治癌新药“爱利萨”或可获准在美销售
(马里兰州银泉路透电)美国食品和药品管制局顾问委员会建议该局批准欧洲第二大药剂公司奥斯特拉泽加(AstraZeneca)生产的治癌药物“爱利萨”(Iressa)在美国销售。如果获得食药局批准,这将是在美国面市的新一代治癌药中的第一种。
食药局顾问委员会以11对3的票数批准使用“爱利萨”。爱利萨具有缩小肿瘤的功效,但没有化疗的那种令人难受的副作用。病人每天服用一粒。
委员会也以9对5的票数通过,同意食药局的意见:奥斯特拉泽加的试验设计使它无法适当地分析病人症状的数据,但多数委员觉得,肿瘤缩小的证据可惠及病人。
食药局通常会接受该委员会的意见。
消息传出后,奥斯特拉泽加的股票在纽约股市上涨了4%。
爱利萨新品种的试验性治癌药,目的是锁定癌细胞,对准表皮肿瘤因子受体。其作用是缩小肿瘤,与副作用有关的健康细胞丝毫无损。
奥斯特拉泽加请求食品和药品管制局批准让进入晚期的非小细胞肺癌的病人试服新药。
临床试验结果显示,接受新药治疗的病人有10%肿瘤缩小一半,大约40%病人的呼吸急促、咳嗽和疲劳等癌症症状明显减轻。, http://www.100md.com
食药局顾问委员会以11对3的票数批准使用“爱利萨”。爱利萨具有缩小肿瘤的功效,但没有化疗的那种令人难受的副作用。病人每天服用一粒。
委员会也以9对5的票数通过,同意食药局的意见:奥斯特拉泽加的试验设计使它无法适当地分析病人症状的数据,但多数委员觉得,肿瘤缩小的证据可惠及病人。
食药局通常会接受该委员会的意见。
消息传出后,奥斯特拉泽加的股票在纽约股市上涨了4%。
爱利萨新品种的试验性治癌药,目的是锁定癌细胞,对准表皮肿瘤因子受体。其作用是缩小肿瘤,与副作用有关的健康细胞丝毫无损。
奥斯特拉泽加请求食品和药品管制局批准让进入晚期的非小细胞肺癌的病人试服新药。
临床试验结果显示,接受新药治疗的病人有10%肿瘤缩小一半,大约40%病人的呼吸急促、咳嗽和疲劳等癌症症状明显减轻。, http://www.100md.com