国家药监局：中成药生产地方标准将被全面取消
中新社北京十二月三日电 从今年十二月一日起，中国已经全面取消按地方标准生产的中成药，从明年七月一日开始全面停止地方标准药品的流通和使用。这是国家药品监督管理局去年三月开展的中成药地方标准整顿工作取得的成果。
国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在今天召开的新闻发布会上说，此次整顿共受理各省、自治区、直辖市上报中成药地方标准品种五千九百二十八个批准文号，颁发新的药品标准一千五百二十三个，核发批准文号三千零二十九个。
由于历史原因，中国药品存在国家标准和地方标准。地方标准是指各省、自治区、直辖市自行组织审批的药品标准。由于地方标准缺乏统一原则，药品标准水平参差不齐。普遍存在药品名称命名不规范，误导患者，同名异方、同方异名、同方而功能主治相差甚远以及组方不合理，疗效不确切、毒副反应大等问题。
曹文庄称，这些混乱状况严重威胁着人民群众用药的安全有效，根据新修订的《药品管理法》，在取消地方审批药品标准权利的同时也明确取消了地方药品标准。
据知，此次整顿各地上报的品种达五千九百二十九个，涉及生产企业一千六百六十六家。
目前，国家中成药的医学分类体系和国家中成药标准数据库已经建成并开始运行，新的中成药医学审评系统也已经建立。
曹文庄表示，已纳入国家标准的原地方标准药品可以流通和使用至明年六月底，没有纳入国家标准的地方标准药品立即停止生产、销售和使用。(记者 曾利明)
中新社, http://www.100md.com
国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在今天召开的新闻发布会上说，此次整顿共受理各省、自治区、直辖市上报中成药地方标准品种五千九百二十八个批准文号，颁发新的药品标准一千五百二十三个，核发批准文号三千零二十九个。
由于历史原因，中国药品存在国家标准和地方标准。地方标准是指各省、自治区、直辖市自行组织审批的药品标准。由于地方标准缺乏统一原则，药品标准水平参差不齐。普遍存在药品名称命名不规范，误导患者，同名异方、同方异名、同方而功能主治相差甚远以及组方不合理，疗效不确切、毒副反应大等问题。
曹文庄称，这些混乱状况严重威胁着人民群众用药的安全有效，根据新修订的《药品管理法》，在取消地方审批药品标准权利的同时也明确取消了地方药品标准。
据知，此次整顿各地上报的品种达五千九百二十九个，涉及生产企业一千六百六十六家。
目前，国家中成药的医学分类体系和国家中成药标准数据库已经建成并开始运行，新的中成药医学审评系统也已经建立。
曹文庄表示，已纳入国家标准的原地方标准药品可以流通和使用至明年六月底，没有纳入国家标准的地方标准药品立即停止生产、销售和使用。(记者 曾利明)
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