首例核准治疗Nsclc的新药引起日本多人死亡
【医业网据美联社2002年10月27日东京讯】瑞(典)英合作的制药大厂阿斯特拉捷利康公司(AZN)的女发言人玛拉莫托(FumikoMuramoto)昨天说，全球首个核准用于治疗晚期非小细胞型肺癌(NSCLC)的抗癌新药Gefitinib在日本导致139人出现肺损害，如间质性肺炎，39人因此死亡。m-zo%, 百拇医药
日本是唯一一个批准本药的国家，FDA和瑞士卫生部门还正在检查AZN要求在两国销售药物的申请。该药以Iressa的商品名7月在日本上市，至少已有10,000名癌症病人使用。目前，日本卫生部打算调查该公司在大阪的子公司，卫生官员还没对此作出评论。m-zo%, 百拇医药
10月15日，AZN在接到有22人出现严重副作用(包括11人死亡)的报告后，向医生发布了一个安全性告示。第二天在新闻招待会上，AZN将生病人数增到26人，包括13例死亡。据玛拉莫托说，当时公司接到了65例副作用(27人死亡)报告，但还没仔细检查所有病例，也没有证实是否都与Gefitinib有关，因此公司只通报了经证实的数字，10天后才向卫生部上交了最后结论。她指出，公司是在法律所规定的30天内上报有关数据的，根本没有打算回避问题。m-zo%, 百拇医药
“卫生部对病例没迅速地上报明确地表示了不满意”，玛拉莫托说，但公司一直在尽量快速整理结果。
日本是唯一一个批准本药的国家，FDA和瑞士卫生部门还正在检查AZN要求在两国销售药物的申请。该药以Iressa的商品名7月在日本上市，至少已有10,000名癌症病人使用。目前，日本卫生部打算调查该公司在大阪的子公司，卫生官员还没对此作出评论。m-zo%, 百拇医药
10月15日，AZN在接到有22人出现严重副作用(包括11人死亡)的报告后，向医生发布了一个安全性告示。第二天在新闻招待会上，AZN将生病人数增到26人，包括13例死亡。据玛拉莫托说，当时公司接到了65例副作用(27人死亡)报告，但还没仔细检查所有病例，也没有证实是否都与Gefitinib有关，因此公司只通报了经证实的数字，10天后才向卫生部上交了最后结论。她指出，公司是在法律所规定的30天内上报有关数据的，根本没有打算回避问题。m-zo%, 百拇医药
“卫生部对病例没迅速地上报明确地表示了不满意”，玛拉莫托说，但公司一直在尽量快速整理结果。