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中药鉴定要重视实用的原则--访北京中医药大学张贵君教授
http://www.100md.com 2002年11月13日 《中国中医药报》 第1850期
     张贵君教授,北京中医药大学中药学院中药生药系主任,中国民族民间医药研究会副主任委员,21世纪高等医药院校教材《中药鉴定学》主编、《中药商品学》主编。张贵君教授提出了 “中药生物鉴定法”和中药系统鉴定方法。

    一、重视对中成药的鉴定

    中药鉴定研究的对象是中药,包括中药材、饮片、复方和制剂。可是以往中药鉴定多把研究对象局限在中药材上,通常认为中药鉴定就是鉴别药材的真伪,这是一个误区。众所周知,中药绝大多数是以复方或制剂的形式进入临床,所以对中成药的鉴定是至关重要的。目前,从整体上来综合评价中成药质量的研究较少,中药材、饮片和中成药的鉴定研究出现互相脱节的现象,对中成药的鉴别,在意识上不够重视。如果中药鉴定研究脱离了中药应用价值的目标,也就迷失了研究的方向。在中药鉴定的科学研究过程中,只有把中药材、饮片、复方及其制剂的鉴定方法与鉴别特征联系起来,采用综合的方法评价中药的质量,进行关键技术的整合,这样才使中药鉴定这门学科更实用。搞基础研究的要和搞应用研究的紧密合作。
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    在对中药质量综合评价的过程中,我们尤其要重视中药材及其饮片的质量标准应和中成药的质量控制相联系,要重视中间体的质量研究,否则对中药市场的质量管理就很难实现。中药要发展,就要注重实用性,就必须紧密结合中药生产和临床应用的实际,建立综合质量鉴定和全面的质量管理科学体系。如近年来,大家都青睐六味地黄丸,六味地黄丸中的单味药地黄也好,茯苓、泽泻也好,必须有一个质量标准,但如果中成药再单立标准,即六味地黄丸的鉴定标准与其原料药的标准没有必然联系的话,那么原料药的标准就失去实际意义和实用的价值。所以,对中药的鉴定要有整体观,要重视中药材与中成药鉴定上的联系,不要药材是药材,成药是成药。对中药鉴定各个层次教育和研究,也要充分体现这种学术思想。

    二、要确定每种中药的最佳鉴定方法

    中药鉴定的对象多种多样,很复杂。关键是要找出最佳的鉴定方法。有些中药适用于形态鉴别,有些中药适用于理化鉴别,有些中药适用于生物鉴别等。针对某味药的鉴别特征和鉴定方法,我们要弄清楚对哪一个对象有实际意义。不能说指纹图谱的方法好,就什么药都用指纹图谱鉴别,任何方法都有它的局限性。例如甘草,当我们是要区分其药用品种时,如果根据形态特征就能区分出是新疆甘草还是内蒙甘草时,再做指纹谱就没有意义;但如果甘草要在注射剂中作为处方中的原料药使用,那么我们用指纹图谱来检测可能就很有意义;如果甘草是某一散剂的原料药,显微特征的观察一般就可以解决品种鉴定的问题。每一种中药的最佳鉴定方法是什么,对中药材来讲适合什么鉴定方法,对中成药来讲使用什么方法,这与中药的生产和管理息息相关,找出最实用、最成熟和最科学的方法并加以推广,这样应用起来就会得心应手,就把复杂的问题简单化,我们不应忽略在此方面的研究工作。目前,虽然很多专家学者在中药鉴定的研究方面做了大量的工作,但这些研究成果很少被总结一下,以确定每种中药最佳的品种鉴定和质量评价的方法。
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    中药鉴定不是简单的认药,其最根本的出发点是实用,不与实际脱节。我们认为,中药商品市场根本就没有的品种就不要去研究,如某种中药的生产过剩或疗效不佳,已经出现滞销,还有人去研究其伪品,容易造成市场混乱。中药鉴定要以正品的研究为主,确定最佳的鉴定方法,建立数据库,便于学习和应用。

    三、中药的质量鉴定要以疗效为准绳

    我们知道,中药是治疗疾病和卫生保健的特殊物质,中药的质量不合格,就失去了使用的价值。所以,评价中药质量一定要以疗效为准准绳。对于中药质量的评定,有人主张测其中含有化学成分的含量,我们认为这只能作为其中的一个方面,也就是说化学成分不等于质量,举一个最简单的例子就可以说明问题,如麝香,麝香里的有效成分主要是麝香酮,但药品标准中规定的含量都是最低限,一般来说,中药实际测得的含量都要高于规定标准中的数值,如果我们根据标准中规定的含量,取出一部分麝香,再加入其他一些物质,用含量测定的方法测定麝香酮含量是符合要求的,但该药已经是掺伪的麝香。此外,既使是有效成分,也不是含量越高越好,含量和疗效不完全成正比关系,还涉及到安全性的问题。中药的贮存期限,还涉及到化学物质的稳定性问题等。
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    所以我们要重视化学成分与生物效价的相关性,最好能找出化学成分效价(药物在生物体内的反应)与药材性状特征的相关性,这样,评价中药质量就比较客观、实用。如洋地黄,在以前,很难评定它的质量,现在我们可以采用生物价定法来确定它的剂量。

    要想更好地以疗效为标准来评价中药,就要不断地采用新技术、新方法。由于受传统的保守思想影响,目前有些先进技术没有真正应用到实际工作中去。中药鉴定是一门应用学科,在方法技术上如果不能不断更新,那么学科很难发展。现在中药的质量评价标准尚不完善,尤其是多品种来源的中药,质量评价十分困难,每个品种的成分肯定是有差异的,药效作用也不一样,均采用同一个指标鉴定其质量显然就不合适。质量标准的制订和鉴别方法是息息相关的,方法落后,标准就不可能先进,所以要坚持鉴定方法的不断创新。

    中药生物鉴定法就是比较实用的新技术。它既能体现药效,又具有准确性。人们一提起生物技术就觉得高不可攀,费用昂贵,技术难度大。事实上,在大量有效的研究基础上,采用试剂盒或基因芯片等手段鉴定中药是操作简单快速、成本低廉、结果准确的。因为基本原理是清楚的,方法是成熟的,我们只是拿过来应用,关键是如何与中药鉴定结合。

    总而言之,中药鉴定研究要从中药生产和临床应用的实际出发,用最新的技术,以疗效为标准,以实用为原则,是中药鉴定学的最佳方向。, http://www.100md.com(常 宇)