植物药物在美国的发展概况
170年代以前，植物药物在美国处于受歧视和受排挤的地位美国是一个移民国家，汇合了世界各国众多的种族，共文化极其多样化，全社会对此历来采取兼容并蓄和相互融合的态度。但是，在医学发展与医疗体制方面，情况却很不相同，反映不同民族文化与历史背景的医疗方法受到种种不同的遭迢，反差极大。西医历来处于正统和主流地位，医学院只培养西医人材，执业证书只授予西医，全国医院完全按照西医方法处治病人，医疗保险只接受按照传统西医治疗的投保人。除西医以外，对其它各种替代疗法(包括植物疗法或中医药在内)往往不承认其科学性、有效性与实用性，深受政府卫生部门、与医学界的歧视和限制，其应用与发展受到严重压抑，处于不平等和不合法的地位。
以植物疗法为例，这种处境主要是以下原因造成的：
①植物药物本身存在的弱点。长期以来，美国医学界普遍认为：其化学成分与结构相当复杂，不易精确确定；在药理上不容易弄清楚；各成分的含量受环境因素影响极大，不稳定，从而大大影响药效。这样就难于实施严格的监管。
②美国的医学院不开设任何有关替代疗法与植物药物的课程，学生亦无这方面的训练与实习。毕业生不了解这一特定领域的知识，无法给病人提供服务或咨询。
③替代疗法特别是植物药物在其它国家虽有广泛深入的研究，但绝大多数文献与临床试验报告均用中、日、德、法、意文发表，美国医学界人士普遍看不懂，这使他们缺乏必要的资讯，导致这方面惊人的无知。
④行业保护主义思想作怪，对替代疗法和植物药物加以排斥，竭力维护传统西医和化学合成药物的垄断地位。
在这种社会背景下、美国有两种人群却离经叛道、坚持使用植物疗法。一类人是犹他州的居民，他们祟尚采用植物药物来保健与治疗。从60年代开始，他们利用洛玑山脉丰富的植物资源，分别在犹他和科罗拉多州组建了少数家族式规模小的植物药物加工工业，在本群体中挨家挨户推销其产品。经过惨淡经营，30年后的今天，他们己成长为美国植物药物的巨头和跨国药业公司，使美国的植物药物销售额突破30亿美元。另一类人群是遍布各州的祟尚采用天然物质治病者，他们的经验以后为广大民众采用植物药物提供了有益的借鉴。
需要提出的是，植物疗法在西欧的迢迢与美国截然不同。在西欧特别是德国，植物药物的使用已有数百年历史，此类药物最初均由家族式企业从事生产，有的药物如银杏曾作过上百年深入的研究，单就Schlvabc家族而言，前后进行了280项研究：对其主要成分、药理、药效、剂量与毒性等已有透彻了解，又制订了完善的药典。使植物药物完全置于卫生部门严格管制之下，井享有与化学合成药物同等地位。德国的医学院均开设替代疗法和植物药物的必修课程，并且自1993年起作为必考科目。因而医学院毕业生一般均能同时用传统西医与替代疗法和植物药物为病人服务。超过80%的医生常常为病人开植物药物的处方。政府为鼓励使用植物药物，又规定病人可报销60%的药费。德国是传统西医与植物疗法兼容性方面做得最好的西方国家。1.280年代出现大转折替代疗法在经历长期受歧视之后，从70年开始逐渐出现生机，进入80年代，悄悄步入大转折。产生大转折的主要原因大致有如下几个方面：
①尼克松访华，促成中美两国的和解。尼克松与大批随行官员和传媒记者在中国亲眼目睹了针刺麻醉的应用，使他们大开眼界，回国后广泛加以报道，引起医学界的重视和民众对替代医学的浓厚兴趣。改革开放以来，中国一批医生移居北美，他们在美国各地利用针灸行医，又确有疗效，增加了美国民众对针灸的认同。不仅如此，改革开放后，中因敞开国门，为众多美国民众认积中国古老的历史文化提供了机会。中医药独特的疗效与千百年来大规模用于全体人群的防病、治病的方法，给他们以深刻的印象。
②越来越多的美国人趋向于回归自然，在此理念影响下，他们更多愿意接受植物疗法作为保健强身和医治疾病。绝大多数美国人认为植物药物较化学合成药物副作用小、安全。使用其它一些替代疗法如针灸、按摩、推拿以及能量疗法等基本不需服药。
③西医与化学合成药物虽然很有效，但对某些疾病如癌症与艾滋病，并未完全奏效，病人在医治无望之下，转而求助于植物药物。
④在美国进行的有关替代疗法与植物药物临床试验的报道，大都肯定其疗效，有的并作出科学的解释，这些试验结果，增加了对它们的信任感。除了奎宁、阿斯匹林和洋地黄等著名药物来源于植物的衍生物以外；70年代美国国立癌症研究所(NCl)与北卡罗莱那大学的科学家从2000种天然植物中，筛选出紫杉树，以其树皮提炼出紫杉醇(qaclitaxl)，再由施贵宝公司制成特素(Taxol)，是治疗卵巢癌、子宫癌和肺癌的良药。这个重大进展，又使美国公众认识到植物药物能为维护人类健康作出宝贵贡献。
80年代大转折的结果，可以用波士顿的贝斯以色列医学中心和哈佛医学院的专家，在美国国立卫生研究院(Nlh)支持下，在1990年所作的调查加以说明：①1990年，估计替代疗法的就诊人数占美国成年人人口的33.8%，或6000万人。②1990年，估计各类替代疗法就诊次数高达4.27亿人次，超过了传统西医的就诊次数(3.87亿人次)。这对传统西医是一个有力的挑战。③在传统西医就诊的人群中，有19.%或1194、万的就诊者，还同时采用替代疗法。④服用传统西医处方药的人群中，有18.5%也同时服用植物药物或大剂量维生素。⑤按保守的估计，美同民众在1990年耗费在替代疗法上的医疗费高达146亿美元，其中由就诊者自己支付的医疗费力94亿天儿，1.390年代进入爆炸性发展期从H0年代开始的大转折，进入90年代后，发展势头越来越高涨，不少美国传媒将这种势头描绘成“爆炸性发展”。它的特点足：使用替代疗法的人群日趋庞大，就诊次数猛增，医疗费和药物费大幅增加；保险公司同意投保人使用替代疗法，并报销部分医药费用：此外，为适应医疗发展和改革的大趋势，许多大学纷纷开设各种替代医学课程，一些重点大学还致力于植物药物的开发与临床研究；美国国会通过了放松对植物药物监管的法案；一大批植物药物公司应运而生，各种新的植物药物和保键食品不断涌现等等。其具体表现是：
(1)采用替代疗法的美因成年人，由1990年占这部分人群总数的33.8%(6000万人)，激增到1997年的12.1%(或8300万人)。这意味着每10个成年人中就有4个使用过替代疗法。在这部分人群中，年龄35-49岁者占50%，大学水准以上者占51%，年收入5万美元以上者占18%。据斯坦福大学医学院1998年的调查，在对传统西医不满意的人群中，有40%的人使用了替代疗法：而表示非常满意的人群中，使用替代疗法者也高达39%之多。
(2)1997年，替代疗法的就诊人次比1990年增加了17.3%，或由4.27亿人次剧增至6.29亿人次。同样，也远远超过了整个美国传统西医的就诊次数(3.85亿人次)。值得注意的是，自1990-1997年，传统西医的就诊人次还略有下降(由3.87亿降至3.85亿人次)，这对传统西医构成了更大的挑战。在替代疗法的全部就诊次数中，按摩、推拿、植物药物治疗和松弛疗法占了很大部分，或50%以上。
(3)1997年，植物疗法的就诊人数由1990年的150万猛增5.6倍而达到996万。就诊的总次数为1 049万人次。
(4)1997年，在传统西医处就诊的人群中，有31.8%的就诊者(或2639万人)还同时采用了替代疗法；其中有61%或1600万人，并末与自己就诊的西医医生商量而自行使用替代疗法。
(5)1997年，在上述8300万成年人群中，有44%或3 652万人定时服用传统西医处方药，但其中18.4%或672万人还同时服用植物药物及大剂量维生素。由此，服食植物药物的成年人群估计高达1700万左右，比1990年增长了3.8倍，其中包括300万年龄在65岁以上的老人。
(6)按保守的估计，1997年美国的成年人群在替代疗法上所花的医疗费用达到212亿美元，这表明1997年比1990年增长了45%左右。其中就诊者自付费用占58.3%，或122亿美元。此外，在植物药物上支付了51亿美元，大剂量维生素、药膳及有关替代疗法的书籍、听课及器材等支出分别为33.17及47亿美元。以上由就诊人自付的费用合汁约为270美元。若按非保守的估计，则此费用高达344亿美元。同期，美国采用西医的全部住院病人，出自己支付的费用91亿美元；时传统西医服务自付费用为293亿美元。这表明在两类医中，白付出用己几乎相同。
(7)1997年在替代疗法就治的人群中，12%或j3 500万人纯属为了治疗疾病，其余58%或4800万人则是为了防病及维持健康与精力。
(8)在美国的13；所医学院中，为满足广大社会公众对使用替代医学的强烈愿望,已有将近50%(63所)的学校一反过去的传统，相继开设了替代医学的课程，其中包括著名的哈佛、耶鲁、约翰霍浦金斯、哥伦比亚、斯坦福、康乃尔、密执安、加州大学洛杉玑与旧金山医学院等。虽然这些课程受
开课师资严重不足的制约。大都比较粗浅，属于入门水准，但却是一个良好的开端。值得指出的是，权威性的美国医学会(AMA)在20年前曾猛烈批评将西医与替代医学相结合为“不道德的行为”。时至今日，它却号召其30万会员要多了解替代医学的信息与学习其施诊技术。这从一个侧面反映了这个大趋势的不可阻挡。
(9)新的针灸与中医学院相继成立，负责培养研究生与执业医师。据不完全统计，目前美国己成立了56所此类学院，其中经过主管部门评估、准许授予中医和针灸科学硕士学位66学校达23家之多，在这些院校中，有一部分师资来自中国的中医学院毕业生。
(10)美国民众对替代医学越来越高的热情，以及目前美国医疗体制存在的弊端(如医疗费用连年上涨，医疗保险费紧随增加，民众负担沉重，传统西医满足不了社会各阶层的要求等等)，促使一些有权势的国会议员顺应民意，公开表态支持替代医学。例如，1991年参议院拨款委员会主席哈肯不顾权威的国立卫生研究院(Nlh)的反对，支持在NIH中成立替代医学办公室(oAM)，6年中将oAM的经费增加10倍，使OAM成为推动与协调替代医学在美国的应用与发展的主要机构。1994年参议员哈肯与赫契联合提出了“饮食补充剂卫生与教育法(DSHEA)”。该法将植物药物归入饮食补充剂范畴，将FDA的干予、限制在不安全或有毒性和标示错误的药物上(此法规定在产品的标签上，不得说明该产品能治何种疾病，只能叙述该产品的成分对人体组织和功能带来那些影响，即所谓营养作用声明)；作为饮食补充刑出售的这些药物，毋须进行试验以确证其疗效，这在一定程度上对植物药物的管制有所松动。
(11)近年来，美国医学界有识之士己越来越多地承认替代医学的疗效，渴望进一步用现代观点加以研究。在OAM支持下，全国已组建一批专业研究中心，例如：斯坦福大学补充与替代医学计划衰老研究中心，戴维斯加州大学哮喘、过敏反应与免疫学替代医学研究中心，马里兰大学疼痛替代医学研究中心，德克萨斯大学癌症替代医学中心，哥伦比亚大学妇科替代医学研究中心，弗吉尼亚大学疼痛替代医学研究中心，明尼苏达大学癖嗜替代医学研究中心，贝斯特尔大学艾滋病中心，新泽西医科大学中风与神经病学替代医学研究中心，按摩联合研究中心等。2植物药物空前发展，市场连年兴旺
植物疗法是替代医学的重要组成部分。1997年使用植物疗法的人数达到996万人，服用植物药物者达到1700万人，比1990年增长3.8倍之多。英国传媒认为这种空前繁荣兴旺的出现，与下述三个因素有关：2.1政府与国会对替代医学与植物药物的支持1991年OAM成立后，分别从行政上与经济上有力地支持其应用与发展，上述研究中心的科研项目都得到0AM的资助。1994年国会迥过的DSHEA法案，NIll领导认为这“犹如给汹涌而来的植物药物大潮，打开了进入市场的闸门”。1998年，FDA进一步允许植物药物生产厂在其产品标签上注以能使人体某一部分维持健康的组织与功能的说明(例如“维持心血管健康”、“支持免疫系统功能”和“促进规律性”等)，虽然仍不准直接注明能治疗何种疾病，但与1994年的DSHEA去相比管制进一步放松。2.2科学界加大了对植物药物研究的力度。发表的研究与临床试验报告大都肯定了植物药物的疗效，这给民众带来了巨大的信心到了90年代，“美国人重新发现植物的治疗效能”’他们开始了解到植物药物仍在为80%的世界人口提供治疗；并且，25%的现代药物是来源于植物。当报纸、杂志与电视、广播如倾盆大雨，纷纷报道银杏能有效促进人体血液循环、改善对大脑的供血和增进记忆力、防止老年痴呆症时，几乎每个美国人都在问：我是否需要服食银杏药片?据美国时代(TiMG)杂志报道，在这些医学信息导向下，有1080万人服用银杏药以增强记忆力。持家有方(Good llousekGGping)杂志则报道，由于科学家证实贯叶连翘对缓解抑郁症有明显疗效，1997年贯叶连翘的销售迅速暴涨了200倍；除成为畅销药物外，它还被食品厂加到广大美国人早餐必食的玉米片中，甚至在唇膏中也加入了这种药物。美国A13C电视网报道，1997年服用贯叶连翘药物的美国入己达到750万人。2.3美国在二次大战刚结束时，大量出生的“婴儿潮”(8000万人)，已进入老年。这部分群体的人生理念是：生活得更健康，看起来更年轻，活得更长寿。他们有掌握自己健康的强烈愿望，倾向于自我保健，自我治疗，不希望完全依赖于医生。作为食品补充剂的植物药物可自由购买，这与他们的理念完全合拍，从而大受欢迎。
在民众对植物药物空前高涨的需求下，近几年来植物药物的销售额大幅攀升。1997起，其增长速度已排在美国各工业行业的前列。由于植物药物已被广泛用于医疗与保健的各个方面，故其确切的销售额较难加以精确统计。据美国医学会会刊(JAMA)1998年11月发表的论文显示，按照对被访者的抽样调查结果，1997年，植物药物在美国的销售额估计为51亿美元3美国营养业学报(Nutrition BMsinGss Journal)的报道则为，1997年超过35亿，1998年预测达到43亿，2000年超过50亿美元。美联社和CNN报道为43亿美元，华盛顿邮报报道一些医学专家的估计为40-60亿美元。美国的联邦贸易委员会(FCdcralYradG CoMMIsslon)估计的数据更高，该委员会认为，英国人每年使用植物药物减肥的费用就高达50—50亿美元，而在1997年，全部植物药物的销售大约达到120亿美元，较1994年增长1倍。美国纽约一咨询公司的市场调查显示：1991、1995与1996年植物药物的销售额分别为50、58及65亿美元。
至于其年增长串，综合各个媒体的统计，一般认为在12%-16%之间。从以上数字可见，美国是植物药物的消费大田，市场容量极大。
陈建存(深圳大学 深圳518000)
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