众多制药企业通过资产重组获得GMP认证
新华社信息:从国家药监局南方医药经济研究所获悉，目前全国只有1/4企业通过GMP认证，而国家的要求是2004年6月30日前必须通过。面临国家强制性要求，国内多家医药企业巧妙通过资本运作重新组合以通过GMP药品生产质量管理规范认证。
日前西安高新区内的13家药企共同成立联合制药公司，集中资金共同建设和使用GMP厂房以通过国家的强制性要求。而由于资金困难至今未通过GMP的铜陵市恒益药业公司则整体并入拥有全国最大基因工程药物科研生产基地的安徽安科生物工程股份有限公司旗下，变成安科恒益药业公司。
医药企业难以通过GMP的主要困难在于资金。国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良表示，通常一个企业的GMP整改，仅硬件投入就需要2000万元至2亿元左右。联合制药公司的发起公司之一西安力邦制药有限公司有关负责人介绍说，如果各家企业都建GMP厂房，就不得不把大量资金压在固定资产的投入上，会造成资金短缺，对新产品开发和市场开拓造成很大压力。如果企业之间联合起来，集中各自资源，每家只需少量资金，就能建成共同使用的GMP厂房达到生产资源的共享。
据悉，截止到今年8月底，国家药监局已向全国6000多家医药企业中的1300家企业颁发了1700多张“药品GMP证书”。就是说，到目前全国医药企业中有不到25%的企业通过了GMP认证。从药监局最近的统计资料来看，目前已向各地药监局上报GMP整改计划的企业为3328家，其中一部分企业已开始落实GMP整改计划，其余企业因为各种原因至今尚未启动。(完), 百拇医药
日前西安高新区内的13家药企共同成立联合制药公司，集中资金共同建设和使用GMP厂房以通过国家的强制性要求。而由于资金困难至今未通过GMP的铜陵市恒益药业公司则整体并入拥有全国最大基因工程药物科研生产基地的安徽安科生物工程股份有限公司旗下，变成安科恒益药业公司。
医药企业难以通过GMP的主要困难在于资金。国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良表示，通常一个企业的GMP整改，仅硬件投入就需要2000万元至2亿元左右。联合制药公司的发起公司之一西安力邦制药有限公司有关负责人介绍说，如果各家企业都建GMP厂房，就不得不把大量资金压在固定资产的投入上，会造成资金短缺，对新产品开发和市场开拓造成很大压力。如果企业之间联合起来，集中各自资源，每家只需少量资金，就能建成共同使用的GMP厂房达到生产资源的共享。
据悉，截止到今年8月底，国家药监局已向全国6000多家医药企业中的1300家企业颁发了1700多张“药品GMP证书”。就是说，到目前全国医药企业中有不到25%的企业通过了GMP认证。从药监局最近的统计资料来看，目前已向各地药监局上报GMP整改计划的企业为3328家，其中一部分企业已开始落实GMP整改计划，其余企业因为各种原因至今尚未启动。(完), 百拇医药