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医院Iso认证热中的冷思考
http://www.100md.com 2002年12月9日 《中国中医药报》 第1865期
     近年来,ISO质量认证的热潮席卷全球,成为很多行业特别是生产行业为之效仿追求的目标。目前,全世界已有近200个国家约50万个企业获得ISO认证。ISO9000族国际标准近来在我国医疗行业也不断升温,全国有近百家医院追逐着它的浪潮,方兴未艾,部分中医医院也跃跃欲试,正在“热身”,准备迎接评估认证。

    ISO质量标准认证体系是一种比较科学的工业质量管理体系,这一点毋庸置疑,而当前我们需要解决的问题在于,ISO是不是“放之四海而皆准”的适用于各种行业的标准;是否适用于中国医院尤其是中医医院的质量管理;面临“医改”艰巨任务的中医医院是否要投入大量人力物力去报考“洋证书”?这些医院难以回避并必须面对的问题,需冷静思考……

    什么是ISO9000族

    国际标准

    ISO是国际标准化组织的英文缩写,即质量管理和质量保证技术委员会。ISO标准是以企业管理为基础,它脱胎、衍生于美国通用电气公司质量经理菲根堡姆(A.V.Feigenhaum)的“全面质量管理”的概念,ISO9000族质量管理和质量保证国际标准于1987年颁布,在各国引起了较好的反响。迄今已向企业界发放了大约50万张质量体系认证证书。ISO所以能产生如此广泛和持久的影响,是因为ISO
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    9000族质量管理和质量保证标准抓住了企业这一巨大市场的需求,在管理科学方面,提出了在社会质量活动中较新的概念。它第一次将纷繁复杂的各种质量活动以5个基本质量术语:即质量、质量管理、质量体系、质量控制和质量保证来精辟地加以概括并深入地揭示,较好地把握住了质量活动的本质和控制质量的有关程序。在经济全球化与产品质量竞争日趋激烈的今天,不少企业导入和引进了ISO认证标准。

    我国医院为什么出现ISO认证升温

    我国的综合医院和中医医院历来十分重视质量管理。新中国成立初期,由于没有自己的医院管理模式与经验,我国主要是引进采用前苏联的医院管理制度。在20世纪六十和七十年代,我国把“救死扶伤”和弘扬“白求恩精神”作为一种政治要求体现在医院的质量管理之中。改革开放以来,卫生部和国家中医药管理局颁布的与医院质量管理方面有关的政策、法规和标准近百个,尤其是1982年4月,卫生部颁布的由64个专项工作制度组成的《医院工作制度》中关于医院质量管理的就有44个专项。1989年11月颁布了《医院分级管理办法》和1994年2月颁布了《医疗机构管理条例》,初步形成了我国医院的质量管理体系。
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    我国中医医院的质量管理也经历了一个不断完善和系统化的过程。1982年卫生部颁布了《全国中医医院工作条例》,1984年印发了《中医医院医疗质量和效率的统计内容及标准》,1986年颁布了《全国中医医院工作制度与人员职责》。特别是1990年颁布了《中医医院分级管理办法》与《中医医院分级管理标准》,使中医医院结束了在管理上无章可循的历史,有了自己的管理“基本法”和管理模式。从此,我国中西医院在各自分级管理标准体系的指引下步入了法制化、规范化和标准化的轨道,医疗质量和服务质量有了历史性的提高。

    1999年,由于某些原因卫生部决定暂停医院分级管理评审工作。评审停了但医院庞大系统的质量管理是没法停的。于是一部分医院继续按中医或西医的《分级管理标准》建设与管理。另一小部分医院则转向ISO9000,期望在里面找到解决医院管理问题的灵丹妙药,尤其是医改后医疗市场竞争激烈,质量成为竞争的焦点和利器,就更促使了部分中西医院到ISO质量标准中去淘金寻宝。

    医院热“考”ISO中的冷思考
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    据记者了解,目前通过ISO质量认证的,或正在按此标准“创建”的中医院或西医院,他们都感到采用ISO质量标准后对医院的质量建设是有益的,这套标准有利于医院质量管理的制度化和规范化,有利于促使医务人员参与质量管理,使影响质量的部分因素处于受控状态,也有利于“以病人为中心”目标的实现。例如,卧床病人每周洗几次澡,洗几次头,水温是多少,都有明确规定。

    同时,这些医院也反映,ISO 9000难以代替医院的整个系统管理,它是质量管理与质量控制的一种理论与技术,难以全盘取代医院林林总总管理的全部。同时,要通过认证,需要投入很多人力物力财力,包括大量精力。

    ISO9000族质量管理思想和方法固然为我国医院管理带来新的内涵和活力,但它不是解决医院所有问题的“万能钥匙”。它是针对企业界,尤其是制造业对“物”的管理,强调说、写、做合一。但是中医医院的服务对象是各种各样的“人”和形形色色的“病”,难以全部规格化、机械化管理。因此,ISO在执行中尚缺少对医院的所有针对性,一味简单地“拿来主义”囫囵吞枣,将ISO当成我国医院管理的模式与标准是不合适的。
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    第一、医院是关系国民健康和生命的特殊机构,它的管理在我国一直受到政府的严格规定和监督,如政府主管部门颁布的《中医医院工作制度》、《中医医院分级管理办法与标准》、《中医病案书写规范》等。对医院的认证评审由政府卫生行政部门认定而不是由社会或民间组织认定。如三级甲等中医医院、二级甲等中医医院等。医院ISO认证后能否得到政府的认定?是否一定能得到社会公众的认同?

    第二、医院管理是一个庞大复杂的系统,如医疗管理、护理管理、药剂管理、设备管理、人力管理、财务管理、后勤管理等,质量管理是其中的一部分而不是全部。同时,ISO难以解决医院管理中各种专业性很强的技术管理问题。

    第三、上ISO系统认证是要花不少钱并做大量基础性工作的,财力强、有条件的医院不妨一试。经济不宽裕的中医医院则不必一窝蜂地勒紧肚皮搞商业化认证。

    笔者最近就此事向相关管理部门进行了咨询,获知卫生管理部门正着手准备启动医院管理与质量评估工作,评估的办法与标准已委托中华医院管理学会起草拟订。北京市卫生局已制定了医院评估的系统标准并进行评审。所以,笔者建议中医医院不妨等本行业的相关管理措施正式出台后再去“热考”卫生中医行政主管部门的认证。, http://www.100md.com(刘智利)