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美国“天然食品增补剂”管理的是与非
http://www.100md.com 2002年10月9日 导医网
     据今年1月6日“今日美国”报送,美国对天然食品增补剂管理有两种不同观点,可以从一定程度上反映美国对天然食品增补剂所持的立场和观点,也对我国开展食品增补剂和药品的研究、开发与应用提供一些警觉和启示。1大量的广告宣传掩盖了“天然食品增补剂”的有害作用,企业对有害的天然食品增补剂不去设法停止生产和澄清错误的广告信息

    美国凤凰城太阳队一位蓝球明星(ToM GMglioLta)3周前因服用了带有灰色标签的食品增补剂后,出现明显的毒副作用,因发现及时,并得到医生的及时诊治,现己康复,并重返运动场。该运动员是第2位受害者,这是否可以从美国的政治捐款中看出美国国会和各州立法机构给食品增补剂企业在食品与药品领域开了个天窗?

    该运动员服用的食品增补剂中含有微克级的丁内酯,也称GDL。一位不愿透露姓名的朋友称GBL 有助于他的睡眠,几乎使他深睡不起。

    FDA认为GDL是一个不合法的药物,GBL 及其衍生物至少与3种致死性疾病和122种严重的疾病有关,其中多数为昏迷性疾病。然而,商人们以体育增补剂和睡眠助眠剂为由,设法使法律放宽对食品增补剂的管理。
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    那些焦虑病患者渴望把〔GBL作为“天然”产物供其使用,因GBL与植物或动物中的某些物质类同。由于特殊的立法关系,人们期望食品和药品是安全的,但对天然制品而言,它们可在末被证实是安全或有用的情况下上市。事实上,天然制品并非是安全有用的。最近数月的报道如下:

    ①一个在底特律住院的47岁妇女,无明显原因其肌肉组。织功能降碍,导致很快死亡。一位毒理学家最终发现这位妇女服用了麻黄,这是一种属于麻黄属植物的草药,因其具有减.肥作用而上市,但它至少与15例严重的肌肉损伤有关。

    ②一位密歇根的妇女出现了从头到脚趾全身性的瘙痒和皮疹。这位妇女曾服用常规多种维生素,后改服银杏制剂,据称后者可增加记忆。毒理学家认为银杏制剂偶尔可按一种有毒的类似常春藤类物质污染,从而引起严重反应。

    ②德克萨斯州的一对大妇服用了一种标明可使肌肉发达、改善睡眠和提高性功能的产品,数小时后,丈夫死亡,妻子昏迷。这种产品中的活性成分是一种兴奋镇静剂,称之为BD),由于其危险性大,早在1991年己被FDA禁止使用。
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    数百万的美国人常规服用高剂量的维生素或草药制剂,期望能够减肥、强壮、更具有自倍心、免思癌症或心血管疾病。但是,自1993年以来,FDA已经记录了3000例出现毒副作用,100多起导致死亡的事件。这些都没有进行报道,这些数据要低于实际数字。

    人们迫切希望国会授权FDA能够更快地阻止具有争议的产品,并要求经销商对消费者权衡利弊。但是,最近当FDA要求国会立法对辅助治病药物严加管理时,国会却以要保护企业为由而不了了之。按照1994年的法律,从市场上清除有潜在危害的保健产品是很因难的。FDA对服用食品增补剂引起的疾病和死亡进行调查工作的权力受到限制,主要受到国会中企业辩护者的攻击。

    唯一能够立法阻止企业的联邦机构不是无力的FDA,而是联邦贸易委员会(Fedcral Trade commission)。几周前,两名经商代理人经销有争议的食品增补剂,其中包括篮球运动员Mflrk mccGwire服用的但又是奥委会禁用的食品增补剂。而被传讯。
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    已有研究表明,人们称之为“雄精子”的烯二酮并不能增加肌肉强度,反而可引起乳腺增大、癌症和心血管病症,这种产品的安全有效性未能很好地控制。联邦贸易委员会是管理广告和产品标签的权威机构,所以,该机构至少应要求销售商标明产品潜在的危险性。

    “天然”食品增补剂听起来很好,其中含有的叶酸和钙离子对人体是有益的,也很少具有危险性。但如果过量服用或与其它物质合用,对某些人也会产生毒性。2 食品增补剂市场管理良好

    50%多的美国人日常使用的食品增补刑属于“联邦和州食品法”管理范围。营养品管理委员会(CRN)的100名成员强有力地支持和执行食品管理法规;这些成员可以使消费者确信,在服用增补剂时只要按照产品标签说明使用扰会安全和有益。

    自1938年通过的《食品、药品和化妆品法》以来,FDA将食品增补剂作为“食品”来管理。1994年通过的“食品增补剂健康与教育法”重申了国会的意见,即将食品增补剂纳入食品范围进行管理,并强化了FDA的管理权限。

    其它的法律,如1990年的“营养品的标签和教育法”和1997年的“FDA现代法”也将食品增补剂作为食品进行管理。, 百拇医药