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沙坦类药物市场浅析
http://www.100md.com 2002年11月10日 北京金瀚方医药研究中心
     到2000年上半年,在我国上市并投入临床使用的沙坦类药物有两个,第一个是由杭州默沙东制药有限公司进口分装的氯沙坦钾片(科素亚),1998年7月正式上市,并于1998年4月1日进入《上海市公费医疗、劳保医疗人员药品报销范围》目录,目录中注明:科素亚,片剂,限三级医院,用于不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂者。2000年作为四类药被批准国内生产(50mg片剂,国药准字20000371)。我国劳动和社会保障部于2000年6月15日宣布,氯沙坦钾片剂进入《国家基本医疗保险药品目录》。另一个是由北京诺华制药有限公司进口分装的Valsartan(代文),1998年8月上市。科素亚上市后,1999年全国销售额即达3500万元人民币。国内厂家纷纷联合各大学及科研机构投入研究开发,缬沙坦已列入国家"九五"科技攻关项目。中国药科大学正在开发洛沙坦和缬沙坦,上海医药工业研究所正在开发缬沙坦,并都取得了很好的进展。洛沙坦和缬沙坦的专利失效期为2000年4月和2001年12月。

    综合分析目前国内外抗高血压药物及沙坦类的科技特性和市场动态,可得出如下结论:
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    1.我国高血压药物市场潜力巨大,由于人们的生活水平提高,工作竞争日益紧张,高血压患病人数大大增加,尤其在经济逐渐发展中的北方大部地区,高血压人群仍将扩大,降压药有较大的市场需求。

    2.目前我国药物市场虽仍以钙拮抗剂和ACEI占主导地位,ACEI增长较快,虽然对沙坦类药物(单剂和复方制剂)确切适应症的定位,目前只限于高血压,对其他适应症的临床资料尚待积累,但由于沙坦类具有优良的降压效果,干咳等副反应低,患者的依从性好,而且已有几年的临床使用基础;在医院医生中有一定的知名度。洛沙坦ELITE-2试验结果使沙坦类新药受到重大挫折,意味着该类药物在心衰治疗方面的市场损失,但是全新的降压机制使沙坦类药物有较好的市场切入点(如:平稳降压、副反应低、无干咳受体水平抑制等)。

    3.国际市场对沙坦类的销售前景普遍看好。从1994年到现在,已经先后上市8个沙坦单方和3个复方产品,说明了开发这些新药的制药公司已确知目前市售抗高血压药物的缺陷,并鉴于大多ACEI和钙拮抗剂药物专利保护期即将失效,所以原生产高血压药物的主要厂家正致力于沙坦类药物研究开发和推广,现已形成热潮。
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    4.价格方面,有分析家认为洛沙坦虽然比老药贵,但如考虑到改变治疗的花费、副作用的花费、额外看病的花费,以及沙坦类新药使病人依从性加强,血压更好控制,则治疗获益会大于花费。随着氯沙坦钾片剂进入我国劳动和社会保障部2000年6月宣布的《国家基本医疗保险药品目录》,阻碍因素也相应减弱。另外,法国赛诺菲出品的伊贝沙坦定位在3元左右,若能在中国成功上市,将会全面带动沙坦类药物价格的降低。

    5.我国上海、北京等大城市近两年才开始使用两种沙坦类药物,杭州默沙东的芦沙坦钾(科素亚)、北京诺华制药和CIBA的缬沙坦,品种不多,今年以来医院用量迅猛上升。为其他同类品种上市留有一定的市场空间。

    总之,抗高血压新药沙坦类已形成世界性的研发热潮,可以预计,不久的将来,沙坦类新药在抗高血压药市场中将占有重要的位置,具有较好的市场开发前景。, http://www.100md.com