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编号:222538
葡萄糖酸锌喷鼻剂
http://www.100md.com 2002年11月10日 北京金瀚方医药研究中心
     〔性状〕本品为无色半透明胶体液

    〔药理、毒理研究〕本品的主要活性成分是葡萄糖酸锌。已发现普通感冒的发生主要是鼻病毒与ICAM-1受体在鼻细胞表面结合迅速复制使鼻病毒源源不断地进入体内。锌离子能够深入鼻粘膜,在感冒病毒和身体间形成一个屏障。锌离子能够模仿鼻细胞ICAM,这使得锌离子能够结合并插入病毒ICAM粘附点。锌离子进入鼻细胞并且抑制鼻病毒的复制,通过与鼻病毒的结合,本品能抑制鼻病毒继续侵入机体,已入侵机体的鼻病毒在机体自身的免疫机能的作用下可迅速的消失。

    〔适应症〕对三岁以上的儿童、成年人和老人减少普通感冒的症状和病程,如喉痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽和充血。

    〔用法与用量〕在使用本品之前,将鼻腔通道清洗干净,扳起喷嘴到适当的位置,打开喷嘴帽,将喷嘴伸入鼻孔约三毫米,掀喷瓶将胶体分次喷入到每一个鼻腔内,给药后按住每一个鼻孔5秒钟,注意给药时不要用鼻子吸胶体。在未睡眠时每2-4小时给药一次,可连续使用5-7天。在普通感冒症状消逝后,再继续使用本品48小时,若连续使用5-7天症状继续应去看医生或遵医嘱。
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    〔不良反应〕口服锌制剂可引起消化道症状,锌过量可致头晕、呕吐、腹泻及儿童顽固性贫血,长期过量服锌可引起慢性锌中毒,反而会影响儿童发育,服用维生素C可预防或减轻锌中毒的发生。口服葡萄糖酸锌时应注意不宜空腹或过量,过量易影响铜、铁离子的代谢。本品为喷鼻剂,未见本品的不良反应的报道。

    〔禁忌症〕口服锌制剂忌与面包、纤维素和植物酸多的食物(芹菜、菠菜、韭菜等)以及四环素、多加磷酸盐、青霉胺等药物同时服用。本品为喷鼻剂,未见本品有关禁忌症的报道。

    〔药物相互作用〕见禁忌症条款。

    〔注意事项〕未在医生的指导下,三岁以下儿童不要使用本品,以防止胶体喷出时误伤幼儿。本品仅用于鼻腔,若不慎将本品接触眼睛,请用水冲洗或请医生帮助。
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    〔包装〕铝质喷瓶。

    〔贮藏〕15℃~29℃的条件下保存。

    〔有效期〕暂定二年。

    1999年12月11日北京晚报报道了美国加利福尼亚州伍德兰斯德凝胶技术公司(California-based Gel-Tech LLC Co.)治疗普通感冒的新药Zicam喷鼻胶剂的信息。北京晚报的报道引起了我们的注意。我们注意到,由鼻病毒感染引起的普通感冒发病率很高,据美国最近统计表明,由感冒损失的工作日和治疗感冒的专卖药和镇痛药的销售额,价值约25亿美元。研究抗鼻病毒引起的普通感冒药,一直是医药工业与科研部门的目标,但目前仍没有发现治疗普通感冒很有效的药物,仅干扰素已证明预防鼻病毒感染和感冒有效。北京晚报的报道讲伍德兰斯德凝胶技术公司的新药Zicam喷鼻胶剂可使患一次感冒的平均持续时间9天减少到一半。我们又从网上查到1999年11月美国传染病控制杂志发表一篇研究报告指出,Zicam喷鼻胶可降低感冒症状的病程,104例患普通感冒的病人,用喷鼻胶治疗,结果用高剂量的感冒症状的平均病程1.5天,用低剂量的感冒症状的平均病程3.3天。用无活性安慰剂的病人,感冒症状平均9.8天,这个产品在感冒症状第24h内应用最有效。Zicam的活性成分锌被认为是灭活各种感冒病毒的活性成分,以前一直用锌锭治疗感冒。此喷鼻剂被认为停留鼻腔中时间长,能让锌离子与感冒病毒接触更长的时间。我们以葡萄糖酸锌为题进行了专利检索,我们检索到美国专利4篇,德国专利1篇,这些专利在我国都没有申请专利保护。在此基础上我们于2000年4月进行了葡萄糖酸锌胶体喷鼻剂的研究。2000年5月的《国外药讯》对此又进行了报道。2000年11月,我们又检索到美国耳鼻喉科杂志Jirt的报告:用锌胶喷鼻剂治疗普通感冒的双盲对照试验,该文报道了非处方药喷鼻胶剂(Zicam)作为一种普通感冒疗法的疗效。研究在4个地点进行,为时5个月。研究组由213例最近发生各种感冒症状的病人组成。108例病人接受锌治疗,105例病人接受安慰剂治疗,用表格记录每个病人的各种症状的病程和严重程度。研究结束时,锌组各症状病程为2.3±0.9天而对照组为9.0±2.5天,有统计学显著性差异(P<0.05),这些结果提供了证据在病人感冒发作24h内用药,锌鼻胶缩短普通感冒病程是有效的。该文认为葡萄糖酸锌喷胶Zicam的作用机理是:已发现绝大多数引起普通感冒的病毒,进入人身体最通常的进入点,是鼻细胞ICAM-1受体,病毒与鼻细胞表面上ICAM-1结合部位结合,快速复制。Zicam实际上穿透粘膜,在感冒病毒与机体之间形成一屏障。Zicam有减少鼻细胞ICAM的能力,其特点是ZICAM实际上结合并插入病毒的ICAM粘附点,ZICAM进入鼻细胞,抑制病毒复制,通过与病毒进入点的结合,ZICAM具有抑制病毒继续侵犯机体的能力。, 百拇医药