韩国、日本、马来西亚中药市场概况
韩国是世界上中药材的主销市场之一，市场容量在1.2亿美元左右，中药材进口市场近1亿美元。韩国进口我国的中药材种类目前已近300余种，其中甘草、半夏、桂皮、茯苓、黄芩、远志等进口金额较大，甘草进口金额已高达400万美元。韩国政府授权韩国医药品输出入协会下属的医药品试验研究所对进口的中药材进行检验。其检验标准极为严格，所有中药材进口每批均需接受检验。韩国医药品输出入协会自1998年10月2日起对所有进口中药材实施有害物质检验。韩国“进口中药材检验方法”中规定的检验项目从1998年起逐步增加到200多种；有害物质检验主要包括农药、重金属、漂白剂等。由于该检验标准过高过严，致使我国对韩国出口的大部分中药材受到影响。韩方也认为他们的检验标准是过严了，韩政府亦希望能尽快解决这一问题，并已着手拟定新的规定。关于中成药的进口问题，我们了解到韩国对中成药的进口是建立在西药学管理基础上的，所以中成药进入韩国市场很困难，短期内韩国政府尚不能扩大中成药的进口。
日本进口中药材至今已有88年的历史，但随着西洋文化的渗入，西医逐渐在日本现代医学中占主导地位。日本的中药市场较小，我国中药在日本市场占有率更是微乎其微，主要原因是：日本政府对中药进口的限制很多，厚生省许可、批准的手续繁杂，所需证明材料、数据又多，同时认为我国在中药的有效成分、药效、作用机制等方面缺乏科学的定性、定量指标，而中药大多见效较慢，很难反映在数据上，另外日本的进口商对中药材农药的残留量超标所产生的忧虑也影响了中药材的进口。日本汉方药企业约50家，生产的汉方药原料85%是从中国进口，日本厚生省批准用于医疗的汉方药处方共210种，自1976年日本政府承认汉方药可作为医药用处方以来，20多年来没有再批准过汉方药的处方，原因是日本厚生省模仿美国食品药品管理局的管理模式，按照西药管理方式对中药进行管理，致使汉方药的开发难度增大。我们还了解到，日本今年7月31日公布了新的“药事法”，在三年之内推动实施。这是36年以来，最大范围的修订，主要内容是改进口许可证为销售许可证；生产企业和产品均需要注册。一些日本客商认为这次修改主要加大了对销售商承担商品质量的要求，以减少经营劣质商品给消费者带来的危害。
, 百拇医药
马来西亚有人口2271万人，主要由马来人、华人、印度人构成，每个民族对药品都各有传统国俗和偏好。西药是马来西亚主要的治疗手段，传统天然药物在市场只有大约20%占有率，马来西亚的传统天然药物分为中药、马来药、印度药及其它植物制药品，虽然中医中药在马来西亚历史悠久，但在马来西亚的销售和消费渠道只限于华人，加之当地西方植物药品的竞争，中药在马来西亚市场面临着许多困难和问题。首先，中医中药在马来西亚尚未得到政府及公立医院的认可，病人首选仍是西医西药，中药主要用于保健和慢性病等。其次，中药主要用于华人，而在马来西亚的华人约560万，所以市场容量有限。第三，在马来西亚药品监督管理局注册的传统药物有近8000种，马来西亚当地生产的占52%，而从中国进口的只占20%左右。我们了解到中药进入马来西亚市场最大的难题是注册问题，马来西亚对医药品的监管非常严格，所有在马来西亚生产进口销售的药品都有登记注册，并对生产商、批发商、进口商实行许可证管理制度。中药产品进入马来西亚市场，注册时间需要2年，马来西亚卫生部要求注册药物必须符合国际药物生产标准，但由于中国许多生产厂达不到此标准，致使中药不能获得注册。马来西亚药品监督管理局对中药中重金属含量有严格的规定，而我国中成药超标的较多，很难进入马来西亚市场。该国要求药品生产企业必须经过GMP认证，我国中药企业如未获得认证，产品将无法进入该国市场。马来西亚中医药保健品经销商会会长指出：在现阶段由于大马卫生部对中药的管制十分严格，许多具有悠久历史的中药在中国已被鉴定疗效良好，但在进口大马时确面对难题，他呼请卫生部应以传统草药条例处理中国进口的草药，放宽中药注册的尺度，以快捷方式进行注册工作，以便能够引进更多安全有效的中药到马来西亚市场。, 百拇医药(邢援力)
日本进口中药材至今已有88年的历史，但随着西洋文化的渗入，西医逐渐在日本现代医学中占主导地位。日本的中药市场较小，我国中药在日本市场占有率更是微乎其微，主要原因是：日本政府对中药进口的限制很多，厚生省许可、批准的手续繁杂，所需证明材料、数据又多，同时认为我国在中药的有效成分、药效、作用机制等方面缺乏科学的定性、定量指标，而中药大多见效较慢，很难反映在数据上，另外日本的进口商对中药材农药的残留量超标所产生的忧虑也影响了中药材的进口。日本汉方药企业约50家，生产的汉方药原料85%是从中国进口，日本厚生省批准用于医疗的汉方药处方共210种，自1976年日本政府承认汉方药可作为医药用处方以来，20多年来没有再批准过汉方药的处方，原因是日本厚生省模仿美国食品药品管理局的管理模式，按照西药管理方式对中药进行管理，致使汉方药的开发难度增大。我们还了解到，日本今年7月31日公布了新的“药事法”，在三年之内推动实施。这是36年以来，最大范围的修订，主要内容是改进口许可证为销售许可证；生产企业和产品均需要注册。一些日本客商认为这次修改主要加大了对销售商承担商品质量的要求，以减少经营劣质商品给消费者带来的危害。
, 百拇医药
马来西亚有人口2271万人，主要由马来人、华人、印度人构成，每个民族对药品都各有传统国俗和偏好。西药是马来西亚主要的治疗手段，传统天然药物在市场只有大约20%占有率，马来西亚的传统天然药物分为中药、马来药、印度药及其它植物制药品，虽然中医中药在马来西亚历史悠久，但在马来西亚的销售和消费渠道只限于华人，加之当地西方植物药品的竞争，中药在马来西亚市场面临着许多困难和问题。首先，中医中药在马来西亚尚未得到政府及公立医院的认可，病人首选仍是西医西药，中药主要用于保健和慢性病等。其次，中药主要用于华人，而在马来西亚的华人约560万，所以市场容量有限。第三，在马来西亚药品监督管理局注册的传统药物有近8000种，马来西亚当地生产的占52%，而从中国进口的只占20%左右。我们了解到中药进入马来西亚市场最大的难题是注册问题，马来西亚对医药品的监管非常严格，所有在马来西亚生产进口销售的药品都有登记注册，并对生产商、批发商、进口商实行许可证管理制度。中药产品进入马来西亚市场，注册时间需要2年，马来西亚卫生部要求注册药物必须符合国际药物生产标准，但由于中国许多生产厂达不到此标准，致使中药不能获得注册。马来西亚药品监督管理局对中药中重金属含量有严格的规定，而我国中成药超标的较多，很难进入马来西亚市场。该国要求药品生产企业必须经过GMP认证，我国中药企业如未获得认证，产品将无法进入该国市场。马来西亚中医药保健品经销商会会长指出：在现阶段由于大马卫生部对中药的管制十分严格，许多具有悠久历史的中药在中国已被鉴定疗效良好，但在进口大马时确面对难题，他呼请卫生部应以传统草药条例处理中国进口的草药，放宽中药注册的尺度，以快捷方式进行注册工作，以便能够引进更多安全有效的中药到马来西亚市场。, 百拇医药(邢援力)