印度挟非专利药闯世界
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1999年非专利药在美国1210亿美元的处方药市场中仅占有9%的市场份额，据美林证券(Merrill Lynch)分析，2000年美国的非专利药销售额为112亿美元，到2001年将达到127亿。分析家预测在未来的2～3年，非专利药的市场份额将至少达到15%。
尽管理论上存在非专利药重磅药物的可能性，大多数印度公司宁愿放弃巨大的初期利润以确保长远的利益。这主要是由于非专利药的利润曲线呈倒钟罩型，即初期鲜有竞争导致利润丰厚，随着竞争者的加入，利润逐渐消失，之后市场拓展和价格稳定，利润又逐渐回升。
根据IMS的数据，市场专有权确保了公司有计划的牺牲10%～15%的毛利，就可换得50%的市场份额增加。印度Sun Pharmaceuticals公司就是一个典型的例子。该公司于1996年收购了美国底特律的Caraco制药公司，估计先期投入1500～2000万美元即可触发可再追加投资的现金流转，形成新的增长点。公司自1996年起投入750万美元，打开了进入美国市场的通道。Caraco拥有9个在美国待批的简化新药申请(ANDA)，及5～6个待注册药物。鉴于在印度的生产成本仅为美国的三分之一，Sun Pharma通过Caraco向美国大量出口原料药。公司还将欧洲非专利药市场作为其战略目标的第2阶段，首选英国和德国的非专利药市场并积极寻找合作伙伴。
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另一家印度制药企业Lupin Laboratories的经营策略与Sun相似，公司目前占有全球乙胺丁醇市场80%的份额。其国际业务开发部总裁Vinita Gupta女士指出，公司基本的指导战略是产品定位在具有高进入壁垒的利基(Niche)*产品。占有大量市场份额，如目标市场的20%～30%份额，取决于有限的竞争和Lupin拥有从活性成分到成药完整的生产工艺流程，以及同实力派经销商的合作。公司开发出不侵犯已有专利的技术生产日本武田的头孢噻肟(cefotaxime)，2个ANDA已获欧洲批准，2001年将提交4个ANDA。
印度最大的制药企业Ranbaxy Laboratories则采取复合型发展战略。即兼顾非专利重磅药物和利基药物，并谋求均势发展。默克(Merck)的血管紧张素转化酶抑制剂依那普利(enalapril,Vasotec)美国市场的年销售额为8.06亿美元，其美国专利于2000年8月份到期，而Ranbaxy生产的非专利药目前已占到10%的美国市场份额。公司制药部门总裁Brian Tempest亦认为成功的秘诀之一是应定位于竞争者尽可能少的产品。这也解释了为何Ranbaxy依然保留有利基抗生素，如两种规格的米诺环素(minocycline,Lederle的Minocin)和阿莫西林咀嚼片(amoxicillin，葛兰素史克的Amoxil)。Tempest指出，一旦非专利药竞争过激，药价将比专利药下降95%。公司对其产品系列的期望是申请的ANDA有三分之一具有某种程度的市场专有权。Ranbaxy的全球研发战略已具相当规模，在英国、美国和世界范围的非专利市场分别排在第8、19和11位。其全球非专利药战略具有与众不同的模式，一般而言，公司通过收购企业或某种产品当地的特许经营权进入新的非专利药市场。如Ranbaxy收购了拜耳的非专利药子公司Bayer Basics，进入了德国市场，并加入自身的药品系列来拓展所收购公司的经营范畴。目前，公司已在欧洲注册了25种药物(主要在德国)，另有6种在考虑中，并在 寻求机会进入法国和西班牙市场。公司计划今年在美国提交至少10个ANDA。
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目前，多数想在国际市场上有所作为的印度企业，在开拓新市场时，倚重于当地公司的销售实力和合法权益。
例如Cipla同一些国外公司建立了一系列的合作，其中包括加拿大的Novopharm公司和美国Ivax下属的Zenith Goldline公司。合资企业总经理Amar Luila指出，Cipla一贯注重同新市场的本土经销公司建立伙伴关系，需要时，本土公司会担负起生物和临床的研究开发和使药品符合当地生产和质量管理规范的任务。如此一来，Cipla的投资非专利药注册费用就可仅限于印度地区。
由于同欧美经销商组织和主要的非专利药公司建立了联系，利用其销售渠道，Lupin在当地无需亲自行销药品。如公司通过APP公司第一次在美国上市了注射用头孢菌素，而该药品的销售又是通过Merck Generics。
尽管印度公司在开发出不侵犯已有专利的工艺技术上有着相当的经验，但必须承认他们对保护专利的专业法律知识的了解还很欠缺。Cipla在世界各地雇有专利法规的咨询律师，但更有趣的是，在与国外公司的合约中均有条款来保证如遇到有侵犯专利的诉讼，Cipla需获得赔偿。Sun更是直言不讳地指出，尽管公司清楚专利法规和操作规则，但不了解法律的程度和解决专利纠纷所需的时间，而诉讼赔偿费用也由创新药公司对品牌保护战略的程度和涉及法院的级别有关。但不管怎样，Sun在未来两年将申请注册可能有专利纠纷的药物，而其合作伙伴是深谙此道的制药公司。
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毫无疑问，印度公司从事非专利药业是要为最终进行新药的开发研究打下坚实的基础。前辉瑞(Pfizer)印度公司商务总裁、现任印度制药联合会(IPA)秘书长Dilip G Shah指出，印度的制药企业的目标是成为世界非专利药的领军企业，占有至少10%的市场份额，并利用非专利药的经验在将来开创出自己的品牌药。这方面Ranbaxy堪为楷模，公司开发的环丙沙星(ciprofloxacin)一日1次剂型授权给拜耳经营，后者已在2000年12月份在美国提交新药临床研究申请(IND)，研究开始后拜耳将支付头期特许经营费用；公司治疗良性前列腺增生(BPH)的药物已进入Ⅱ期临床研究，预计即将在英国进行Ⅰ期临床研究：一种抗哮喘新药的IND正等待印度当局批复；两个抗感染和泌尿系统疾病的化合物处于临床前阶段。Sun Pharma亦利用非专利获销售获得的资金进行基础研究。印度政府同样大力扶持民族制药工业的研发计划，并为此拨款15亿比，并对研发创新产品免税10年。
但目前的问题是印度公司如何同已具规模的世界上其它非专利药生产商抗衡，以及各国的医疗保障计划变革将带来何种冲击。后者尤其要引起重视，如美国的制药业正面临政府的严格检查，特别是药品价格问题。虽然印度公司对自身的前景充满乐观，但事实是姑且不说来自二线公司，如Orchid、Alembic和IndSwift Labs的虎视眈眈，印度一线公司在运营规模和产品数量上均无法同欧美非专利药巨头Barr或Teva相提并论。而一些因素却使印度公司处于有利的位置；Vision咨询公司CEO Shah指出，相当多重磅药物的专利要到2005年才到期，而此前Teva等公司碍于法律，不能从事生产这些药物的商业活动。而印度公司则可在国内进行此类药物的开发和销售，一旦专利到期，公司已积累了大量经验，可以堂而皇之地进驻欧美规范市场。
欧美非专利药公司同样不敢小觑来自印度的挑战。欧洲非专利药协会(EGA)总裁Greg Perry认为，印度公司开拓国际市场无疑给欧洲的同行们带来了压力，这也是为什么如此迫切的要求欧洲引入明确的Bolar条款(允许非专利药生产商在专利到期前进行研发工作)的原因。印度非专利药的效价比将有助大幅减少西方国家的医疗保健品费用，欧美非专利药公司已开始寻求购买印度的药物有效成分(API)，并着手在印度建立生产基地，印度低成本的研发亦令投资者趋之若鹜。但也有观点，如EGA的Greg Perry认为印度仅仅是欧洲的合作对象之一，并无特殊性。究竟印度的非专利药业将如何发展，让我们拭目以待。