FDA批准Heartmate用于极危重的心衰病人
【医业网据美联社2002年11月6日华盛顿讯】长期以来电池供电的心脏泵都被用来帮助心衰患者存活到进行移植的时候，如今，美国政府批准它可以作为上万名病情太重不能移植病人的永久“心脏跳动器”。;, http://www.100md.com
FDA说，加州Thoratec公司生产的“心伴”(HeartMate)就是2-3万名终末期充血性心衰患者的选择之一。作为一种“左心室辅助装置”，HeartMate可与心脏相连，代替它泵血的功能。尽管有时被称为人工心脏，实际上它不能取代右部心脏的单独作用。;, http://www.100md.com
1998年FDA批准HeartMate和一种同类产品可用以帮助心衰病人生存，直到进行心脏移植。去年的一项大规模研究表明，HeartMate还能为不能手术、无法治疗的病人延长几个月的生命：68位终末期病人接受HeartMate设备后，一半人一年后还活着；而在另外没有接受该仪器的61人中，只有28%还活着。两年后，两组生存率分别是27%和10%。;, http://www.100md.com
但FDA提醒，这种泵不容易固定，需要大手术来植入，可能引起威胁生命的副作用。10%的病人移植后发生脑卒中，41%感染，三分之一严重出血需要再次手术。因此，FDA限定，只有实在无法可施的病人才能允许永久植入HeartMate，并命令Thoratec公司继续研究它的长期安全性和有效性。
FDA说，加州Thoratec公司生产的“心伴”(HeartMate)就是2-3万名终末期充血性心衰患者的选择之一。作为一种“左心室辅助装置”，HeartMate可与心脏相连，代替它泵血的功能。尽管有时被称为人工心脏，实际上它不能取代右部心脏的单独作用。;, http://www.100md.com
1998年FDA批准HeartMate和一种同类产品可用以帮助心衰病人生存，直到进行心脏移植。去年的一项大规模研究表明，HeartMate还能为不能手术、无法治疗的病人延长几个月的生命：68位终末期病人接受HeartMate设备后，一半人一年后还活着；而在另外没有接受该仪器的61人中，只有28%还活着。两年后，两组生存率分别是27%和10%。;, http://www.100md.com
但FDA提醒，这种泵不容易固定，需要大手术来植入，可能引起威胁生命的副作用。10%的病人移植后发生脑卒中，41%感染，三分之一严重出血需要再次手术。因此，FDA限定，只有实在无法可施的病人才能允许永久植入HeartMate，并命令Thoratec公司继续研究它的长期安全性和有效性。