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编号:222555
甲磺酸酚妥拉明片
http://www.100md.com 2002年11月10日 北京金瀚方医药研究中心
     甲磺酸酚妥拉明为肾上腺素能α-受体阻断剂,具有拮抗肾上腺素、去甲肾上腺素和扩张血管等作用。其对抗肾上腺素的作用比哌氧环烷或苄唑啉强,能明显降低周围血管阻力,增加周围血溶量,也有直接的血管扩张作用,特别是扩张小动脉和毛细血管,增加组织的血流量,改善微循环。临床上用于抢救心源性休克、失血性休克等症和嗜铬细胞瘤的诊断剂。

    美国Zonagen公司开发甲磺酸酚妥拉明的新适应证:通过血管扩张作用改善阴茎海绵体血液灌流,达到治疗男性性机能障碍(阳痿)的目的,并于1998年6月由先令葆雅公司在墨西哥上市。

    近年来,国际上研究的治疗男性性机能障碍(阳痿,ED)的代表性药物有三类:(1)磷酸二酯酶抑制剂(代表性药物为西丹拉非-伟哥)(2)α-受体阻滞剂(代表性药物为甲磺酸酚妥拉明)(3)多巴胺受体激动剂(代表性药物为阿朴吗啡)。

    国家有关临床药理基地的临床观察统计,西丹拉非的临床有效率为60%;酚妥拉明为50%,略有差别(阿朴吗啡因其他药理活性太大,实际应用于本治疗目的的几率不大,忽略不计);起效时间基本相同(15-30分)。但西丹拉非对心血管的毒副作用较大,包括已发生猝死病例;而酚妥拉明安全得多,对心血管几无不良作用。因此,综合性治疗价值的高下二者尚无权威性评价。

    国外临床研究万事速(甲磺酸酚妥拉明)与伟哥在治疗ED方面的不同,万事速产生疗效所需的时间是抗阳痿药物伟哥(Viagra)的一半,并会像使用伟哥那样发生视觉障碍,而且对于使用硝酸酯类药物的心脏病患者的安全性良好。该药物有效率为80%,使用者认为该药有助于改善性高潮。

    此类药物市场前景广阔,自1998年3月阳痿“圣药”“伟哥”正式上市以来,全球已经有1800万人与之结缘。“伟哥”面世后,到医院诊治性无能并要求医生开具“伟哥”药方的病人不断增加。据统计,美国的月增幅为25%,而在墨西哥两年来“伟哥”的使用者则增加了280%。“伟哥”面世以来,全球已消费了至少2.5亿粒“圣药”,去年“伟哥”的销售额已逾12亿美元。

    在中国上市的“万艾可“(伟哥)是由辉瑞公司设在大连的药厂生产的。目前1片1个包装,定价为50mg99元,25mg71元。而甲磺酸酚妥拉明原料药为8000元人民币/公斤,每片(40毫克)的原料药成本为0.32元/片。按照“伟哥”的价位比较,出厂价格在不低于原料药成本20倍的情况下,市场接受应无问题(如出厂价6.40元/片;批发价7.70元/片;零售价9.20元/片),经济效益较可观。, http://www.100md.com