氨来呫诺糊剂
口腔溃疡是一种常见的口腔疾患，表现为单个或多个表浅痛性溃疡，无角化层的口腔粘膜最常受累。临床上根据溃疡的大小、数量和持续时间，一般分为轻型、重型和疱疹样3型。口腔溃疡是因多种疾病引起的，目前临床上还没弄清楚其确切的发病机制，可能与免疫缺陷、病毒感染、紧张和创伤等因素有关。口腔溃疡的发病率很高，据统计口腔溃疡的发病率为15%～20%，而且治愈后好复发，这是一个十分庞大的患病人群。轻到中度的口腔溃疡给人们日常生活带来不适，严重的口腔溃疡给人们带来进食的疼痛和困难，对该病至今没有安全有效的治疗药物。近年对该病的研究日益引起重视，目前的治疗方法包括类固醇激素、含收敛杀菌药物漱口剂、抗生素治疗、口服硫酸锌、含二性霉素B和四环素的糖浆、左旋咪唑及激光治疗等，但由于疗效、不良反应等方面的因素的影响，满足不了多数患者的需求，因此开发新型、疗效高的治疗口腔溃疡药有较大的市场。
氨来呫诺是一种新型的消炎抗过敏药物，其作用机理主要是抑制脂氢合酶，抑制白三烯生成和抗白三烯作用。5%氨来呫诺用于治疗复发性口腔溃疡能有效促进溃疡的愈合，减轻疼痛和减小溃疡面积。其对口腔粘膜无刺激性和过敏性，该药的不良作用很少发生，作为口腔治疗药物是绝对安全可靠且疗效显著，本品的糊剂配方是FDA批准的第一个用于治疗口腔溃疡的药物。经查询，本品在我国申报不存在专利和行政保护问题。
Robert等在1993年报道：采用氨来呫诺治疗32例复发性口腔溃疡患者并与安慰剂组作了比较。患者年龄为18～70岁，给药方法为每日2次，连续3天，第4天给药1次，根据下述指标对治疗效果进行评估：(1)疼痛程度，由无痛至剧痛；(2)充血程度；(3)溃疡直径大小；(4)由研究者做出的综合计分。所有评估从患者第1天就诊的记录开始。研究结果表明，用药组患者的4项指标均优于安慰剂组，除疼痛程度外，组间差异具显著性(P<0.05)，治疗期间未发现副作用。作者认为，局部涂擦5%氨来呫诺糊剂对于减轻溃疡充血、疼痛和大小均有显著作用。
Khandwala等1997年对1335例口腔溃疡患者进行随机、双盲、多中心、平行分组的临床疗效研究，将本品糊剂直接涂抹于溃疡部位，每日4次，治疗4天后，患者的疼痛明显减轻，溃疡面基本愈合。溃疡平均治愈时间本品显著短于安慰剂对照组和未治疗组。另外在一个持续用药8天的疗程中，5%氨来呫诺对溃疡面积的减小、疼痛程度的减轻等疗效参数也明显优于安慰剂组。
Khandwala等1997年采用空白载体对照，从安全性、有效性、皮肤刺激性和致敏性、单剂量和多剂量药代动力学等方面评价5%氨来占诺口腔糊剂局部治疗复发性口腔溃疡的药代动力学特点和临床安全性。结果表明，991例口腔溃疡患者用5%氨来呫诺局部治疗28天后，仅出现极少的不良反应。药代动力学研究显示，患者血清中氨来呫诺浓度升高，更主要是通常的胃肠道吸收，仅有少部分由溃疡处直接吸收。局部应用100 mg 5%氨来呫诺2.4小时后，平均血清浓度为120ng/ml,其分解半衰期为3.5小时，多次使用无体内蓄积现象。根据研究作者认为5%氨来呫诺治疗复发性口腔溃疡安全有效。, http://www.100md.com
氨来呫诺是一种新型的消炎抗过敏药物，其作用机理主要是抑制脂氢合酶，抑制白三烯生成和抗白三烯作用。5%氨来呫诺用于治疗复发性口腔溃疡能有效促进溃疡的愈合，减轻疼痛和减小溃疡面积。其对口腔粘膜无刺激性和过敏性，该药的不良作用很少发生，作为口腔治疗药物是绝对安全可靠且疗效显著，本品的糊剂配方是FDA批准的第一个用于治疗口腔溃疡的药物。经查询，本品在我国申报不存在专利和行政保护问题。
Robert等在1993年报道：采用氨来呫诺治疗32例复发性口腔溃疡患者并与安慰剂组作了比较。患者年龄为18～70岁，给药方法为每日2次，连续3天，第4天给药1次，根据下述指标对治疗效果进行评估：(1)疼痛程度，由无痛至剧痛；(2)充血程度；(3)溃疡直径大小；(4)由研究者做出的综合计分。所有评估从患者第1天就诊的记录开始。研究结果表明，用药组患者的4项指标均优于安慰剂组，除疼痛程度外，组间差异具显著性(P<0.05)，治疗期间未发现副作用。作者认为，局部涂擦5%氨来呫诺糊剂对于减轻溃疡充血、疼痛和大小均有显著作用。
Khandwala等1997年对1335例口腔溃疡患者进行随机、双盲、多中心、平行分组的临床疗效研究，将本品糊剂直接涂抹于溃疡部位，每日4次，治疗4天后，患者的疼痛明显减轻，溃疡面基本愈合。溃疡平均治愈时间本品显著短于安慰剂对照组和未治疗组。另外在一个持续用药8天的疗程中，5%氨来呫诺对溃疡面积的减小、疼痛程度的减轻等疗效参数也明显优于安慰剂组。
Khandwala等1997年采用空白载体对照，从安全性、有效性、皮肤刺激性和致敏性、单剂量和多剂量药代动力学等方面评价5%氨来占诺口腔糊剂局部治疗复发性口腔溃疡的药代动力学特点和临床安全性。结果表明，991例口腔溃疡患者用5%氨来呫诺局部治疗28天后，仅出现极少的不良反应。药代动力学研究显示，患者血清中氨来呫诺浓度升高，更主要是通常的胃肠道吸收，仅有少部分由溃疡处直接吸收。局部应用100 mg 5%氨来呫诺2.4小时后，平均血清浓度为120ng/ml,其分解半衰期为3.5小时，多次使用无体内蓄积现象。根据研究作者认为5%氨来呫诺治疗复发性口腔溃疡安全有效。, http://www.100md.com