广州中医药大学一附院席萍主任药师呼吁 应高度重视中药注射剂的不良反应
(记者马定科)广东省中医药学会医院药剂管理专业委员会副主任委员、广州中医药大学第一附属医院药剂科主任席萍主任药师在分析了临床常用9种中药注射剂的不良反应情况后指出，无论生产厂家还是临床使用单位，对于中药注射剂的不良反应都应予以足够重视；只有把科学组方、改进工艺、提高质量监控水平、临床合理用药、不超剂量使用、详细询问患者过敏史等各个环节都做好了，才能避免或减少中药注射剂在临床中不良反应的发生，使中药注射剂的临床使用更加安全有效。
席萍主任药师的这席话是在9月20日～22日举办的该专业委员会2002年学术年会暨广东省中药研究与医院药房管理研讨班上说的。她在研讨班上作了题为《临床常用9种中药注射剂的不良反应分析》的专题报告，报道了她与同事们的最新研究进展。
他们从中国生物医学文献光盘数据库中收集了1991年～2001年双黄连、清开灵、复方丹参(香丹)、穿琥宁、生脉、参麦、丹麦、黄芪、鱼腥草等9种临床常用注射剂不良反应报告865例并进行汇总分析，结果显示，复方制剂的不良反应多于单方制剂，消炎抑菌药的不良反应多于扶正补益药。仅双黄连、清开灵、复方丹参(香丹)3种注射剂的不良反应就占总例数的79%；双黄连注射剂单个品种10年累计数就达325例，占总例数的37.4%。而生脉、参麦、黄芪3种注射剂的不良反应只占总例数的9%。因此他们指出，在临床使用消炎抑菌类的中药注射剂时，应密切观察，发观问题及时对症处理；尤其要加强对双黄连、清开灵、复方丹参(香丹)注射剂的临床观察。结果还显示：上述中药注射剂临床不良反应共有25种类型，但主要特征是过敏反应，共有386例，占44.6%；另有严重药物过敏反应致休克87例，占10.1%；过敏休克致死7例，占0.8%。因此，他们特别强调临床使用中药注射剂时，务必详细询问患者的过敏史。
针对中药注射剂不良反应报告逐年增多，在10年的865例中，后5年有750例(仅2000年就有346例)，相当于前5年的6.5倍的情况，席萍主任药师等人认为原因有两方面：一方面，近几年国内各药厂加强了GMP规范管理，产品质量监测和稳定性逐步完善和提高，中药注射剂的疗效逐渐得到临床认可，使用量逐年增加，尤其在中医院，上述品种的普及率和使用率都占有一定比例，因此不良反应的病例也随之增多；另一方面，随着国家对中药不良反应监测工作的深入开展，中药不良反应资料收集和报道工作得到关注和加强。席萍主任药师等人指出，这也进一步说明，加强中药不良反应监控是非常必要和重要的。
席萍主任药师还说，由于临床报道只写药名和出现不良反应的症状，没有写明药品的批准文号、使用规格以及生产产家，因此难以全面合理地评价每一种药品在临床使用中的实际情况。她举例说，双黄连、穿琥宁有水针剂，也有冻干粉针。而9种中药注射剂中的每个品种国内都有8个厂家在生产，究竟哪种剂型、哪个厂家的产品在临床中出现的不良反应最多就无法统计。因此她建议，在今后的药品不良反应报道中增加上述内容，以便为药品质量优劣分析跟踪提供足够的临床依据。, 百拇医药
席萍主任药师的这席话是在9月20日～22日举办的该专业委员会2002年学术年会暨广东省中药研究与医院药房管理研讨班上说的。她在研讨班上作了题为《临床常用9种中药注射剂的不良反应分析》的专题报告，报道了她与同事们的最新研究进展。
他们从中国生物医学文献光盘数据库中收集了1991年～2001年双黄连、清开灵、复方丹参(香丹)、穿琥宁、生脉、参麦、丹麦、黄芪、鱼腥草等9种临床常用注射剂不良反应报告865例并进行汇总分析，结果显示，复方制剂的不良反应多于单方制剂，消炎抑菌药的不良反应多于扶正补益药。仅双黄连、清开灵、复方丹参(香丹)3种注射剂的不良反应就占总例数的79%；双黄连注射剂单个品种10年累计数就达325例，占总例数的37.4%。而生脉、参麦、黄芪3种注射剂的不良反应只占总例数的9%。因此他们指出，在临床使用消炎抑菌类的中药注射剂时，应密切观察，发观问题及时对症处理；尤其要加强对双黄连、清开灵、复方丹参(香丹)注射剂的临床观察。结果还显示：上述中药注射剂临床不良反应共有25种类型，但主要特征是过敏反应，共有386例，占44.6%；另有严重药物过敏反应致休克87例，占10.1%；过敏休克致死7例，占0.8%。因此，他们特别强调临床使用中药注射剂时，务必详细询问患者的过敏史。
针对中药注射剂不良反应报告逐年增多，在10年的865例中，后5年有750例(仅2000年就有346例)，相当于前5年的6.5倍的情况，席萍主任药师等人认为原因有两方面：一方面，近几年国内各药厂加强了GMP规范管理，产品质量监测和稳定性逐步完善和提高，中药注射剂的疗效逐渐得到临床认可，使用量逐年增加，尤其在中医院，上述品种的普及率和使用率都占有一定比例，因此不良反应的病例也随之增多；另一方面，随着国家对中药不良反应监测工作的深入开展，中药不良反应资料收集和报道工作得到关注和加强。席萍主任药师等人指出，这也进一步说明，加强中药不良反应监控是非常必要和重要的。
席萍主任药师还说，由于临床报道只写药名和出现不良反应的症状，没有写明药品的批准文号、使用规格以及生产产家，因此难以全面合理地评价每一种药品在临床使用中的实际情况。她举例说，双黄连、穿琥宁有水针剂，也有冻干粉针。而9种中药注射剂中的每个品种国内都有8个厂家在生产，究竟哪种剂型、哪个厂家的产品在临床中出现的不良反应最多就无法统计。因此她建议，在今后的药品不良反应报道中增加上述内容，以便为药品质量优劣分析跟踪提供足够的临床依据。, 百拇医药
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