疏风口服液
一、项目简介
1.处方 本品由苏叶、羌活、防风、前胡等9味药组成。
2.处方来源 本方源于XX中医学院著名老中医XXX教授的经验方。
3.功能主治 功能辛温解表，疏风散寒。主治风寒感冒表现头痛，恶寒发热，无汗，鼻塞流涕，肢节酸痛，或兼咳嗽、喉痒、舌淡、苔薄白、脉浮或弦或紧。
4、流行病学(略)
二、工艺简单介绍
部分药材水提，部分药材醇提
根据方中各药的特点，我们采用共水蒸馏提取挥发油加吐温-80研磨，煎煮液高速离心过滤等现代工艺，将其制成口服液，较好地保留了原方中挥发油含量多的特点。
初步稳定性结果表明，疏风口服液在室温下放置三个月，其性状、鉴别、含量指标、卫生标准等项目均未发现明显的改变。
三、质量标准
采用气相色谱测定含量。
四、药理药效简单介绍
(一)药效学
药效学试验结果表明，此药在(1)抗病毒作用(细胞毒性试验，体外抗病毒试验及体内抗流感病毒和呼吸道合胞病毒作用)及抗菌作用(对抗金黄色葡萄球菌、克雷白肺炎杆菌、肺炎球菌、乙型链球菌及流感杆菌等的作用)；(2)解热作用；(3)抗炎及抗过敏作用；(4)镇痛作用；(5)祛痰作用和镇咳作用等方面均有效，其中抗病毒、解热、抗炎等作用不但起效快而且作用较强。
(二)毒理
1.急性毒性试验的结果表明：小鼠灌胃给药的LD50为93.81±10.98g(生药)/kg。
2.长期毒性试验表明大鼠灌胃给药33、16.5、8.25g(生药)/kg/日连续一个月后，未发现与药物剂量有关的毒副作用。
200例临床结果表明，疏风口服液总有效率达93%。
五、本产品最小单位制剂成本
每支10ml，原料成本约0.06元/瓶
六、服用量、疗程及临床结果
治疗组：疏风口服液，每次1支，每日2次，口服，用药3天。
对照组：感冒清热口服液，每次2支，每日3次，口服，用药3天。
二期临床结果：200例临床结果表明，疏风口服液总有效率达93%。
七、进展：三期临床即将结束。, http://www.100md.com
1.处方 本品由苏叶、羌活、防风、前胡等9味药组成。
2.处方来源 本方源于XX中医学院著名老中医XXX教授的经验方。
3.功能主治 功能辛温解表，疏风散寒。主治风寒感冒表现头痛，恶寒发热，无汗，鼻塞流涕，肢节酸痛，或兼咳嗽、喉痒、舌淡、苔薄白、脉浮或弦或紧。
4、流行病学(略)
二、工艺简单介绍
部分药材水提，部分药材醇提
根据方中各药的特点，我们采用共水蒸馏提取挥发油加吐温-80研磨，煎煮液高速离心过滤等现代工艺，将其制成口服液，较好地保留了原方中挥发油含量多的特点。
初步稳定性结果表明，疏风口服液在室温下放置三个月，其性状、鉴别、含量指标、卫生标准等项目均未发现明显的改变。
三、质量标准
采用气相色谱测定含量。
四、药理药效简单介绍
(一)药效学
药效学试验结果表明，此药在(1)抗病毒作用(细胞毒性试验，体外抗病毒试验及体内抗流感病毒和呼吸道合胞病毒作用)及抗菌作用(对抗金黄色葡萄球菌、克雷白肺炎杆菌、肺炎球菌、乙型链球菌及流感杆菌等的作用)；(2)解热作用；(3)抗炎及抗过敏作用；(4)镇痛作用；(5)祛痰作用和镇咳作用等方面均有效，其中抗病毒、解热、抗炎等作用不但起效快而且作用较强。
(二)毒理
1.急性毒性试验的结果表明：小鼠灌胃给药的LD50为93.81±10.98g(生药)/kg。
2.长期毒性试验表明大鼠灌胃给药33、16.5、8.25g(生药)/kg/日连续一个月后，未发现与药物剂量有关的毒副作用。
200例临床结果表明，疏风口服液总有效率达93%。
五、本产品最小单位制剂成本
每支10ml，原料成本约0.06元/瓶
六、服用量、疗程及临床结果
治疗组：疏风口服液，每次1支，每日2次，口服，用药3天。
对照组：感冒清热口服液，每次2支，每日3次，口服，用药3天。
二期临床结果：200例临床结果表明，疏风口服液总有效率达93%。
七、进展：三期临床即将结束。, http://www.100md.com