全球抗癌药研发态势分析
目前，在新药研发的适应症中，有世界第一杀手之称的各类癌症占据了所有适应症总和的五分之一。
鉴于新药发展的趋势，能上市的新化学实体(NCEs)越来越少。然而，pharmaprojects一份列出了所有当前正在进行的药品研究与开发项目的数据库分析报告显示，尽管普遍的下滑走势还要持续两年多时间，此后新产品的数量将重新上升。
在pharmaprojects数据库中，有1567个项目把癌症作选为适应症，使其成了新药研究与开发中最大的治疗领域。如果把所有的在研癌症适应症加起来，计有3040个之多，平均每个项目达1.94个。80%以上的抗癌药项目的适应症目标定位多于一种癌症。
一些已上市的抗癌产品(只要该项目有新的适应症在开发)也包括在这个数据库中。但它们的适应症所占不到总数的10%。
随着项目的进展，适应症的数目也在增加。对于数据库中已有一个适应症注册的项目来说，癌症适应症的数目是平均每个项目2.4个。有六个或更多的项目也不少见。
, http://www.100md.com
“东床快婿”你选谁？
新药是企业的未来和希望。对于制药公司来说，在制订计划确定适应症的研究方向时，一定要权衡利弊，慎重抉择。其意义绝不亚于老翁选快婿。
决定对哪些癌症适应症进行开发有赖于如下几个因素：
* 疗法针对某类癌症取得成功的可能性。
* 适应症间可能存在的相互联系。在某些类型癌症之间存在着相关药效，如在不同类型的实性畸胎瘤(solid tumour)之间，在血癌之间，或在不同的激素瘤如乳腺癌和前列腺癌之间。
* 癌症的致命性和危害程度。有些癌症，如前列腺癌，早期发展相对缓慢，这就能使患者在多年内保持还不错的生活质量。
* 当前癌症的治疗水平。对于多种癌症来说，治疗情况尚不理想。但对于某些癌症，治疗水平已能使患者的前景有所改观。如睾丸癌有80～90%的患者能被治愈，毛细胞血癌有100%的治愈率。
, http://www.100md.com
* 需要治疗的潜在患者数目。这个因素最容易确定，也是对适应症的选择影响最大。
这些因素的影响有时是很复杂的。
由于治疗水平的提高，癌症症状的改善可能还会带来潜在的市场，因为有效的治疗手段将使患者活得更长。患者还常常会对一条治疗路线产生耐受性，而由于他们依然还有不错的身体状态，就要接受更多的疗程或不同的药物治疗路线的治疗。如治疗非小细胞肺癌药品紫杉萜(docetaxel，taxotere)的上市，并没有取代传统的铂(platinum)药物的化学治疗方法方案，而是增加了治疗药物的选择。并由此刺激抗癌药在此适应症方面的销售。
发病率为你作高参
无论如何，发病率数据仍是粗略估计治疗需求水平的有效因子。
将所有的在研抗癌药项目作如下分类：
, http://www.100md.com
* 高发病率类：每年新病例多于五百万。
* 中发病率类：每年新病例多于10万少于50万。
* 低发病率类：每年新病例少于10万个。
同时将各种抗癌药按在研项目数的多寡顺序排座次(有些极少有研究的适应症不计在内，如只有一个项目的睾丸癌)。
经比较、分析，不难发现：
1.高发病率类癌症主要发生在发达国家，如北美、欧洲和日本。
2.发病率与研发项目数间有相当强的相关关系。
例如，研究项目数位居第一的乳腺癌(在研项目多达197个)，是高发病率的癌症。
, http://www.100md.com 位列第二的适应症前列腺癌(在研项目182个)为中等发病率的癌症。但前列腺癌也是这类疾病中存活时间最长的类型之一，因而使市场对治疗的需求比单纯以发病率估计的要大。
位列第三的是肺癌，也是中等发病率的癌症，对它的研究可能有些过火。
总之，排在在研项目数前五位的癌症，不是属于高发病率类就是属于中发病率类，各自都有100多个项目，有较强的相关性。
而研究项目位居末尾的癌症骨髓性白血病(myelomas)，则属低发病率的癌症。
但也有例外，如对卵巢癌、肾癌、胰腺癌、恶性毒瘤的研究热度，似乎要比以发病率为依据所作的估计高得多。
另一方面，对于某些适应症，如宫颈癌，虽说目前还是属于高发病率的癌症，但常规诊断技术的进步已使其发病率在过去的20年内减少了50%以上。而且，随着更先进的分子诊断技术的发展，该癌症的发病率在将来还会降低。故对该适应症的研究，要比预计的冷清得多。
, 百拇医药
对于肝癌和胃癌的研究也要比预计的冷清。虽然导致研究降温的因素有所不同：它们在远东地区有较高的发病率，但在这些地区，较之于西方，对癌症的研究相当少。
推波助澜还是泼点冷水？
在一千五百多个癌症项目中，不可避免地会有执迷于研究之最热门者。出于高度的自信，强生公司就有一个结肠直肠癌疫苗项目已进入一期临床试验，其前列腺癌、肺癌和乳腺癌的研究都在进行临床前试验。这个项目把四个研究最热门的适应症都囊括在内。无论是从商业角度还是从其它方面，强生公司都有充足的理由解释为什么该疫苗会针对这些适应症设计。
但强生可能还没有意识到，他们所作的选择有多大的偏差。公司至少应该注意到，该抗癌疫苗上市的时间正好是其四个适应症在癌症治疗领域竞争最激烈之时。
那些意识到自己正陷于激烈竞争的研究焦点的公司，也许在考虑增加新的或寻找替代的适应症，以减少他们与那些实力强劲的公司竞争的风险。如果他们选择坚持，那么他们应该清楚地认识到，市场可能会有更高的要求。
, 百拇医药
稀释危险度
研究结果表明，至少有几种类型的癌症，在以后5～10年中会遇到这样的尴尬场面：由于大量的竞争产品，很多不是仿制的可注册的产品也会失去商业价值。
那么，公司应如何缓解目前的风险呢？
制药公司可通过替代适应症或是增加某些适应症以稀释危险度。若公司准备进入竞争可能降温的癌症领域，数据表明，应考虑宫颈癌、胃癌或肝癌这类相对冷清领域的适应症。
有不少的癌症项目已经开始在别的治疗领域寻求生路。在Pharmaprojects数据库中，有100多个至少有一个癌症适应症的项目已有产品上市。而它们中有31%第一适应症不是癌症。, 百拇医药(森林)
鉴于新药发展的趋势，能上市的新化学实体(NCEs)越来越少。然而，pharmaprojects一份列出了所有当前正在进行的药品研究与开发项目的数据库分析报告显示，尽管普遍的下滑走势还要持续两年多时间，此后新产品的数量将重新上升。
在pharmaprojects数据库中，有1567个项目把癌症作选为适应症，使其成了新药研究与开发中最大的治疗领域。如果把所有的在研癌症适应症加起来，计有3040个之多，平均每个项目达1.94个。80%以上的抗癌药项目的适应症目标定位多于一种癌症。
一些已上市的抗癌产品(只要该项目有新的适应症在开发)也包括在这个数据库中。但它们的适应症所占不到总数的10%。
随着项目的进展，适应症的数目也在增加。对于数据库中已有一个适应症注册的项目来说，癌症适应症的数目是平均每个项目2.4个。有六个或更多的项目也不少见。
, http://www.100md.com
“东床快婿”你选谁？
新药是企业的未来和希望。对于制药公司来说，在制订计划确定适应症的研究方向时，一定要权衡利弊，慎重抉择。其意义绝不亚于老翁选快婿。
决定对哪些癌症适应症进行开发有赖于如下几个因素：
* 疗法针对某类癌症取得成功的可能性。
* 适应症间可能存在的相互联系。在某些类型癌症之间存在着相关药效，如在不同类型的实性畸胎瘤(solid tumour)之间，在血癌之间，或在不同的激素瘤如乳腺癌和前列腺癌之间。
* 癌症的致命性和危害程度。有些癌症，如前列腺癌，早期发展相对缓慢，这就能使患者在多年内保持还不错的生活质量。
* 当前癌症的治疗水平。对于多种癌症来说，治疗情况尚不理想。但对于某些癌症，治疗水平已能使患者的前景有所改观。如睾丸癌有80～90%的患者能被治愈，毛细胞血癌有100%的治愈率。
, http://www.100md.com
* 需要治疗的潜在患者数目。这个因素最容易确定，也是对适应症的选择影响最大。
这些因素的影响有时是很复杂的。
由于治疗水平的提高，癌症症状的改善可能还会带来潜在的市场，因为有效的治疗手段将使患者活得更长。患者还常常会对一条治疗路线产生耐受性，而由于他们依然还有不错的身体状态，就要接受更多的疗程或不同的药物治疗路线的治疗。如治疗非小细胞肺癌药品紫杉萜(docetaxel，taxotere)的上市，并没有取代传统的铂(platinum)药物的化学治疗方法方案，而是增加了治疗药物的选择。并由此刺激抗癌药在此适应症方面的销售。
发病率为你作高参
无论如何，发病率数据仍是粗略估计治疗需求水平的有效因子。
将所有的在研抗癌药项目作如下分类：
, http://www.100md.com
* 高发病率类：每年新病例多于五百万。
* 中发病率类：每年新病例多于10万少于50万。
* 低发病率类：每年新病例少于10万个。
同时将各种抗癌药按在研项目数的多寡顺序排座次(有些极少有研究的适应症不计在内，如只有一个项目的睾丸癌)。
经比较、分析，不难发现：
1.高发病率类癌症主要发生在发达国家，如北美、欧洲和日本。
2.发病率与研发项目数间有相当强的相关关系。
例如，研究项目数位居第一的乳腺癌(在研项目多达197个)，是高发病率的癌症。
, http://www.100md.com 位列第二的适应症前列腺癌(在研项目182个)为中等发病率的癌症。但前列腺癌也是这类疾病中存活时间最长的类型之一，因而使市场对治疗的需求比单纯以发病率估计的要大。
位列第三的是肺癌，也是中等发病率的癌症，对它的研究可能有些过火。
总之，排在在研项目数前五位的癌症，不是属于高发病率类就是属于中发病率类，各自都有100多个项目，有较强的相关性。
而研究项目位居末尾的癌症骨髓性白血病(myelomas)，则属低发病率的癌症。
但也有例外，如对卵巢癌、肾癌、胰腺癌、恶性毒瘤的研究热度，似乎要比以发病率为依据所作的估计高得多。
另一方面，对于某些适应症，如宫颈癌，虽说目前还是属于高发病率的癌症，但常规诊断技术的进步已使其发病率在过去的20年内减少了50%以上。而且，随着更先进的分子诊断技术的发展，该癌症的发病率在将来还会降低。故对该适应症的研究，要比预计的冷清得多。
, 百拇医药
对于肝癌和胃癌的研究也要比预计的冷清。虽然导致研究降温的因素有所不同：它们在远东地区有较高的发病率，但在这些地区，较之于西方，对癌症的研究相当少。
推波助澜还是泼点冷水？
在一千五百多个癌症项目中，不可避免地会有执迷于研究之最热门者。出于高度的自信，强生公司就有一个结肠直肠癌疫苗项目已进入一期临床试验，其前列腺癌、肺癌和乳腺癌的研究都在进行临床前试验。这个项目把四个研究最热门的适应症都囊括在内。无论是从商业角度还是从其它方面，强生公司都有充足的理由解释为什么该疫苗会针对这些适应症设计。
但强生可能还没有意识到，他们所作的选择有多大的偏差。公司至少应该注意到，该抗癌疫苗上市的时间正好是其四个适应症在癌症治疗领域竞争最激烈之时。
那些意识到自己正陷于激烈竞争的研究焦点的公司，也许在考虑增加新的或寻找替代的适应症，以减少他们与那些实力强劲的公司竞争的风险。如果他们选择坚持，那么他们应该清楚地认识到，市场可能会有更高的要求。
, 百拇医药
稀释危险度
研究结果表明，至少有几种类型的癌症，在以后5～10年中会遇到这样的尴尬场面：由于大量的竞争产品，很多不是仿制的可注册的产品也会失去商业价值。
那么，公司应如何缓解目前的风险呢？
制药公司可通过替代适应症或是增加某些适应症以稀释危险度。若公司准备进入竞争可能降温的癌症领域，数据表明，应考虑宫颈癌、胃癌或肝癌这类相对冷清领域的适应症。
有不少的癌症项目已经开始在别的治疗领域寻求生路。在Pharmaprojects数据库中，有100多个至少有一个癌症适应症的项目已有产品上市。而它们中有31%第一适应症不是癌症。, 百拇医药(森林)