“布洛芬”产销面面观
布洛芬(Ibuprofen)又名异丁苯丙醇，为非甾体类消炎镇痛药。其消炎、镇痛、解热作用效果良好，不良反应较小。目前已在世界上广泛应用，成为全球最畅销的非处方药物之一，和阿司匹林、扑热息痛一起并列为解热镇痛药三大支柱产品。除中国药典收载外，还被收入美、英、日等多国药典。
一、生产概况
布洛芬最早是由Nicholson等人于1964年制成，英国布茨(Boots)药厂首先获得专利权并投入工业化生产。经不断扩产，到1970年，布茨药厂生产能力已达1000吨，成为当时世界最大的生产厂。
在布洛芬投产后的20年中，因受布洛芬生产工艺条件等限制，企业的生产规模都不大，产量不高，使生产成本偏高。20世纪80年代后期，西方国家相继发明了羧基化法和1,2-转位法新技术，特别是羧基化工艺路线，以异丁苯为起始原料，经傅克反应，催化加氢和催化羰基化反应简捷的三步反应，然后分馏得到纯品，各步收率均高达95%以上。从而使布洛芬生产规模得以大幅提高，达到3000吨以上，生产成本也大大降低。
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目前全世界布洛芬年生产能力已达2万余吨，年产量为1万多吨。德国巴斯夫公司自20世纪90年代起经过不断扩产和兼并，生产规模已达到8000吨左右，成为全球第一大生产厂商。美国的Albemarle公司年生产能力为4000吨左右，美国的另一布洛芬大生产厂家乙基公司拥有年产3000吨的规模。这些布洛芬生产的巨头，都分别拥有自己的核心技术，选择使用适合自己的工艺路线，其生产规模庞大，有稳定的原料来源，合理的中间体配套能力，较高的化学工程和科学管理水平，从而得到综合经济效益和规模优势。长期以来，占据了世界布洛芬生产的绝大部分市场份额。
近十年来，印度医药工业迅速崛起，印度的Sumitra和Cheminor公司结合自身情况采用1,2-转位法生产布洛芬获得成功，生产规模达到4000吨左右。另外，印度劳动力价格低廉，生产成本大大低于西方国家。低价格的印度产品猛烈地冲击着市场，使世界上许多中小规模的企业纷纷停产。20世纪90年代中期印度布洛芬出口金额就达到1亿卢比，现在已达到近2亿卢比。
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我国于1979年开始生产布洛芬，20世纪80年代初期，产量很小，年产量只有十几吨。80年代中期，年产量增加到60余吨，占全国解热镇痛药产量的0.4%左右。1983年和1985年，布洛芬在英国和美国等国的专利权相继到期，由于看好布洛芬巨大的市场发展空间，自20世纪80年代后期起，我国各地不少企业纷纷投资上马生产布洛芬，全国掀起了一股布洛芬热。据不完全统计，当时全国共有150余家医药企业投资上马。在1986年～1990年间获得布洛芬原料药生产批准文号的企业就有100多家，分布在全国24个省市自治区，此外还有一些化工厂也生产。
当时各生产企业的规模都不大，一般企业年产量只有几吨，少的只有几百公斤。生产工艺大多仍用落后的缩合工艺，收率低，成本高，没有市场竞争力。20世纪80年代末到90年代初，全国布洛芬产量最高时也只有百余吨，平均每个厂产量不到1吨。1986年全国产量70吨，1987年70吨，1988年104吨，1989年99吨。后来，印度布洛芬工业崛起，低价格的印度货大量涌入欧洲、北美市场，也进口到国内，使我国布洛芬工业受到沉重打击，出口大幅减少。20世纪90年代初，全国有近100家布洛芬生产厂被迫停产，全国产量大幅下滑。1991年全国产量滑到谷底，仅有20余吨，占全国解热镇痛药总产量的0.07%。
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自1992年起，我国布洛芬生产开始缓慢回升，1992年全国产量160吨，1994年达到337吨。目前我国仅有数家企业仍在生产布洛芬，主要生产企业为湖北中天亨迪药业公司和山东新华制药有限公司。其中湖北中天亨迪药业公司规模最大，达到1200吨。但多年来由于销路不畅，开工不足，每年的产量只占生产能力的40%多。1999年我国布洛芬产量为581吨，2000年达到848.8吨，比上年增长了46%左右，占全国解热镇痛药总产量的1.2%。2001年产量又有进一步增长。
二、市场透析
布洛芬最早于1968年在英国上市，生产商为英国布茨公司，商品名为Brufen TM。接着很快又在德国、法国、意大利、日本、美国等国上市。由于它兼有抗风湿和解热镇痛的疗效，毒性低，在疗效和超剂量使用引起死亡等方面均优于阿司匹林和扑热息痛，因而市场迅速扩大，美国上市第一年就创6000万美元销售额的记录。以后市场一直保持强劲增长的态势，到20世纪80年代初，世界销售额已超过3亿美元。
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20世纪80年代后期，由于布洛芬良好的疗效和具有较小的不良反应，美国、英国相继批准将其由处方药转为非处方药。随后，世界很多国家都将其转为非处方药，使得布洛芬的市场销售额得到进一步扩大。到20世纪90年代初，世界市场销售额已突破10亿美元大关，是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。近年来，布洛芬在欧洲和美国的销售量平均每年都以2%～4%的速度递增，在南亚次大陆，增长达10%左右。
目前在美国和欧洲的OTC解热镇痛药市场中，布洛芬和扑热息痛、阿司匹林为销售量最大的三种药物，占市场销售额的90%以上，其中布洛芬占25%左右。美国是世界上最大的布洛芬市场，多年来，美国一直占世界布洛芬市场的50%左右，欧洲和日本分别占世界市场的25%和10%左右。
多年来，我国布洛芬一直出口，但出口量不大，20世纪80年代，每年出口量只有十几吨，最高年份也只有30多吨。到了20世纪90年代，由于受印度的低价布洛芬的冲击，我国产品出口受阻，每年出口量仅有几吨。自1993年起，出口开始缓慢回升。近几年，我国医药企业主动出击，努力开拓国际市场，出口量逐年不断增长。2001年1～9月，我国布洛芬出口251吨。目前湖北中天亨迪公司的布洛芬主要销往巴基斯坦，几乎独家代理了该地区的布洛芬销售，新华制药的产品主要出口欧美国家。由于受印度低价产品的压力，我国布洛芬出口价格长期低迷。目前出口价格为6.5美元/kg左右，比20世纪90年代中期的12美元/kg下跌了近一半。
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长期以来，布洛芬在我国医药市场上销售额一直呈稳步增长的趋势，它和扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸一起为我国解热镇痛药市场上的四大支柱产品。布洛芬在临床应用中有其自己的特色，同为安全有效的退热药，在体温高于39.2℃时，布洛芬比同剂量的扑热息痛更有效，且退热时间较长。它的不良反应比阿司匹林要少而轻。目前布洛芬有13种剂型被列入我国非处方药品目录，是制剂品种最多的OTC解热镇痛药之一。在国家基本医疗保险药品目录中，布洛芬是解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药的三个甲类产品之一，另两个是阿司匹林和索米痛。
据湖南省12家重点医院OTC解热镇痛药使用金额统计，1999年布洛芬用药金额比上年增长了近90%，排列第三。据西南4省市51家医院1999～2000年用药金额统计，布洛芬列OTC药品第三。据郑州市零售药店抗感冒用药销售金额统计，2000年布洛芬排名第十，占总销售额的3%。2001年上半年在全国药品零售市场中，布洛芬列解热镇痛药品种销售额排序的第五位，销售金额占总额的2.42%。2001年8月，在全国20个大城市主要药店的解热镇痛药零售金额排序中，布洛芬在15家进入前十名，其中8家进入前三名。目前布洛芬在我国大城市医院用药普及率已达到95%左右。2000年和2001年1季度，全国布洛芬制剂的产量增长了30%左右。
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现在，布洛芬在我国主要应用于止痛、抗风湿等方面，而在感冒、退热方面的应用不太多，远远低于扑热息痛和阿司匹林。目前我国持有布洛芬制剂生产批准文号的医药企业多达几十家，但国内市场布洛芬销售额的绝大部分被天津中美史克公司生产的“芬必得”缓释胶囊所占有。该品牌利用雄厚的资金大做广告，销售额远远领先于其它布洛芬品牌的品种，国产布洛芬制剂销售额只是它的一个零头。
虽然布洛芬制剂在我国医药市场上的销售额不少，但每年使用的布洛芬原料药却不多，仅有几百吨。而每年国内市场消耗的扑热息痛原料药达到万吨左右，阿司匹林也有5千吨左右。这主要是布洛芬制剂的售价较高，销售量不大。如市场热销的“芬必得”缓释胶囊，300mg×10粒一盒的市售价格近20元，平均每粒近2元。前不久，国家公布的部分药品价格指导意见表中，300mg×10粒一盒的布洛芬缓释胶囊最高价为9元，比原来降低了一半左右。价格降低后，预计今后市场销售量将会有较大发展。
三、发展建议
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1.目前我国布洛芬原料药生产企业规模偏小、产量偏少，成本偏高，在国际市场上没有竞争力。从长远看，布洛芬是一个市场前景看好的解热镇痛药大品种。面对入世和全球经济一体化，没有规模优势很难在市场竞争中立足。国内生产企业应适当扩大规模和产量，将其做大做强，也可以考虑和国外生产的巨头合资、联合和重组，借助国外企业的资金和技术，成为全球的一个生产基地，这也是产品走向世界的一条途径。
2.我国现在布洛芬生产技术和国外相比还有一些差距，影响到成本、质量和规模。生产企业应主动和大专院校、科研机构合作，狠下决心，进行技术攻关，充分借鉴国外的先进技术，结合我国具体情况，创出一条适合我国国情的工艺路线。只有这样，才能降低成本，提高质量。不然，国产布洛芬很难走出国门，而且也难以抵挡进口布洛芬的冲击。
3.布洛芬是一个疗效较好，不良反应较少的好品种，国外市场普及率很高。目前我国布洛芬市场的销售额虽然较高，但销售量不大，今后市场潜力还很大。现在，国内绝大部分市场份额被中美史克的“芬必得”缓释胶囊占领，国产布洛芬制剂的市场份额小得可怜，也没有叫得响的品牌。而同样是解热镇痛的扑热息痛，虽然我国市场上“日夜百服咛”、“泰诺”、“必理通”等国外品牌大行其道，但国产的“白加黑”、“快克”等许多产品无论是销售额还是知名度都不逊色于国外品牌。因此，我国企业应下大力气开发多种布洛芬制剂，采取小包装和低价格，加强宣传和推广，创出中国的布洛芬品牌，占领更多的市场份额。
4.目前我国解热镇痛药品种中，毒副作用较大，国外已基本停止或限制使用的非那西丁、氨基比林、安替比林、安乃近等品种仍占较大比例，挤占了市场，对我国人民健康造成一定威胁。有关部门应予以干预，对这些产品加速淘汰，限制生产和使用，大力发展疗效明确且副作用小的好品种。, 百拇医药
一、生产概况
布洛芬最早是由Nicholson等人于1964年制成，英国布茨(Boots)药厂首先获得专利权并投入工业化生产。经不断扩产，到1970年，布茨药厂生产能力已达1000吨，成为当时世界最大的生产厂。
在布洛芬投产后的20年中，因受布洛芬生产工艺条件等限制，企业的生产规模都不大，产量不高，使生产成本偏高。20世纪80年代后期，西方国家相继发明了羧基化法和1,2-转位法新技术，特别是羧基化工艺路线，以异丁苯为起始原料，经傅克反应，催化加氢和催化羰基化反应简捷的三步反应，然后分馏得到纯品，各步收率均高达95%以上。从而使布洛芬生产规模得以大幅提高，达到3000吨以上，生产成本也大大降低。
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目前全世界布洛芬年生产能力已达2万余吨，年产量为1万多吨。德国巴斯夫公司自20世纪90年代起经过不断扩产和兼并，生产规模已达到8000吨左右，成为全球第一大生产厂商。美国的Albemarle公司年生产能力为4000吨左右，美国的另一布洛芬大生产厂家乙基公司拥有年产3000吨的规模。这些布洛芬生产的巨头，都分别拥有自己的核心技术，选择使用适合自己的工艺路线，其生产规模庞大，有稳定的原料来源，合理的中间体配套能力，较高的化学工程和科学管理水平，从而得到综合经济效益和规模优势。长期以来，占据了世界布洛芬生产的绝大部分市场份额。
近十年来，印度医药工业迅速崛起，印度的Sumitra和Cheminor公司结合自身情况采用1,2-转位法生产布洛芬获得成功，生产规模达到4000吨左右。另外，印度劳动力价格低廉，生产成本大大低于西方国家。低价格的印度产品猛烈地冲击着市场，使世界上许多中小规模的企业纷纷停产。20世纪90年代中期印度布洛芬出口金额就达到1亿卢比，现在已达到近2亿卢比。
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我国于1979年开始生产布洛芬，20世纪80年代初期，产量很小，年产量只有十几吨。80年代中期，年产量增加到60余吨，占全国解热镇痛药产量的0.4%左右。1983年和1985年，布洛芬在英国和美国等国的专利权相继到期，由于看好布洛芬巨大的市场发展空间，自20世纪80年代后期起，我国各地不少企业纷纷投资上马生产布洛芬，全国掀起了一股布洛芬热。据不完全统计，当时全国共有150余家医药企业投资上马。在1986年～1990年间获得布洛芬原料药生产批准文号的企业就有100多家，分布在全国24个省市自治区，此外还有一些化工厂也生产。
当时各生产企业的规模都不大，一般企业年产量只有几吨，少的只有几百公斤。生产工艺大多仍用落后的缩合工艺，收率低，成本高，没有市场竞争力。20世纪80年代末到90年代初，全国布洛芬产量最高时也只有百余吨，平均每个厂产量不到1吨。1986年全国产量70吨，1987年70吨，1988年104吨，1989年99吨。后来，印度布洛芬工业崛起，低价格的印度货大量涌入欧洲、北美市场，也进口到国内，使我国布洛芬工业受到沉重打击，出口大幅减少。20世纪90年代初，全国有近100家布洛芬生产厂被迫停产，全国产量大幅下滑。1991年全国产量滑到谷底，仅有20余吨，占全国解热镇痛药总产量的0.07%。
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自1992年起，我国布洛芬生产开始缓慢回升，1992年全国产量160吨，1994年达到337吨。目前我国仅有数家企业仍在生产布洛芬，主要生产企业为湖北中天亨迪药业公司和山东新华制药有限公司。其中湖北中天亨迪药业公司规模最大，达到1200吨。但多年来由于销路不畅，开工不足，每年的产量只占生产能力的40%多。1999年我国布洛芬产量为581吨，2000年达到848.8吨，比上年增长了46%左右，占全国解热镇痛药总产量的1.2%。2001年产量又有进一步增长。
二、市场透析
布洛芬最早于1968年在英国上市，生产商为英国布茨公司，商品名为Brufen TM。接着很快又在德国、法国、意大利、日本、美国等国上市。由于它兼有抗风湿和解热镇痛的疗效，毒性低，在疗效和超剂量使用引起死亡等方面均优于阿司匹林和扑热息痛，因而市场迅速扩大，美国上市第一年就创6000万美元销售额的记录。以后市场一直保持强劲增长的态势，到20世纪80年代初，世界销售额已超过3亿美元。
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20世纪80年代后期，由于布洛芬良好的疗效和具有较小的不良反应，美国、英国相继批准将其由处方药转为非处方药。随后，世界很多国家都将其转为非处方药，使得布洛芬的市场销售额得到进一步扩大。到20世纪90年代初，世界市场销售额已突破10亿美元大关，是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。近年来，布洛芬在欧洲和美国的销售量平均每年都以2%～4%的速度递增，在南亚次大陆，增长达10%左右。
目前在美国和欧洲的OTC解热镇痛药市场中，布洛芬和扑热息痛、阿司匹林为销售量最大的三种药物，占市场销售额的90%以上，其中布洛芬占25%左右。美国是世界上最大的布洛芬市场，多年来，美国一直占世界布洛芬市场的50%左右，欧洲和日本分别占世界市场的25%和10%左右。
多年来，我国布洛芬一直出口，但出口量不大，20世纪80年代，每年出口量只有十几吨，最高年份也只有30多吨。到了20世纪90年代，由于受印度的低价布洛芬的冲击，我国产品出口受阻，每年出口量仅有几吨。自1993年起，出口开始缓慢回升。近几年，我国医药企业主动出击，努力开拓国际市场，出口量逐年不断增长。2001年1～9月，我国布洛芬出口251吨。目前湖北中天亨迪公司的布洛芬主要销往巴基斯坦，几乎独家代理了该地区的布洛芬销售，新华制药的产品主要出口欧美国家。由于受印度低价产品的压力，我国布洛芬出口价格长期低迷。目前出口价格为6.5美元/kg左右，比20世纪90年代中期的12美元/kg下跌了近一半。
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长期以来，布洛芬在我国医药市场上销售额一直呈稳步增长的趋势，它和扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸一起为我国解热镇痛药市场上的四大支柱产品。布洛芬在临床应用中有其自己的特色，同为安全有效的退热药，在体温高于39.2℃时，布洛芬比同剂量的扑热息痛更有效，且退热时间较长。它的不良反应比阿司匹林要少而轻。目前布洛芬有13种剂型被列入我国非处方药品目录，是制剂品种最多的OTC解热镇痛药之一。在国家基本医疗保险药品目录中，布洛芬是解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药的三个甲类产品之一，另两个是阿司匹林和索米痛。
据湖南省12家重点医院OTC解热镇痛药使用金额统计，1999年布洛芬用药金额比上年增长了近90%，排列第三。据西南4省市51家医院1999～2000年用药金额统计，布洛芬列OTC药品第三。据郑州市零售药店抗感冒用药销售金额统计，2000年布洛芬排名第十，占总销售额的3%。2001年上半年在全国药品零售市场中，布洛芬列解热镇痛药品种销售额排序的第五位，销售金额占总额的2.42%。2001年8月，在全国20个大城市主要药店的解热镇痛药零售金额排序中，布洛芬在15家进入前十名，其中8家进入前三名。目前布洛芬在我国大城市医院用药普及率已达到95%左右。2000年和2001年1季度，全国布洛芬制剂的产量增长了30%左右。
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现在，布洛芬在我国主要应用于止痛、抗风湿等方面，而在感冒、退热方面的应用不太多，远远低于扑热息痛和阿司匹林。目前我国持有布洛芬制剂生产批准文号的医药企业多达几十家，但国内市场布洛芬销售额的绝大部分被天津中美史克公司生产的“芬必得”缓释胶囊所占有。该品牌利用雄厚的资金大做广告，销售额远远领先于其它布洛芬品牌的品种，国产布洛芬制剂销售额只是它的一个零头。
虽然布洛芬制剂在我国医药市场上的销售额不少，但每年使用的布洛芬原料药却不多，仅有几百吨。而每年国内市场消耗的扑热息痛原料药达到万吨左右，阿司匹林也有5千吨左右。这主要是布洛芬制剂的售价较高，销售量不大。如市场热销的“芬必得”缓释胶囊，300mg×10粒一盒的市售价格近20元，平均每粒近2元。前不久，国家公布的部分药品价格指导意见表中，300mg×10粒一盒的布洛芬缓释胶囊最高价为9元，比原来降低了一半左右。价格降低后，预计今后市场销售量将会有较大发展。
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1.目前我国布洛芬原料药生产企业规模偏小、产量偏少，成本偏高，在国际市场上没有竞争力。从长远看，布洛芬是一个市场前景看好的解热镇痛药大品种。面对入世和全球经济一体化，没有规模优势很难在市场竞争中立足。国内生产企业应适当扩大规模和产量，将其做大做强，也可以考虑和国外生产的巨头合资、联合和重组，借助国外企业的资金和技术，成为全球的一个生产基地，这也是产品走向世界的一条途径。
2.我国现在布洛芬生产技术和国外相比还有一些差距，影响到成本、质量和规模。生产企业应主动和大专院校、科研机构合作，狠下决心，进行技术攻关，充分借鉴国外的先进技术，结合我国具体情况，创出一条适合我国国情的工艺路线。只有这样，才能降低成本，提高质量。不然，国产布洛芬很难走出国门，而且也难以抵挡进口布洛芬的冲击。
3.布洛芬是一个疗效较好，不良反应较少的好品种，国外市场普及率很高。目前我国布洛芬市场的销售额虽然较高，但销售量不大，今后市场潜力还很大。现在，国内绝大部分市场份额被中美史克的“芬必得”缓释胶囊占领，国产布洛芬制剂的市场份额小得可怜，也没有叫得响的品牌。而同样是解热镇痛的扑热息痛，虽然我国市场上“日夜百服咛”、“泰诺”、“必理通”等国外品牌大行其道，但国产的“白加黑”、“快克”等许多产品无论是销售额还是知名度都不逊色于国外品牌。因此，我国企业应下大力气开发多种布洛芬制剂，采取小包装和低价格，加强宣传和推广，创出中国的布洛芬品牌，占领更多的市场份额。
4.目前我国解热镇痛药品种中，毒副作用较大，国外已基本停止或限制使用的非那西丁、氨基比林、安替比林、安乃近等品种仍占较大比例，挤占了市场，对我国人民健康造成一定威胁。有关部门应予以干预，对这些产品加速淘汰，限制生产和使用，大力发展疗效明确且副作用小的好品种。, 百拇医药