正二十二醇的抗病毒作用
正二十二醇是2000年世界首次上市的化学结构及作用机制全新的广谱抗病毒药物，主要通过干扰病毒包膜与宿主细胞膜的融化而发挥作用。现将其临床应用介绍如下：
治疗颜面(口唇)复发性单纯疱疹：为了评价10%正二十二醇乳膏对(口唇)复发性单纯疱疹的疗效与安全性，Habbema等进行了一项随机、双盲、平行、安慰剂对照及部分交叉的Ⅱ期临床试验。要求入选患者每年至少发病3次。共63例患者入选该试验，其中22例治愈后在试验期间复发并参与第二阶段的交叉试验，还有13例患者在试验期间第3次发病并参与试验。因此，共计治疗98次发作，其中48次外用10%正二十二醇乳膏，50次外用安慰剂，使用方法均为每天5次。根据就诊时发现皮损的表现将病程分为8期，即：前驱期、红斑区、丘疹期、水泡期、溃疡期、结痂期、愈合期、治愈期。并将前驱期、红斑期定为早期，以后各期定为晚期。对所有98次发作的治疗结果分析表明：总治疗组的平均治愈时间(5.7)比总对照组的平均治愈时间(7.3天)缩短1.6天。早期阶段接受治疗的20例患者中，治疗组比对照组的平均治愈时间缩短3.3天。早期治疗组的平均治愈时间(6.5～7.4天)显著缩短(P＝0.0002)，而早期对照组、晚期治疗组和晚期对照组之间在平均治愈时间上没有差异。但对第二阶段的交叉试验结果进行分析则表明：晚期治疗组的平均治愈时间要短于晚期对照组(p＝0.03)。不良反应方面，对照组有3例分别出现头痛、普通感冒和流感，治疗组两例出现局部烧灼和刺痛感。1例因播散性疱疹于进入试验1天后退出。
, 百拇医药
目前该药的Ⅲ期临床试验已经完成。730例患者在出现前驱症状后12小时内参与试验。结果10%正二十二醇乳膏治疗组的平均治愈时间为4.1天，比对照组缩短18小时(p＝0.008)。10%正二十二醇乳膏可缩短溃疡期或结痂期的持续时间(p<0.001)，减轻患者的骚痒、刺痛等不适感(p＝0.002)。毒副作用方面，治疗组与对照组之间无差异。
治疗艾滋病相关的Kaposi肉瘤(AIDS-KS)：Chang等从AIDS-KS患者的皮损中分离出人类疱疹病毒8型(HHV-8)的DNA序列，且几乎所有皮损中都可检测到该序列。目前认为HIV-1和HIV-8是AIDS-KS患者发病的两大病因。由于正二十二醇具有抗病毒作用，Scolaro等用10%正二十二醇乳膏治疗AIDS-KS患者，取得较好疗效。入选标准为：临床上病情稳定且无机会性感染。系统性AIDS-KS患者、有慢性酗酒及吸毒史者除外。共13例患者入选，其中8例患者在试验期间同时接受抗逆转录病毒药物治疗，但要求皮损在入选前14天内无变化，且试验期间不再增加使用新的抗逆转录病毒药物。疗效评价指标包括数量的增减、面积减少的百分数及外观变化(包括颜色、水肿和高出皮面情况)。共9例患者完成整个试验，有4例患者皮损面积减少50%以上，其中1例完全消失，另外3例皮损面积分别减少92%、83%、52%，且大部分皮损的外观均有不同程度的改善。所有入选患者均未出现与治疗有关的严重不良反应。由于该试验无对照组，没有采用标准的疗效评价指标，且大部分患者同时接受抗逆转录病毒治疗，结果不一定可靠，但该试验至少表明正二十二醇治疗AIDS-KS患者使用该药是安全的。
抗病毒新药的研制已取得了较大进展，获准上市的抗病毒药物如阿昔洛韦、喷昔洛韦、伐昔洛韦及西多福韦等，其作用机制是抑制病毒DNA的合成，且必须被病毒激酶磷酸化后才有活性，病毒容易产生耐药，而且这类药物有潜在的致畸和致突变作用。但正二十二醇的-广普抗生药物，主要通过改变宿主细胞膜的脂质组成、抑制病毒包膜与宿主细胞膜的融合发挥作用，病毒产生耐药的可能性极小。而且该药不影响DNA的合成，没有潜在的致畸和致突变作用。因此，正二十二醇在抗病毒治疗领域具有广阔的应用前景。, 百拇医药
治疗颜面(口唇)复发性单纯疱疹：为了评价10%正二十二醇乳膏对(口唇)复发性单纯疱疹的疗效与安全性，Habbema等进行了一项随机、双盲、平行、安慰剂对照及部分交叉的Ⅱ期临床试验。要求入选患者每年至少发病3次。共63例患者入选该试验，其中22例治愈后在试验期间复发并参与第二阶段的交叉试验，还有13例患者在试验期间第3次发病并参与试验。因此，共计治疗98次发作，其中48次外用10%正二十二醇乳膏，50次外用安慰剂，使用方法均为每天5次。根据就诊时发现皮损的表现将病程分为8期，即：前驱期、红斑区、丘疹期、水泡期、溃疡期、结痂期、愈合期、治愈期。并将前驱期、红斑期定为早期，以后各期定为晚期。对所有98次发作的治疗结果分析表明：总治疗组的平均治愈时间(5.7)比总对照组的平均治愈时间(7.3天)缩短1.6天。早期阶段接受治疗的20例患者中，治疗组比对照组的平均治愈时间缩短3.3天。早期治疗组的平均治愈时间(6.5～7.4天)显著缩短(P＝0.0002)，而早期对照组、晚期治疗组和晚期对照组之间在平均治愈时间上没有差异。但对第二阶段的交叉试验结果进行分析则表明：晚期治疗组的平均治愈时间要短于晚期对照组(p＝0.03)。不良反应方面，对照组有3例分别出现头痛、普通感冒和流感，治疗组两例出现局部烧灼和刺痛感。1例因播散性疱疹于进入试验1天后退出。
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目前该药的Ⅲ期临床试验已经完成。730例患者在出现前驱症状后12小时内参与试验。结果10%正二十二醇乳膏治疗组的平均治愈时间为4.1天，比对照组缩短18小时(p＝0.008)。10%正二十二醇乳膏可缩短溃疡期或结痂期的持续时间(p<0.001)，减轻患者的骚痒、刺痛等不适感(p＝0.002)。毒副作用方面，治疗组与对照组之间无差异。
治疗艾滋病相关的Kaposi肉瘤(AIDS-KS)：Chang等从AIDS-KS患者的皮损中分离出人类疱疹病毒8型(HHV-8)的DNA序列，且几乎所有皮损中都可检测到该序列。目前认为HIV-1和HIV-8是AIDS-KS患者发病的两大病因。由于正二十二醇具有抗病毒作用，Scolaro等用10%正二十二醇乳膏治疗AIDS-KS患者，取得较好疗效。入选标准为：临床上病情稳定且无机会性感染。系统性AIDS-KS患者、有慢性酗酒及吸毒史者除外。共13例患者入选，其中8例患者在试验期间同时接受抗逆转录病毒药物治疗，但要求皮损在入选前14天内无变化，且试验期间不再增加使用新的抗逆转录病毒药物。疗效评价指标包括数量的增减、面积减少的百分数及外观变化(包括颜色、水肿和高出皮面情况)。共9例患者完成整个试验，有4例患者皮损面积减少50%以上，其中1例完全消失，另外3例皮损面积分别减少92%、83%、52%，且大部分皮损的外观均有不同程度的改善。所有入选患者均未出现与治疗有关的严重不良反应。由于该试验无对照组，没有采用标准的疗效评价指标，且大部分患者同时接受抗逆转录病毒治疗，结果不一定可靠，但该试验至少表明正二十二醇治疗AIDS-KS患者使用该药是安全的。
抗病毒新药的研制已取得了较大进展，获准上市的抗病毒药物如阿昔洛韦、喷昔洛韦、伐昔洛韦及西多福韦等，其作用机制是抑制病毒DNA的合成，且必须被病毒激酶磷酸化后才有活性，病毒容易产生耐药，而且这类药物有潜在的致畸和致突变作用。但正二十二醇的-广普抗生药物，主要通过改变宿主细胞膜的脂质组成、抑制病毒包膜与宿主细胞膜的融合发挥作用，病毒产生耐药的可能性极小。而且该药不影响DNA的合成，没有潜在的致畸和致突变作用。因此，正二十二醇在抗病毒治疗领域具有广阔的应用前景。, 百拇医药