Essure植入体避孕一劳永逸
美国食品与药物管理局(FDA)11月4日宣布，批准Conceptus公司生产的置于输卵管内的Essure金属植入体可用于希望永久绝育的妇女。Essure植入体的出现，使人们有望达到“一劳永逸”的避孕目的。
这种利用金属植入体的绝育方法，不像其他外科绝育手术那样需要进行开刀或麻醉处理。在施行植体手术时，医生只需利用一根特殊的导管，将Essure金属植入体从妇女的阴道插入到子宫，然后放置在输卵管中。植入体通过阻塞输卵管而导致授精失败，从而达到绝育的目的。
在Essure金属植入体置入输卵管后的头3个月内，妇女要联用其他避孕方法进行避孕。在施行植体手术的3个月后，妇女要进行X光检测以确定植入体被正确地放置，此后不再需要联用其他的避孕方法。
FDA对Essure金属植和体的批准是基于两项对其的安全性和有效性的临床研究，以及FDA医学器械顾问委员会的妇产科医学委员的推荐。在两项研究中，均无发生严重的不良反应。
在第一项临床研究中，227名受试者中有200名妇女成功地植入Essure金属植入体。在植入3个月后，194名妇女不需要联用其他避孕方法来避孕，其中181名妇女达到至少24个月的避孕效果，12名妇女达到至少12个月的避孕效果。
在第二项研究中，受试对象为518名21～40岁的妇女，其中449名妇女成功地植入Essure金属植入体，至今尚无她们怀孕的失败例子出现。
由于接受Essure金属植入体的希望永久绝育的妇女会在体内长期携带该金属植入体，因此，FDA要求Conceptus公司对所有受试者进行至少5年的跟踪随访，以研究该植入体的长期功效及其安全性。, http://www.100md.com
这种利用金属植入体的绝育方法，不像其他外科绝育手术那样需要进行开刀或麻醉处理。在施行植体手术时，医生只需利用一根特殊的导管，将Essure金属植入体从妇女的阴道插入到子宫，然后放置在输卵管中。植入体通过阻塞输卵管而导致授精失败，从而达到绝育的目的。
在Essure金属植入体置入输卵管后的头3个月内，妇女要联用其他避孕方法进行避孕。在施行植体手术的3个月后，妇女要进行X光检测以确定植入体被正确地放置，此后不再需要联用其他的避孕方法。
FDA对Essure金属植和体的批准是基于两项对其的安全性和有效性的临床研究，以及FDA医学器械顾问委员会的妇产科医学委员的推荐。在两项研究中，均无发生严重的不良反应。
在第一项临床研究中，227名受试者中有200名妇女成功地植入Essure金属植入体。在植入3个月后，194名妇女不需要联用其他避孕方法来避孕，其中181名妇女达到至少24个月的避孕效果，12名妇女达到至少12个月的避孕效果。
在第二项研究中，受试对象为518名21～40岁的妇女，其中449名妇女成功地植入Essure金属植入体，至今尚无她们怀孕的失败例子出现。
由于接受Essure金属植入体的希望永久绝育的妇女会在体内长期携带该金属植入体，因此，FDA要求Conceptus公司对所有受试者进行至少5年的跟踪随访，以研究该植入体的长期功效及其安全性。, http://www.100md.com