关注罗格列酮和吡格列酮对心血管的严重不良反应
本报讯 最近加拿大药物不良反应监测报告(CADRN)上发表了罗格列酮(rosigkitazone)与吡格列酮(piogkitazone)引起心血管系统与肝脏不良反应的最新汇总报告。
罗格列酮与吡格列酮分别于2000年3月和8月在加拿大上市。加拿大卫生部门一直在监测这两种药物的心血管和肝脏不良反应。从该药在加拿大上市到2002年3月1日为止共收到311份不良反应报告(见表)。〔Canadian Adverse Drug Reaction Newsketters Juky 2002 12
(3)〕
表
罗格列酮与吡格列酮不良反应报告分析
罗格列酮
吡格列酮
不良反应报告总数
282
29
严重不良反应
134
24
心血管系统不良反应
60
8
肝与胆不良反应
16
1
致命性事件
10
1
在282份罗格列酮不良反应报告中有36例发生心衰或充血性心力衰竭；吡格列酮报告中有4例，也有未发生心衰的水肿病例报告。
在怀疑与罗格列酮有关的282例不良反应报告中，有10例发生致命性事件，其中3例死亡报告已经在2001年7月的CADRN报道。其余7例中有3例的致死原因怀疑为心衰或充血性心衰，其中2例有心梗。其余4例死亡报告与发生肺水肿及腹部与外周水肿、 伍用硫唑嘌呤引起骨髓抑制有关，其中1例为血清病样反应和多样红斑的复杂病例，在服用罗格列酮短期内出现并引起多器官衰竭。有1例死亡报告与服用吡格列酮有关，患者出现心跳呼吸骤停、肝酶升高，最终因脑缺氧致死。此例患者没有肝病史，但有过度饮酒史并一直服用其他药物。评价这些死亡病例的因果关系十分困难，因为缺乏足够的信息且病例复杂。
2型糖尿病患者本身处在糖尿病相关并发症如充血性心力衰竭的高危险中，依据保险索赔数据分析的研究结果提示，在糖尿病患者中，应用格列酮类药物与不用此类药物治疗的患者比较，发生心衰的危险显著增加。然而，这些结果还需要进一步的研究来确定。
为了减少肝脏和心血管危险事件发生，医师应该提示对此类药物过敏者和有严重的肝损害和急性心衰患者禁止服用此类药物。, 百拇医药(曙光)
罗格列酮与吡格列酮分别于2000年3月和8月在加拿大上市。加拿大卫生部门一直在监测这两种药物的心血管和肝脏不良反应。从该药在加拿大上市到2002年3月1日为止共收到311份不良反应报告(见表)。〔Canadian Adverse Drug Reaction Newsketters Juky 2002 12
(3)〕
表
罗格列酮与吡格列酮不良反应报告分析
罗格列酮
吡格列酮
不良反应报告总数
282
29
严重不良反应
134
24
心血管系统不良反应
60
8
肝与胆不良反应
16
1
致命性事件
10
1
在282份罗格列酮不良反应报告中有36例发生心衰或充血性心力衰竭；吡格列酮报告中有4例，也有未发生心衰的水肿病例报告。
在怀疑与罗格列酮有关的282例不良反应报告中，有10例发生致命性事件，其中3例死亡报告已经在2001年7月的CADRN报道。其余7例中有3例的致死原因怀疑为心衰或充血性心衰，其中2例有心梗。其余4例死亡报告与发生肺水肿及腹部与外周水肿、 伍用硫唑嘌呤引起骨髓抑制有关，其中1例为血清病样反应和多样红斑的复杂病例，在服用罗格列酮短期内出现并引起多器官衰竭。有1例死亡报告与服用吡格列酮有关，患者出现心跳呼吸骤停、肝酶升高，最终因脑缺氧致死。此例患者没有肝病史，但有过度饮酒史并一直服用其他药物。评价这些死亡病例的因果关系十分困难，因为缺乏足够的信息且病例复杂。
2型糖尿病患者本身处在糖尿病相关并发症如充血性心力衰竭的高危险中，依据保险索赔数据分析的研究结果提示，在糖尿病患者中，应用格列酮类药物与不用此类药物治疗的患者比较，发生心衰的危险显著增加。然而，这些结果还需要进一步的研究来确定。
为了减少肝脏和心血管危险事件发生，医师应该提示对此类药物过敏者和有严重的肝损害和急性心衰患者禁止服用此类药物。, 百拇医药(曙光)