风热感康口服液
一、项目简介
1、处方：本品由大青叶、牛蒡子、桔梗、薄荷等七味药材组成。
2、处方来源：本方源自XXX教授临床治疗温病所得的经验方。
3、功能主治：辛凉解表、疏风清热。用于治疗风热感冒引起的发热、恶风、头痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽喉红肿疼痛、口渴欲饮，舌苔薄黄，脉浮数等，以及上呼吸道感染见上述症状者。
4、流行病学(略)
二、工艺简单流程
部分药材水提，部分药材提取挥发油。
三、质量标准
采用HPLC法进行含量测定
四、药理药效简单介绍1、与功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料
1)、有明显的体内外抗流感病毒、呼吸道合胞病毒的作用；
2)、对金黄色葡萄球菌、克雷勃肺炎杆菌、肺炎球菌、乙型链球菌及流感杆菌等细菌具有明显的体外抑制作用；
3)、具有抗炎抗过敏作用，可对抗角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀，能增强小鼠毛细血管通透性，对小鼠耳廓皮肤迟发型超敏反应具有抑制作用；
4)、具有明显的解热作用，可对抗鲜酵母所致的大鼠发热；
5)、对醋酸和热引起的疼痛具有抑制作用；
6)、同时具有祛痰和镇咳作用。2、动物急性毒性试验资料及文献资料。
在实验观察期间，无动物死亡，亦未发现动物出现任何毒性反应。药物组与生理盐水对照组无明显差别。其最大给药量为65.48g生药/kg/日，相当于临床拟用量 (0.033 g/kg)的300倍。3、动物长期毒性试验资料及文献资料。
连续灌胃30天,动物的一般状况，血常规、血生化、尿常规指标、脏器系数，尸体解剖及病理组织学检查，与对照组比较无显著性差异。说明“风热感抗口服液”在正常临床使用剂量范围内是安全的。
五、本产品最小单位制剂成本
每支10ml，原料成本 约0.05元/瓶
六、服用量、疗程及临床结果
治疗组：风热感康口服液，每次1支，每日2次，口服，用药3d。
对照组：抗病毒口服液, 每次2支，每日3次，口服，用药3d。
临床结果：总有效率90.8%,痊愈显效率78.3%。经统计学分析，治疗组、治疗加开放组总体疗效明显优于对照组，P<0.01。用药后主要症状体征平均起效与消失时间，治疗组均明显短于对照组，两组相比均有显著性差异。
七、进展程度 已获新药证书, http://www.100md.com
1、处方：本品由大青叶、牛蒡子、桔梗、薄荷等七味药材组成。
2、处方来源：本方源自XXX教授临床治疗温病所得的经验方。
3、功能主治：辛凉解表、疏风清热。用于治疗风热感冒引起的发热、恶风、头痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽喉红肿疼痛、口渴欲饮，舌苔薄黄，脉浮数等，以及上呼吸道感染见上述症状者。
4、流行病学(略)
二、工艺简单流程
部分药材水提，部分药材提取挥发油。
三、质量标准
采用HPLC法进行含量测定
四、药理药效简单介绍1、与功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料
1)、有明显的体内外抗流感病毒、呼吸道合胞病毒的作用；
2)、对金黄色葡萄球菌、克雷勃肺炎杆菌、肺炎球菌、乙型链球菌及流感杆菌等细菌具有明显的体外抑制作用；
3)、具有抗炎抗过敏作用，可对抗角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀，能增强小鼠毛细血管通透性，对小鼠耳廓皮肤迟发型超敏反应具有抑制作用；
4)、具有明显的解热作用，可对抗鲜酵母所致的大鼠发热；
5)、对醋酸和热引起的疼痛具有抑制作用；
6)、同时具有祛痰和镇咳作用。2、动物急性毒性试验资料及文献资料。
在实验观察期间，无动物死亡，亦未发现动物出现任何毒性反应。药物组与生理盐水对照组无明显差别。其最大给药量为65.48g生药/kg/日，相当于临床拟用量 (0.033 g/kg)的300倍。3、动物长期毒性试验资料及文献资料。
连续灌胃30天,动物的一般状况，血常规、血生化、尿常规指标、脏器系数，尸体解剖及病理组织学检查，与对照组比较无显著性差异。说明“风热感抗口服液”在正常临床使用剂量范围内是安全的。
五、本产品最小单位制剂成本
每支10ml，原料成本 约0.05元/瓶
六、服用量、疗程及临床结果
治疗组：风热感康口服液，每次1支，每日2次，口服，用药3d。
对照组：抗病毒口服液, 每次2支，每日3次，口服，用药3d。
临床结果：总有效率90.8%,痊愈显效率78.3%。经统计学分析，治疗组、治疗加开放组总体疗效明显优于对照组，P<0.01。用药后主要症状体征平均起效与消失时间，治疗组均明显短于对照组，两组相比均有显著性差异。
七、进展程度 已获新药证书, http://www.100md.com