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编号:222563
骨 化 二 醇
http://www.100md.com 2002年11月10日 北京金瀚方医药研究中心
     类别:西药四类

    英文名:Calcifediol

    适应症:治疗各种慢性骨紊乱,以及与慢性肾衰竭有关的代谢性骨疾病,低钙血病。

    骨化二醇是由美国Upjohn公司开发,上市已二十年。它是自然存在人体内的维生素D3的活性代谢产物,也是肾脏羟化成三醇的中间体。

    骨化二醇能促进小肠Ca2+,pi的吸收,提高血清Ca2+,pi的浓度,降低碱性磷酸酶和某些病人的甲状旁腺激素水平,可减少某些病人的矿质缺乏现象,主要适用于治疗和防治代谢性骨病和肾脏疾病,对进行肾透析的慢性肾衰患者的低钙血症,缺乏性佝偻病,各型男治佝偻病,老年性骨质疏松症,抗惊厥药引起的骨质疏松症等有较好的疗效。

    我国目前市场上有售的维生素D2﹑维生素D3,及1α-羟基维生素D2、1α-羟基维生素D3在人体内并不自然存在,而骨化二醇是维生素D3在人体内活性代谢产物。

    我国人群包括广大儿童,缺钙现象严重,老年人由于骨质疏松而引起骨折已成为常见病之一,因此,骨化二醇的开发生产具有良好的市场前景。本品合成较复杂,本公司经过几年的努力,研究出一条以我国资源丰富,价格低廉的猪去氧胆酸为原料,不同于国内外文献报道的合成路线,合成得到目的物骨化二醇,工艺新颖,简易易行,符合大生产要求,制剂稳定。其本品用量为维生素D3的十分之一,产量小,生产投资少,因此有相当的经济效益。

    本公司开发的胶囊规格为50μg/粒,口服,成人每日50—100µg,或隔天100—200µg,或遵医嘱。

    进度:已获新药证书。, http://www.100md.com