规不得不适当地限制消费者的使用；
(5)消费者得到所购产品的相关信息；
, 百拇医药
(6)管理规则中不应规定由该项工业、消费者以及政府承担不适当的费用；
(7)决策权应赋予由专家组成的管理机构；
(8)应有开放、透明的投诉程序；
t9)应随时可以取得相关的决定和管理制度的文本；
(10)管理规则必须尊重各种不同的文化传统。
在第10条指导原则中，确保了中药将来在加拿大卫生管理体系中将占有一席合法地位。而第1条关于对中药的非食品、非药品的定位，看来有利于草药而不利于中成药。
此次加拿大中药管理制度改革，就中药来说，其力争达到的目标是：承认中药为中国传统文化的一部分，应当受到尊重，进而承认中药的历代典籍和传统处方：将中药列入加拿大药典，为其另辟一特别栏目(列入药典的中药不必象西药一样取得药号，但需取得批准号；这样，中药就可纳入全民医疗保险体系)。目前，加拿大各独立的中药商会正在联合起来，酝酿为实现上述共同的目标而努力。
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二、中加中药领域合作的前景分析及对策
21世纪是生命科学的新世纪，人类医疗摸式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、康复相结合的模式，各种替代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。国际社会对天然药物的需求日益扩大。英国和法国自1987年以来植物药的购买力分别上升了70%和50%，而美国市场每年亦以高于20%的速度增长。日本的汉方制剂从90年代开始，每年都以15%以上的速度增长。国际植物药市场份额每年已达270亿美元。因此，世界各大制药公司均设立天然药物研究开发机构。目前，国际上约有170多家公司、40多个研究团体在从事传统药物的研究和开发工作。与此同时，国际上申请的中药及其它植物药专利数量迅速上升。上述情况促使加、欧、澳、美等各国政府更加重视植物药，这些为中药作为治疗药进入国际医药市场提供了良好的国际环境。
目前，加拿大对中药有了新的认识并逐步实行规范管理。其结果可能有两个：一是进一步对中药管理的限制从严，二是按中药本身特点进行管理。前一种可能对我国中药出口极为不利，后一种可能为我国中药出口带来良好的前景。
, 百拇医药
就目前加拿大中药市场看，出售的中药大部分来自香港，一小部分来自大陆和台湾。其中中成药则绝大部分来自香港。但是，不论是香港还是台湾的产品，其原料主要来源于大陆。所以，今后加拿大进口中成药的增长，也就意味着我中药材出口的增加。而随着我国中药制造业水平和中药科技附加值的提高，我国中成药出口应在加拿大市场上起主导作用。目前，香港已提出发展“中药港”的计划，而我国政府，也大力推进中药的现代化，使之成为我国高新技术产品出口的新经济增长点。
抓住机遇，除了我国政府有关部门加强与加方的交流与合作，我们还应充分做好以下几个方面的准备工作：
1.在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，借鉴国际通行的医药标准规范，研究开发能够正式进入国际医药市场的中药产品；
2.培育一批大型跨国中药企业集团，增强中药的国际竞争力：
3，中药行业的企业应开展强有力的市场考察、调研工作，对加拿大的中药市场进行详细、深入的调查研究，摸清加拿大中药市场的各方面的情况，为扩大中药对加拿大出口做好各种准备。, http://www.100md.com